Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumbikarbonattillskott hos stridsidrottare

14 januari 2018 uppdaterad av: Poznan University of Life Sciences

Effekten av natriumbikarbonattillskott på fysisk och specifik prestationsförmåga hos stridsidrottare

Syftet med denna studie var att verifiera effekten av 10-dagars natriumbikarbonat (NaHCO3) och placebo (PLA) tillskott på fysisk och specifik prestationskapacitet, såväl som koncentrationer av de utvalda biokemiska blodmarkörerna hos tränade stridsidrottare, i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Natriumbikarbonat (NaHCO3) föreslogs som ett ergogent medel, eftersom det förbättrar högintensiv träning och motståndskraft. Fram tills nu har den största begränsningen för NaHCO3-tillskott varit biverkningar i mag-tarmkanalen (GI). Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av kroniskt NaHCO3-intag med progressiva doser på fysisk kapacitet och specifik prestationskapacitet, och koncentrationer av de utvalda biokemiska blodmarkörerna hos tränade stridsidrottare, i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad rättegång.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
64

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke från alla deltagare före studien (inkluderade även informerade samtycken till deltagande i studien av idrottare under 18 år som erhållits från deras föräldrar)
  • ett aktuellt medicinskt tillstånd för att utöva sport,
  • träningserfarenhet: minst 4 år (av kampsportträning),
  • minst 4 träningspass (kampsport) i veckan,

Exklusions kriterier:

  • aktuell skada,
  • någon hälsorelaterad kontraindikation,
  • förklarad allmän känsla av att må dåligt,
  • ovillig att följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Natriumbikarbonattillskott
Grupp som tar oralt NaHCO3-tillskott i en progressiv dosregim.
Kosttillskott: Natriumbikarbonattillskott
Den experimentella proceduren för varje idrottare inkluderade ett 10-dagars NaHCO3-tillskott i en progressiv dosregim för att minska sannolikheten för gastrointestinala biverkningar (från 25 till 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 administrerades i form av omärkta skivformade tabletter (Alkala T, SANUM, Polen). Tabletterna intogs med minst 250 ml vatten och kunde antingen sväljas eller lösas i munnen. På träningsdagar togs kosttillskotten på morgonen, på kvällen och 1,5 timme före träningspasset. På vilodagar togs tillskotten på morgonen, på eftermiddagen och på kvällen.
Placebo-jämförare: Placebobehandling
Grupp som tar oralt tillskott med placebo (maltodextrin med NaCl) i en liknande tablettform framställd av samma tillverkare som NaHCO3-tabletter.
Kosttillskott: Placebobehandling
Den experimentella proceduren för varje idrottare inkluderade en 10-dagars placeboadministrering. Placebo intogs med minst 250 ml vatten. På träningsdagar togs kosttillskotten på morgonen, på kvällen och 1,5 timme före träningspasset. På vilodagar togs tillskotten på morgonen, på eftermiddagen och på kvällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i anaerob kapacitet efter tillskott av natriumbikarbonat
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Wingate Anaerobic Test (WAnT)
Baslinje och efter 10 dagar
Förändringar i specifik prestationskapacitet efter tillskott av natriumbikarbonat
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Brottarens speciella uthållighetstest - projektivt test med dummy (DT)
Baslinje och efter 10 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av koncentrationen av röda och vita blodkroppar i blodet efter tillskott av natriumbikarbonat
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Röda blodkroppar (RBC) [mln/mm³] och vita blodkroppar (WBC) [mln/mm³] koncentrationsanalys
Baslinje och efter 10 dagar
Förändringar i blodsocker och hemoglobinkoncentration efter natriumbikarbonattillskott
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Hemoglobin (Hb) [g/dl] och glukos [g/dl] koncentrationsanalys
Baslinje och efter 10 dagar
Förändringar i blodets hematokritnivåer efter tillskott av natriumbikarbonat
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Hematokrit (HCT) [%] nivåanalys
Baslinje och efter 10 dagar
Förändringar av laktat- och pyruvatkoncentrationen i blodet efter tillskott av natriumbikarbonat
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Laktat [mmol/L] och pyruvat [mmol/L] koncentrationsanalys
Baslinje och efter 10 dagar
Förändringar av kreatinkinas- och laktatdehydrogenasaktivitet i blodet efter tillskott av natriumbikarbonat
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Kreatinkinas [U/L] och laktatdehydrogenas [U/L] aktivitetsanalys
Baslinje och efter 10 dagar
Förändringar i polyfenoler och albuminkoncentration
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
Polyfenoler [g/L] och och albumin [g/L] koncentrationsanalys
Baslinje och efter 10 dagar
Förändringar i FRAP-koncentration
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
FRAP [µmol/L] koncentrationsanalys
Baslinje och efter 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Poznan University of Life Sciences

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Poznan University of PhysED

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ULS00003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Delad data kommer uteslutande att relateras till de registrerade nivåindikatorerna (anaerob kapacitet och specifika prestationskapacitetsindikatorer, nivåer av biokemiska markörer, kroppssammansättning), utan personuppgifter. De erhållna uppgifterna kommer att bifogas vetenskapliga publikationer, beroende på tidskriftens krav.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar