Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znečištění ovzduší, astma a cirkadiánní hodiny (APACC)

21. ledna 2026 aktualizováno: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Společnosti se stávají stále více městskými – více než polovina světové populace nyní žije ve městech. Urbanizace zvyšuje antropogenní (člověkem způsobenou) expozici látkám znečišťujícím ovzduší. Existuje jasná souvislost mezi expozicí látkám znečišťujícím ovzduší a exacerbacemi (zhoršením) již existujícího astmatu, výskytem nočního astmatu, potížemi s kontrolou astmatu a zvýšeným rizikem onemocnění. V roce 2012 databáze Community Health Data Base společnosti Public Health Management Corporation odhadla, že 19,4 % dospělých ve Filadelfii mělo astma ve srovnání s celostátní prevalencí 7 %.

Astma má jasný časový signál. Většina pacientů s astmatem, až 75 %, uvádí noční probouzení kvůli zhoršenému kašli, sípání a dušnosti. Tato exacerbace symptomů závislá na denní době, označovaná jako noční astma, je spojena s horší kontrolou onemocnění, častější medikací a vyšší morbiditou a mortalitou související s astmatem. V důsledku toho se několik patofyziologických mechanismů navržených pro noční astma vztahuje k biologii cirkadiánních hodin.

Funkce plic osciluje v průběhu 24 hodin, vrcholí kolem poledne a nejnižší úrovně dosahuje v časných ranních hodinách. Koncentrace látek znečišťujících ovzduší vykazují v městském prostředí oscilující vzorce.

V této klinické výzkumné studii se výzkumníci začínají zabývat tím, jak časoprostorové kolísání látek znečišťujících ovzduší souvisí s astmatem. Mechanisticky se výzkumníci chtějí zabývat hypotézou, že mikroRNA (miRs) působí jako rozhraní mezi fenotypy astmatu, cirkadiánními hodinami a expozicí prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta 1: astmatičtí pacienti (případ); Kohorta 2: shodující se zdraví dobrovolníci (kontrola).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let,
  2. Diagnóza astmatu u lékaře,
  3. předepsaný lék na astma obsahující inhalační steroidy (zajištění, že lékař má za to, že pacient má alespoň středně závažnou reverzibilní obstrukci dýchacích cest),
  4. těžké perzistující astma podle pokynů NHLBI,
  5. známky reverzibilní obstrukce proudění vzduchu: a) objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
  6. Vlastní chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné psychiatrické nebo kognitivní problémy (zjevná mánie, schizofrenie, významná mentální retardace), které znemožňují provádění studie. Formální psychiatrická hodnocení jsou mimo rozsah; koordinátoři výzkumu však budou vyškoleni k identifikaci takových případů, po nichž bude následovat revize PI. Pacienti mohou být odesláni do zařízení pro duševní zdraví.
  2. Minulá diagnóza gastroezofageálního refluxu nebo obstrukční spánkové apnoe,
  3. Transmeridian cestování přes ≥2 časová pásma za poslední měsíc,
  4. Plánované transmeridiánové cestování přes více než ≥2 časová pásma během plánovaných studijních aktivit;
  5. Užívání perorálních nebo intravenózních antibiotik v posledních 6 měsících,
  6. Epizody bronchospasmu v reakci na léčbu ultrazvukovým nebulizérem (k neinvazivnímu vyvolání odběru sputa),
  7. Jakékoli kontraindikace uvedené níže v samostatném odstavci „Kontraindikace pro použití jednorázových snímačů teploty CorTemp®“;
  8. Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev ≥ jednu pintu během 8 týdnů před screeningem;
  9. > 2 alkoholické nápoje denně;
  10. Užívání nelegálních drog;
  11. Kouření;
  12. Těhotné nebo kojící;
  13. Vyhněte se používání volně prodejných NSAID 2 týdny před 48hodinovým sezením a během 48hodinového sezení (návštěva 3, návštěva 4 a návštěva 5);
  14. Vyhněte se pití alkoholu 2 týdny před 48hodinovým sezením a během 3denního sezení (návštěva 3, návštěva 4 a návštěva 5);
  15. Vitamíny užívejte 1 týden před a během 48hodinového sezení.
  16. BMI > 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Astma
Jiný: Pozorovací
Pozorovací hluboké fenotypové fyziologické výsledky
Zdravý
Sladěné ovládání
Jiný: Pozorovací
Pozorovací hluboké fenotypové fyziologické výsledky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hladinách exprese miR-142-3p v indukovaném sputu u astmatiků oproti kontrolám
Časové okno: 48 hodin
Relativní exprese normalizovaná na provozní geny (GAPDH, ACTB) vynesená pomocí Úrovně exprese miR-142-3p budou zprůměrovány z několika měření (ráno, odpoledne, večer, noc s cílovými časy 08:00, 14:00, 20:00 , 02:00 +/- 1 hodina) naplánováno na 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace ozónu
Časové okno: 48 hodin
Koncentrace této látky znečišťující ovzduší budou zprůměrovány v krocích po jedné hodině v průběhu 48 hodin
48 hodin
Koncentrace látek znečišťujících ovzduší CO, CO2, formaldehyd, pevné částice (PM) 1, PM2, PM10, tVOC (celkové těkavé organické sloučeniny)
Časové okno: 48 hodin
Koncentrace těchto látek znečišťujících ovzduší budou zprůměrovány v krocích po jedné hodině v průběhu 48 hodin
48 hodin
Vyjádření onemocnění astmatem měřilo, jak často se léky na astma používají
Časové okno: 4 týdny
Počet použití léků na astma určí závažnost astmatu
4 týdny
Cirkadiánní fáze kortizolu
Časové okno: 48 hodin
Koncentrace kortizolu ve slinách budou stanoveny ráno, odpoledne, večer a v noci s cílovými časy 08:00, 14:00, 20:00, 02:00 +/- 1 hodina naplánovaná na 48 hodin. Cosinor analýza určí cirkadiánní fázi.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB828728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Být odhodlán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení