Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftföroreningar, astma och dygnsklockor (APACC)

21 januari 2026 uppdaterad av: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Samhällen blir allt mer urbana – mer än hälften av världens befolkning bor nu i städer. Urbanisering ökar antropogen (konstnärlig) exponering för luftföroreningar. Ett tydligt samband finns mellan exponering för luftföroreningar och exacerbationer (förvärring) av redan existerande astma, förekomst av nattlig astma, svårigheter med astmakontroll och ökad sjukdomsrisk. År 2012 uppskattade Public Health Management Corporations Community Health Database att 19,4 % av de vuxna i Philadelphia hade astma jämfört med en nationell prevalens på 7 %.

Astma har en tydlig tidssignal. En majoritet av astmapatienterna, upp till 75 %, rapporterar nattliga uppvaknanden på grund av förvärrad hosta, väsande andning och dyspné. Denna tid-på-dygnet-beroende exacerbation av symtom, myntad nattlig astma, är associerad med sämre sjukdomskontroll, mer frekvent medicinering och högre astma-relaterad sjuklighet och dödlighet. Följaktligen relaterar flera patofysiologiska mekanismer som föreslagits för nattlig astma till dygnsklockans biologi.

Lungfunktionen svänger under loppet av 24 timmar, toppar runt lunchtid och når sin nadir under tidiga morgontimmar. Koncentrationer av luftföroreningar visar oscillerande mönster i stadsmiljöer.

I denna kliniska forskningsstudie börjar forskarna ta upp hur spatiotemporala fluktuationer i luftföroreningar relaterar till astma. Mekanistiskt vill forskarna ta upp hypotesen att mikroRNA (miR) fungerar som gränssnitt mellan astmafenotyper, dygnsklockor och miljöexponering.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort 1: astmatiska patienter (fall); Kohort 2: matchade friska frivilliga (kontroll).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >18 år,
  2. Läkarens diagnos av astma,
  3. ordinerat ett läkemedel som innehåller inhalationssteroider för astma (som säkerställer att patienten tros ha åtminstone måttlig reversibel luftvägsobstruktion av sin läkare),
  4. svår ihållande astma enligt NHLBI:s riktlinjer,
  5. tecken på reversibel luftflödesobstruktion: (a) forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
  6. Äga en smartphone.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga psykiatriska eller kognitiva problem (uppenbar mani, schizofreni, betydande psykisk utvecklingsstörning) omöjliggör studiegenomförande. Formella psykiatriska utvärderingar ligger utanför omfattningen; forskningssamordnare kommer dock att utbildas för att identifiera sådana fall följt av granskning av PI. Patienter kan remitteras till mentalvårdsavdelningar.
  2. Tidigare diagnos av gastroesofageal refluxsjukdom eller obstruktiv sömnapné,
  3. Transmeridian resor över ≥2 tidszoner under den senaste månaden,
  4. Planerade transmeridianresor över mer än ≥2 tidszoner under de planerade studieaktiviteterna;
  5. Användning av orala eller intravenösa antibiotika under de senaste 6 månaderna,
  6. Episoder av bronkospasm som svar på ultraljudsbehandling med nebulisator (för att på ett icke-invasivt sätt inducera uppsamling av sputum),
  7. Alla kontraindikationer som anges nedan i det separata avsnittet "Kontraindikationer för användning av CorTemp® engångstemperatursensorer";
  8. Försökspersoner som har fått ett experimentellt läkemedel, använde en experimentell medicinsk utrustning inom 30 dagar före screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inom 8 veckor före screening;
  9. > 2 drinkar alkohol per dag;
  10. Användning av illegala droger;
  11. Rökning;
  12. Gravid eller ammande;
  13. Undvik receptfria NSAID-användning 2 veckor före 48-timmarssession och under 48-timmarssession (besök 3, besök 4 & besök 5);
  14. Undvik alkoholbruk 2 veckor före 48-timmarspasset och under 3-dagarspasset (besök 3, besök 4 & besök 5);
  15. Vitaminer används 1 vecka före och under 48-timmarspasset.
  16. BMI > 30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Astma
Övrig: Observationell
Observationella djupa fenotypande fysiologiska avläsningar
Hälsosam
Matchade kontroller
Övrig: Observationell
Observationella djupa fenotypande fysiologiska avläsningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i uttrycksnivåer för miR-142-3p i inducerat sputum från astmatiker kontra kontroller
Tidsram: 48 timmar
Relativt uttryck normaliserat till hushållningsgener (GAPDH, ACTB) plottade av Uttrycksnivåer för miR-142-3p kommer att beräknas från flera mätningar (morgon, eftermiddag, kväll, natt med måltider på 08:00, 14:00, 20:00 , 02:00 +/- 1 timme) schemalagd över 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av ozon
Tidsram: 48 timmar
Koncentrationerna av denna luftförorening kommer att beräknas i steg om en timme under loppet av 48 timmar
48 timmar
Koncentration av luftföroreningarna CO, CO2, formaldehyd, partiklar (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (totalt flyktiga organiska föreningar)
Tidsram: 48 timmar
Koncentrationerna av dessa luftföroreningar kommer att beräknas i steg om en timme under loppet av 48 timmar
48 timmar
Sjukdomsuttryck av astma mätte hur ofta astmamedicin används
Tidsram: 4 veckor
Antalet användningar av astmamedicin kommer att avgöra svårighetsgraden av astma
4 veckor
Circadian fas av kortisol
Tidsram: 48 timmar
Koncentrationer av kortisol i saliv kommer att bestämmas på morgonen, eftermiddagen, kvällen och natten med måltider på 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 timme schemalagda över 48 timmar. Cosinor-analys kommer att bestämma den cirkadiska fasen.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pennsylvania

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB828728

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att vara bestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar