Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av BGB-A317 hos deltagare med återfallande eller refraktär mogna T- och NK-cellsneoplasmer

23 oktober 2024 uppdaterad av: BeiGene

En öppen fas 2-studie av BGB-A317 hos patienter med återfall eller refraktär mogna T- och NK-cellsneoplasmer

Detta var en multicenter, prospektiv, icke-randomiserad, öppen, klinisk fas 2-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av BGB-A317 hos deltagare med återfall eller refraktär mogna T- och naturliga mördarceller (NK)-cellsneoplasmer. Det fanns tre årskullar:

  • Kohort 1: Återfall eller refraktärt (R/R) extranodalt NK/T-cellslymfom (ENKTL; nasal eller icke-nasal typ)
  • Kohort 2: Andra R/R mogna T-cellsneoplasmer, begränsade till följande histologier: perifert T-cellslymfom - ej annat specificerat (PTCL-NOS), angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL) eller anaplastiskt storcelligt lymfom ( ALCL)
  • Kohort 3: R/R kutant T-cellslymfom, begränsat till mycosis fungoides (MF) eller Sèzarys syndrom (SS)

Studieprocedurerna inkluderade en screeningfas (upp till 35 dagar); Behandlingsfas (tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller återkallande av informerat samtycke, beroende på vad som inträffar först); Säkerhet Uppföljningsfas (upp till 90 dagar efter senaste studiebehandling för alla biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)); och Överlevnadsuppföljningsfas (längden varierar beroende på deltagare).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
77

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen cedex, Frankrike, 14033
        • Institut Dhematologie de Basse Normandie Chu Caen Normandie
      • PierreBenite, Frankrike, 69495
        • Chu Hopital Lyon Sud
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii, Medicina Trasfusionale Ed Ematologia
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Genova, Italien, 16121
        • Ospedale Policlinico San Martino Irccs Per L Oncologia, Divisione Ematologia Centro Trapianti Di Mid
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Parma, Italien, 43126
        • Ospedale Maggiore, Ematologia E Centro Trapianti Midollo Osseo (Ctmo), Aou Parma
      • Pisa, Italien, 56126
        • Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
      • Terni, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier

  • Bekräftad diagnos av återfallande eller refraktärt extranodalt NK/T-cellslymfom (nasal eller icke-nasal typ, perifert T-cellslymfom - ej annat specificerat, angioimmunoblastiskt T-cellslymfom, anaplastiskt storcelligt lymfom, mycosis fungoides eller Sezarys syndrom)
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Återfall eller refraktär mot minst 1 tidigare systemisk behandling
  • Mätbar sjukdom med datortomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRT) för deltagare i kohort 1 och 2
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Förväntad livslängd ≥ 6 månader
  • Tillräcklig andningsfunktion
  • Tillräcklig benmärgsfunktion
  • Tillräcklig njur- och leverfunktion

Viktiga uteslutningskriterier

  • Känd inblandning i centrala nervsystemet (CNS) av lymfom
  • Har tidigare fått immunkontroll
  • Tidigare malignitet under de senaste 3 åren, förutom kurativt behandlad basal- eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer, cancer in situ i livmoderhalsen eller bröstet, eller lokaliserad Gleason-poäng 6 eller lägre prostatacancer
  • Aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmuna sjukdomar som kan återfalla med vissa undantag
  • Allvarlig eller försvagande lungsjukdom
  • Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
  • Aktiv svamp-, bakterie- och/eller virusinfektion som kräver systemisk terapi
  • Känd infektion med HIV eller aktiv viral hepatit B- eller C-infektion
  • Större operation inom 4 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Vaccination med ett levande vaccin inom 35 dagar före den första dosen av studieläkemedlet
  • Överkänslighet mot tislelizumab
  • Samtidigt deltagande i en annan terapeutisk klinisk prövning

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kohort 1: ENKTL
Deltagare med återfall eller refraktärt (R/R) extranodalt naturligt mördar-/T-cellslymfom (ENKTL; nasal eller icke-nasal typ) behandlades med tislelizumab 200 mg intravenöst (IV) på dag 1 i varje cykel tills sjukdomsprogression, oacceptabla toxicitet eller avbrytande av behandlingen av någon annan anledning (21 dagar per cykel)
Läkemedel: Tislelizumab
Administreras intravenöst
Andra namn:
  • BGB-A317
Experimentell: Kohort 2: PTCL-NOS, AITL och ALCL
Deltagare med andra R/R mogna T-cellsneoplasmer [begränsat till perifert T-cellslymfom-ej specificerat på annat sätt (PTCL-NOS), angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL) och anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL)] behandlades med tislelizumab 200 mg intravenöst (IV) på dag 1 i varje cykel tills sjukdomsprogression, outhärdlig toxicitet eller avbrytande av behandlingen av någon annan anledning (21 dagar per cykel)
Läkemedel: Tislelizumab
Administreras intravenöst
Andra namn:
  • BGB-A317
Experimentell: Kohort 3: MF och SS
Deltagare med R/R kutant T-cellslymfom [begränsat till mycosis fungoides (MF) och Sèzary syndrom (SS)] behandlades med tislelizumab 200 mg intravenöst (IV) på dag 1 i varje cykel tills sjukdomsprogression, outhärdlig toxicitet eller behandling avbrytande av någon annan anledning (21 dagar per cykel)
Läkemedel: Tislelizumab
Administreras intravenöst
Andra namn:
  • BGB-A317

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år och 1 vecka
ORR definieras som procentandelen av deltagare som uppnår ett bästa övergripande svar av fullständigt svar eller partiellt svar som bestämts av utredaren med hjälp av Lugano-kriterier med modifiering av lymfomrespons på immunmodulerande terapikriterier (LYRIC) för kohorter 1 och 2 och International Society for Cutaneous Lymphomas/ Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (ISCL/EORTC) riktlinjer för kohort 3.
Upp till cirka 3 år och 1 vecka

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år och 1 vecka
DOR definieras som tiden från det första fastställandet av ett objektivt svar till progression eller död, beroende på vilket som inträffar först, enligt bedömning av utredaren med hjälp av Lugano-kriterier med LYRIC-modifiering för kohorter 1 och 2 och ISCL/EORTC-riktlinjer för kohort 3.
Upp till cirka 3 år och 1 vecka
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år och 1 vecka
PFS definieras som tiden från första studieläkemedlets administrering till datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, enligt bedömningen av utredaren med hjälp av Lugano-kriterier med LYRIC-modifiering för kohorter 1 och 2 och ISCL/EORTC-riktlinjer för kohort 3.
Upp till cirka 3 år och 1 vecka
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år och 1 vecka
OS definieras som tiden från första studieläkemedlets administrering till dödsdatumet på grund av någon orsak för kohorter 1 och 2.
Upp till cirka 3 år och 1 vecka
Komplett svarsfrekvens (CRR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år och 1 vecka
CRR definieras som andelen deltagare som uppnår fullständigt svar eller fullständigt metaboliskt svar som bästa övergripande svar enligt bedömningen av utredaren med hjälp av Lugano-kriterier med LYRIC-modifiering för kohorter 1 och 2 och ISCL/EORTC-riktlinjer för kohort 3.
Upp till cirka 3 år och 1 vecka
Tid till svar (TTR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år och 1 vecka
Tid till svar definierat som tiden från första studieläkemedelsadministrering till den tidpunkt då svarskriterierna (fullständigt svar eller partiellt svar) först uppfylls enligt bedömningen av utredaren med hjälp av Lugano-kriterier med LYRIC-modifiering för kohorter 1 och 2 och ISCL/EORTC-riktlinjer för kohort 3.
Upp till cirka 3 år och 1 vecka
Livskvalitetsbedömning: EQ-5D-5L förändring från baslinjen i visuellt analogt resultat
Tidsram: Baslinje och på dag 1 i cyklerna 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 och 33 (21 dagar per cykel) och säkerhetsuppföljningsbesök (upp till 30 dagar efter avslutad behandling; upp till cirka 3 år och 1 vecka)
Genomsnittlig förändring från baslinjen vid säkerhetsuppföljningsbesök i EQ-5D-5L visuell analog poäng (VAS). EQ-5D-5L mäter hälsoresultat med hjälp av ett VAS för att registrera en deltagares självskattade hälsa på en skala från 0 till 100, där 100 är "den bästa hälsan du kan föreställa dig" och 0 är "den sämsta hälsan du kan föreställa dig. ' En ökande poäng indikerar förbättringar från baslinjen.
Baslinje och på dag 1 i cyklerna 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 och 33 (21 dagar per cykel) och säkerhetsuppföljningsbesök (upp till 30 dagar efter avslutad behandling; upp till cirka 3 år och 1 vecka)
Livskvalitetsbedömning: EORTC QLQ-C30 förändring från baslinjen i globalt hälsostatusresultat
Tidsram: Baslinje och på dag 1 i cyklerna 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 och 33 (21 dagar per cykel) och säkerhetsuppföljningsbesök (upp till 30 dagar efter avslutad behandling; upp till cirka 3 år och 1 vecka)
Genomsnittlig förändring från baslinjen vid säkerhetsuppföljningsbesök i EORTC QLQ-C30 Global Health Status/Quality of Life-poäng. EORTC QLQ-C30 v3.0 är ett frågeformulär som bedömer cancerpatienters livskvalitet och inkluderar globala hälsostatus och livskvalitetsfrågor relaterade till deras allmänna hälsa där deltagarna svarar baserat på en 7-gradig skala, där 1 är mycket dålig och 7 är utmärkt. Svaren omvandlas till en poäng på 0 till 100, med en högre poäng som indikerar förbättrat hälsotillstånd.
Baslinje och på dag 1 i cyklerna 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 och 33 (21 dagar per cykel) och säkerhetsuppföljningsbesök (upp till 30 dagar efter avslutad behandling; upp till cirka 3 år och 1 vecka)
Livskvalitetsbedömning: EORTC QLQ-C30 förändring från baslinjen i trötthetsresultat
Tidsram: Baslinje och på dag 1 i cyklerna 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 och 33 (21 dagar per cykel) och säkerhetsuppföljningsbesök (upp till 30 dagar efter avslutad behandling; upp till cirka 3 år och 1 vecka)
Genomsnittlig förändring från baslinjen vid säkerhetsuppföljningsbesök i EORTC QLQ-C30 Fatigue-poäng. EORTC QLQ-C30 v3.0 är ett frågeformulär som bedömer cancerpatienters livskvalitet och inkluderar frågor relaterade till trötthetssymtom där deltagarna svarar utifrån en 7-gradig skala, där 1 är mycket dåligt och 7 är utmärkt. Svaren omvandlas till en poäng på 0 till 100, med en högre poäng som indikerar förbättrat hälsotillstånd.
Baslinje och på dag 1 i cyklerna 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 och 33 (21 dagar per cykel) och säkerhetsuppföljningsbesök (upp till 30 dagar efter avslutad behandling; upp till cirka 3 år och 1 vecka)
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Upp till cirka 3 år och 1 vecka
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE), inklusive kliniskt relevanta förändringar i laboratorietester, fysisk undersökning, elektrokardiogram och vitala tecken
Upp till cirka 3 år och 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
BeiGene

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Study Director, BeiGene

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Huiqiang Huang, et al. Tislelizumab (BGB-A317) for relapsed/refractory extranodal NK/T-cell lymphoma: preliminary efficacy and safety results from a phase 2 study. Poster Abstract EP1268, European Hematology Association 2020.
  • Pier Luigi Zinzani, et al. Tislelizumab (BGB-A317) for relapsed/refractory peripheral T-cell lymphomas: Safety and efficacy results from a phase 2 study. Poster Abstract EP1235, European Hematology Association 2020.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
13 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
21 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 oktober 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • BGB-A317-207
  • 2017-003700-44 (EudraCT-nummer)
  • CTR20171387 (Registeridentifierare: Center for drug evaluation, CFDA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar