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Supplémentation en bicarbonate de sodium chez les athlètes de sports de combat

14 janvier 2018 mis à jour par: Poznan University of Life Sciences

L'effet de la supplémentation en bicarbonate de sodium sur la capacité de performance physique et spécifique chez les athlètes de sports de combat

Le but de cette étude était de vérifier l'effet d'une supplémentation de bicarbonate de sodium (NaHCO3) et d'un placebo (PLA) pendant 10 jours sur la capacité de performance physique et spécifique, ainsi que sur les concentrations des marqueurs sanguins biochimiques sélectionnés chez des athlètes de sports de combat entraînés, dans un essai randomisé, en double aveugle, contre placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le bicarbonate de sodium (NaHCO3) a été proposé comme agent ergogénique, car il améliore les performances des exercices de haute intensité et de résistance. Jusqu'à présent, la principale limite à la supplémentation en NaHCO3 était les effets secondaires gastro-intestinaux (GI). Par conséquent, cette étude vise à examiner l'effet de l'ingestion chronique et progressive de NaHCO3 sur la capacité physique et la capacité de performance spécifique, ainsi que les concentrations des marqueurs sanguins biochimiques sélectionnés chez des athlètes de sports de combat entraînés, dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. procès.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Pologne, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit de tous les participants avant l'étude (y compris les consentements éclairés à la participation à l'étude d'athlètes de moins de 18 ans obtenus de leurs parents)
  • une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
  • expérience de formation : au moins 4 ans (de formation aux sports de combat),
  • minimum 4 séances de musculation (sport de combat) par semaine,

Critère d'exclusion:

  • blessure actuelle,
  • toute contre-indication liée à la santé,
  • sentiment général de malaise déclaré,
  • refusent de suivre le protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Supplémentation en bicarbonate de sodium
Groupe prenant une supplémentation orale en NaHCO3 selon un schéma posologique progressif.
Complément alimentaire: Supplémentation en bicarbonate de sodium
La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une supplémentation en NaHCO3 de 10 jours dans un schéma à dose progressive afin de réduire la probabilité d'effets secondaires gastro-intestinaux (de 25 à 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 a été administré sous forme de comprimés en forme de disque non marqués (Alkala T, SANUM, Pologne). Les comprimés ont été ingérés avec au moins 250 mL d'eau et pouvaient être avalés ou dissous dans la bouche. Les jours d'entraînement, les suppléments étaient pris le matin, le soir et 1,5 heure avant la séance d'entraînement. Les jours de repos, les suppléments étaient pris le matin, l'après-midi et le soir.
Comparateur placebo: Traitement placebo
Groupe prenant une supplémentation orale avec un placebo (maltodextrine avec NaCl) sous une forme de comprimé similaire préparé par le même producteur que les comprimés de NaHCO3.
Complément alimentaire: Traitement placebo
La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une administration de placebo de 10 jours. Le placebo a été ingéré avec au moins 250 ml d'eau. Les jours d'entraînement, les suppléments étaient pris le matin, le soir et 1,5 heure avant la séance d'entraînement. Les jours de repos, les suppléments étaient pris le matin, l'après-midi et le soir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la capacité anaérobie après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
Le test anaérobie Wingate (WAnT)
Au départ et après 10 jours
Modifications de la capacité de performance spécifique après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
L'épreuve d'endurance spéciale du lutteur - épreuve projective avec mannequin (DT)
Au départ et après 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la concentration de globules rouges et blancs dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
Analyse de la concentration en globules rouges (RBC) [mln/mm³] et en globules blancs (WBC) [mln/mm³]
Au départ et après 10 jours
Modifications de la glycémie et de la concentration d'hémoglobine après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
Analyse de la concentration d'hémoglobine (Hb) [g/dl] et de glucose [g/dl]
Au départ et après 10 jours
Modifications des taux d'hématocrite sanguin après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
Analyse du niveau d'hématocrite (HCT) [%]
Au départ et après 10 jours
Modifications de la concentration de lactate et de pyruvate dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
Analyse des concentrations de lactate [mmol/L] et de pyruvate [mmol/L]
Au départ et après 10 jours
Modifications de l'activité de la créatine kinase et de la lactate déshydrogénase dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium
Délai: Au départ et après 10 jours
Analyse de l'activité de la créatine kinase [U/L] et de la lactate déshydrogénase [U/L]
Au départ et après 10 jours
Changements dans les polyphénols et la concentration d'albumine
Délai: Au départ et après 10 jours
Analyse de la concentration en polyphénols [g/L] et en albumine [g/L]
Au départ et après 10 jours
Modifications de la concentration de FRAP
Délai: Au départ et après 10 jours
Analyse de la concentration FRAP [µmol/L]
Au départ et après 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Poznan University of Life Sciences

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Poznan University of PhysED

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ULS00003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données partagées seront exclusivement liées aux indicateurs de niveau enregistrés (indicateurs de capacité anaérobie et de capacité de performance spécifique, niveaux de marqueurs biochimiques, composition corporelle), sans données personnelles. Les données obtenues seront jointes à des publications scientifiques, en fonction des besoins de la revue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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