En undersökande immunterapistudie av Nivolumab med standardbehandling kontra standardbehandling för första linjens behandling av kolorektal cancer som har spridit sig (CheckMate 9X8)
27 oktober 2023 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En öppen undersökningsfas 2/3-studie av Nivolumab med standardbehandling vs standardbehandling för första linjens behandling av metastaserad kolorektal cancer
Syftet med denna studie är att utvärdera nivolumab (BMS-936558) i kombination med standardbehandling (SOC) kemoterapi med bevacizumab för behandling av första linjens metastaserande kolorektal cancer (mCRC).
Studieöversikt
Status
Status
Avslutad
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
196
Fas
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3300
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Local Institution - 0004
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Local Institution - 0010
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Local Institution - 0027
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Local Institution - 0020
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Local Institution - 0039
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Local Institution - 0047
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- Local Institution - 0033
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Local Institution - 0044
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Local Institution - 0021
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Local Institution - 0003
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Local Institution - 0049
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Local Institution - 0052
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Local Institution - 0053
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Local Institution - 0035
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Local Institution - 0002
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
- Local Institution - 0032
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
- Local Institution - 0029
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
- Local Institution - 0031
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Local Institution - 0046
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
- Levine Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Local Institution - 0038
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Local Institution - 0005
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Local Institution - 0024
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Local Institution - 0023
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Erlanger Oncology & Hematology - Univ. of TN
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Local Institution - 0019
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
- Local Institution - 0026
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Local Institution - 0034
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Local Institution - 0037
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- Local Institution - 0040
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Local Institution - 0036
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
- Local Institution - 0025
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Local Institution - 0028
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Local Institution - 0006
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 4648681
- Local Institution - 0055
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
- Local Institution - 0051
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
- Local Institution - 0050
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0017
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution - 0015
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 0014
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1P1
- Local Institution - 0048
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0012
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Local Institution - 0013
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Local Institution - 0009
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Local Institution - 0043
-
Madrid, Spanien, 28034
- Local Institution - 0042
-
Majadahonda - Madrid, Spanien, 28222
- Local Institution - 0041
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad metastaserande kolorektal cancer, ej mottaglig för kurativ resektion
- Ingen tidigare kemoterapi för metastaserande kolorektal cancer
- ECOG-prestandastatus på 0-1
- Förmåga att tillhandahålla adekvat vävnadsprov
Exklusions kriterier:
- Patienter med kliniskt relevant medicinsk historia, inklusive autoimmun sjukdom, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom eller blödningsrubbningar
- Tidigare behandling med en anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- eller anti-CTLA-4-antikropp, eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt inriktar sig på T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar
- Alla positiva testresultat för hepatit B-virus eller hepatit C-virus som indikerar närvaro av virus
Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
2
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
Nivo + SOC
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm B
SOC
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) Per blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Från randomisering till upp till datumet för den första dokumenterade progressionen (upp till 16 månader)
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från randomisering till datumet för den första dokumenterade progressionen, enligt BICR (enligt RECIST 1.1), eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Baslinjetumörbedömning definieras som tumörskanningar före eller på randomiseringsdatum.
Deltagare som inte hade dokumenterad progression per BICR och som inte dog eller deltagare som påbörjade någon efterföljande anti-cancerterapi utan en tidigare rapporterad progression per BICR kommer att censureras vid datumet för den senaste tumörbedömningen vid eller före påbörjandet av den efterföljande tumören. anticancerterapi, om någon.
Deltagare som dör utan rapporterad tidigare progress per BICR kommer att anses ha utvecklats på dödsdatumet.
Deltagare som inte hade några tumörbedömningar vid baslinjen eller efter baslinjen och som inte dog (eller dog efter påbörjad efterföljande anticancerterapi) kommer att censureras vid randomiseringsdatumet.
|
Från randomisering till upp till datumet för den första dokumenterade progressionen (upp till 16 månader)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) Per utredare bedömning
Tidsram: Från randomisering fram till datumet för den första dokumenterade progressionen (upp till cirka 44 månader)
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från randomisering till datumet för den första dokumenterade progressionen, som fastställts av utredarens bedömning, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Baslinjetumörbedömning definieras som tumörskanningar före eller på randomiseringsdatum.
Deltagare som inte hade dokumenterad progression per utredares bedömning och som inte dog eller deltagare som påbörjade någon efterföljande anti-cancerterapi utan en tidigare rapporterad progression kommer att censureras vid datumet för den senaste tumörbedömningen vid eller före påbörjandet av den efterföljande cancerbehandlingen terapi, om någon.
Deltagare som dör utan rapporterad tidigare progress per utredares bedömning kommer att anses ha utvecklats på dödsdatumet.
Deltagare som inte hade några tumörbedömningar vid baslinjen eller efter baslinjen och som inte dog (eller dog efter påbörjad efterföljande anticancerterapi) kommer att censureras vid randomiseringsdatumet.
|
Från randomisering fram till datumet för den första dokumenterade progressionen (upp till cirka 44 månader)
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) Per blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
ORR definieras som andelen deltagare med bästa övergripande svar (BOR) av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).
BOR definieras som beteckningen för bästa svar enligt BICR per RECIST 1.1, registrerat mellan datumet för randomiseringen och datumet för objektivt dokumenterad progression per RECIST 1.1 eller datumet för efterföljande anticancerterapi (inklusive tumörriktad strålbehandling och tumörriktad kirurgi ), vilket som än händer först.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador.
CR definieras som försvinnandet av alla målskador och minskningen av eventuella patologiska lymfkörtlar till <10 mm.
|
Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) per utredare bedömning
Tidsram: Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
ORR definieras som andelen deltagare med bästa övergripande svar (BOR) av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR).
BOR definieras som beteckningen för bästa svar som fastställts av tumörbedömningar av utredaren per RECIST 1.1, registrerat mellan datumet för randomiseringen och datumet för objektivt dokumenterad progression per RECIST 1.1 eller datumet för efterföljande anticancerterapi (inklusive tumörriktad strålbehandling och tumörriktad kirurgi), beroende på vilket som inträffar först.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador.
CR definieras som försvinnandet av alla målskador och minskningen av eventuella patologiska lymfkörtlar till <10 mm.
|
Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
|
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Från randomisering fram till datumet för den första dokumenterade progressionen (enligt RECIST 1.1) eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till 44 månader)
|
Duration of Objective Response (DoR) definieras som tiden mellan datumet för det första bekräftade fullständiga svaret (CR) eller partiellt svar (PR) till datumet för den första dokumenterade tumörprogressionen, bedömd av BICR baserat på RECIST 1.1-kriterier eller dödsfall på grund av vilken orsak som helst, vilket som inträffar först.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador.
CR definieras som försvinnandet av alla målskador och minskningen av eventuella patologiska lymfkörtlar till <10 mm.
|
Från randomisering fram till datumet för den första dokumenterade progressionen (enligt RECIST 1.1) eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till 44 månader)
|
|
Duration of Response (DoR) Per utredare Bedömning
Tidsram: Från randomisering fram till datumet för den första dokumenterade progressionen (enligt RECIST 1.1) eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till 44 månader)
|
Duration of Objective Response (DoR) definieras som tiden mellan datumet för det första bekräftade fullständiga svaret (CR) eller partiellt svar (PR) till datumet för den första dokumenterade tumörprogressionen som bedömts av utredaren baserat på RECIST 1.1-kriterier eller dödsfall på grund av vilken orsak som helst, vilket som inträffar först.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador.
CR definieras som försvinnandet av alla målskador och minskningen av eventuella patologiska lymfkörtlar till <10 mm.
|
Från randomisering fram till datumet för den första dokumenterade progressionen (enligt RECIST 1.1) eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till 44 månader)
|
|
Tid till objektivt svar per blindad oberoende central granskning (BICR)
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till datumet för den första bekräftade CR eller PR (upp till cirka 44 månader)
|
Tid till objektivt svar (TTR) definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för det första bekräftade fullständiga svaret (CR) eller partiellt svar (PR) enligt bedömning av BICR.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador.
CR definieras som försvinnandet av alla målskador och minskningen av eventuella patologiska lymfkörtlar till <10 mm.
TTR härleds endast för svarspersoner.
|
Från randomiseringsdatumet till datumet för den första bekräftade CR eller PR (upp till cirka 44 månader)
|
|
Tid till objektivt svar per utredare bedömning
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till datumet för den första bekräftade CR eller PR (upp till 44 månader)
|
TTR definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för det första bekräftade fullständiga svaret (CR) eller partiellt svar (PR) enligt bedömning av utredaren.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador.
CR definieras som försvinnandet av alla målskador och minskningen av eventuella patologiska lymfkörtlar till <10 mm.
TTR härleds endast för svarspersoner.
|
Från randomiseringsdatumet till datumet för den första bekräftade CR eller PR (upp till 44 månader)
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till dödsdatum (upp till 44 månader)
|
Total överlevnad (OS) definieras som tiden mellan datumet för randomiseringen och dödsdatumet.
För de utan dokumentation om dödsfall kommer OS att censureras på det sista datumet då deltagaren var känd för att vara vid liv.
|
Från randomiseringsdatum till dödsdatum (upp till 44 månader)
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studiebehandling och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Biverkningar graderas på en skala från 1 till 5, där grad 1 är mild och asymptomatisk; Grad 2 är måttlig och kräver minimal, lokal eller icke-invasiv intervention; Grad 3 är allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; Händelser av grad 4 är vanligtvis tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse; Händelser i klass 5 är dödliga.
|
Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
|
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
Antal deltagare med någon grad av allvarliga biverkningar (SAE) graderade enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.0) för att fastställa säkerhet och tolerabilitet.
SAE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst leder till döden är livshotande (definierad som en händelse där deltagaren riskerade att dö vid tidpunkten för händelsen; det hänvisar inte till en händelse som hypotetiskt sett kan ha orsakat döden om den var allvarligare), kräver slutenvård eller orsakar förlängning av befintlig sjukhusvistelse.
|
Från första dosen till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
|
Antal deltagare som upplever döden
Tidsram: Från första dosen upp till 6 veckor efter sista dosen (upp till 46 månader)
|
Antalet deltagare som dog under behandlingsperioden
|
Från första dosen upp till 6 veckor efter sista dosen (upp till 46 månader)
|
|
Antal deltagare med laboratorieavvikelser i specifika levertester
Tidsram: Från första dosen upp till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
Antalet deltagare med laboratorieavvikelser i specifika levertester baserat på SI konventionella enheter.
ALT = alaninaminotransferas AST = aspartataminotransferas ULN = övre normalgräns
|
Från första dosen upp till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
|
Antal deltagare med laboratorieavvikelser i specifika sköldkörteltest
Tidsram: Från första dosen upp till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
Antalet deltagare med laboratorieavvikelser i specifika sköldkörteltest baserat på SI konventionella enheter.
TSH = sköldkörtelstimulerande hormon LLN = Nedre normalgräns ULN = övre normalgräns
|
Från första dosen upp till 30 dagar efter sista dosen (upp till 45 månader)
|
|
Disease Control Rate (DCR) Per blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
Disease Control Rate (DCR) definieras som andelen deltagare vars bästa övergripande respons (BOR) är fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) eller stabil sjukdom (SD).
CR definieras som försvinnandet av alla målskador.
Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.
SD definieras som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för partiell respons eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom, med de minsta summadiametrarna som referens under studien.
|
Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
|
Disease Control Rate (DCR) per utredare
Tidsram: Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
Disease Control Rate (DCR) definieras som andelen deltagare vars bästa övergripande respons (BOR) är fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) eller stabil sjukdom (SD).
CR definieras som försvinnandet av alla målskador.
Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm.
PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens.
SD definieras som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för partiell respons eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom, med de minsta summadiametrarna som referens under studien.
|
Från datumet för randomiseringen fram till datumet för objektivt dokumenterad progression eller datumet för efterföljande anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 44 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Suibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
20 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
28 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
24 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
Första postat
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
20 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Skyddsmedel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Immune Checkpoint-hämmare
- Motgift
- Vitamin B-komplex
- Fluorouracil
- Oxaliplatin
- Nivolumab
- Bevacizumab
- Leucovorin
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CA209-9X8
- 2017-003662-27 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .