Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja wodorowęglanem sodu u sportowców sportów walki

14 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Poznan University of Life Sciences

Wpływ suplementacji wodorowęglanem sodu na fizyczną i specyficzną wydolność sportowców sportów walki

Celem pracy była weryfikacja wpływu 10-dniowej suplementacji wodorowęglanem sodu (NaHCO3) i placebo (PLA) na wydolność fizyczną i specyficzną oraz stężenia wybranych biochemicznych markerów krwi u trenujących sportowców sportów walki, w randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wodorowęglan sodu (NaHCO3) został zaproponowany jako środek ergogeniczny, ponieważ poprawia wydolność podczas ćwiczeń o dużej intensywności i oporowych. Do tej pory głównym ograniczeniem suplementacji NaHCO3 były skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu przewlekłego, progresywnego przyjmowania NaHCO3 na wydolność fizyczną i specyficzną wydolność oraz stężenia wybranych biochemicznych markerów krwi u wytrenowanych sportowców sportów walki, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu test.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polska, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda wszystkich uczestników przed badaniem (w tym również świadoma zgoda na udział w badaniu sportowców poniżej 18 roku życia uzyskana od rodziców)
  • aktualne zwolnienie lekarskie uprawniające do uprawiania sportu,
  • staż treningowy: co najmniej 4 lata (trening sportów walki),
  • minimum 4 sesje treningowe (sporty walki) w tygodniu,

Kryteria wyłączenia:

  • aktualny uraz,
  • jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne,
  • deklarowane ogólne złe samopoczucie,
  • nie chce postępować zgodnie z protokołem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplementacja wodorowęglanem sodu
Grupa przyjmująca doustną suplementację NaHCO3 w schemacie progresywnej dawki.
Suplement diety: Suplementacja wodorowęglanem sodu
Procedura doświadczalna dla każdego sportowca obejmowała 10-dniową suplementację NaHCO3 w schemacie progresywnej dawki w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (od 25 do 100 mg ∙ kg-1). NaHCO3 podawano w postaci nieoznakowanych tabletek w kształcie krążków (Alkala T, SANUM, Polska). Tabletki przyjmowano z co najmniej 250 ml wody i można je było połykać lub rozpuszczać w jamie ustnej. W dni treningowe suplementy przyjmowano rano, wieczorem oraz na 1,5 godziny przed treningiem. W dni odpoczynku suplementy przyjmowano rano, po południu i wieczorem.
Komparator placebo: Leczenie placebo
Grupa przyjmująca doustną suplementację placebo (maltodekstryna z NaCl) w podobnej postaci tabletki przygotowanej przez tego samego producenta co tabletki NaHCO3.
Suplement diety: Leczenie placebo
Procedura eksperymentalna dla każdego sportowca obejmowała 10-dniowe podawanie placebo. Placebo przyjmowano z co najmniej 250 ml wody. W dni treningowe suplementy przyjmowano rano, wieczorem oraz na 1,5 godziny przed treningiem. W dni odpoczynku suplementy przyjmowano rano, po południu i wieczorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wydolności beztlenowej po suplementacji wodorowęglanem sodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Test beztlenowy Wingate'a (WAnT)
Wartość bazowa i po 10 dniach
Zmiany wydolności właściwej po suplementacji wodorowęglanem sodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Specjalna próba wytrzymałości zapaśnika - próba projekcyjna z manekinem (DT)
Wartość bazowa i po 10 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia krwinek czerwonych i białych we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Analiza stężenia krwinek czerwonych (RBC) [mln/mm³] i krwinek białych (WBC) [mln/mm³]
Wartość bazowa i po 10 dniach
Zmiany stężenia glukozy i hemoglobiny we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Analiza stężenia hemoglobiny (Hb) [g/dl] i glukozy [g/dl].
Wartość bazowa i po 10 dniach
Zmiany poziomu hematokrytu we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Analiza poziomu hematokrytu (HCT) [%].
Wartość bazowa i po 10 dniach
Zmiany stężenia mleczanów i pirogronianów we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Analiza stężenia mleczanu [mmol/l] i pirogronianu [mmol/l].
Wartość bazowa i po 10 dniach
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Analiza aktywności kinazy kreatynowej [U/L] i dehydrogenazy mleczanowej [U/L].
Wartość bazowa i po 10 dniach
Zmiany stężenia polifenoli i albumin
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Analiza stężenia polifenoli [g/L] i albuminy [g/L].
Wartość bazowa i po 10 dniach
Zmiany stężenia FRAP
Ramy czasowe: Wartość bazowa i po 10 dniach
Analiza stężenia FRAP [µmol/L].
Wartość bazowa i po 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Life Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Poznan University of PhysED

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jan Jeszka, Professor, Poznan University of Life Sciences, ul. Wojska Polskiego 31, Poznań, Wielkopolska, Poland, 60-624

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ULS00003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępniane dane będą dotyczyć wyłącznie zarejestrowanych wskaźników poziomu (wskaźniki wydolności beztlenowej i wydolności specyficznej, poziomy markerów biochemicznych, skład ciała), bez danych osobowych. Uzyskane dane będą dołączane do publikacji naukowych, w zależności od wymagań czasopisma.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja wodorowęglanem sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami