Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af BGB-A317 hos deltagere med recidiverende eller refraktære modne T- og NK-celle neoplasmer

23. oktober 2024 opdateret af: BeiGene

En fase 2, åben-label undersøgelse af BGB-A317 i patienter med recidiverende eller refraktære modne T- og NK-celle neoplasmer

Dette var et multicenter, prospektivt, ikke-randomiseret, åbent, fase 2 klinisk studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​BGB-A317 hos deltagere med recidiverende eller refraktære modne T- og naturlige dræberceller (NK)-celle-neoplasmer. Der var tre årgange:

  • Kohorte 1: Recidiverende eller refraktær (R/R) ekstranodal NK/T-cellelymfom (ENKTL; nasal eller non-nasal type)
  • Kohorte 2: Andre R/R-modne T-celle-neoplasmer, begrænset til følgende histologier: perifert T-cellelymfom - ikke andet specificeret (PTCL-NOS), angioimmunoblastisk T-cellelymfom (AITL) eller anaplastisk storcellet lymfom ( ALCL)
  • Kohorte 3: R/R kutant T-cellelymfom, begrænset til mycosis fungoides (MF) eller Sèzary syndrom (SS)

Undersøgelsesprocedurer omfattede en screeningsfase (op til 35 dage); Behandlingsfase (indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet eller tilbagetrækning af informeret samtykke, alt efter hvad der indtræffer først); Sikkerhed Opfølgningsfase (op til 90 dage efter sidste undersøgelsesbehandling for alle bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)); og Overlevelsesopfølgningsfase (varigheden varierer efter deltager).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
  • Frankrig
      • Caen cedex, Frankrig, 14033
        • Institut Dhematologie de Basse Normandie Chu Caen Normandie
      • PierreBenite, Frankrig, 69495
        • Chu Hopital Lyon Sud
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii, Medicina Trasfusionale Ed Ematologia
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Genova, Italien, 16121
        • Ospedale Policlinico San Martino Irccs Per L Oncologia, Divisione Ematologia Centro Trapianti Di Mid
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Parma, Italien, 43126
        • Ospedale Maggiore, Ematologia E Centro Trapianti Midollo Osseo (Ctmo), Aou Parma
      • Pisa, Italien, 56126
        • Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
      • Terni, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgle inklusionskriterier

  • Bekræftet diagnose af recidiverende eller refraktær ekstranodal NK/T-celle lymfom (nasal eller ikke-nasal type, perifert T-celle lymfom - ikke andet specificeret, angioimmunoblastisk T-celle lymfom, anaplastisk storcellet lymfom, mycosis fungoides eller Sezary syndrom)
  • Alder 18 år eller ældre
  • Tilbagefald eller refraktær over for mindst 1 tidligere systemisk behandling
  • Målbar sygdom ved computertomografi (CT)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for deltagere i kohorte 1 og 2
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Forventet levetid ≥ 6 måneder
  • Tilstrækkelig åndedrætsfunktion
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion
  • Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion

Nøgleudelukkelseskriterier

  • Kendt involvering af centralnervesystemet (CNS) af lymfom
  • Tidligere modtaget immun checkpoint terapi
  • Tidligere malignitet inden for de seneste 3 år, bortset fra kurativt behandlet basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft, carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet eller lokaliseret Gleason-score 6 eller lavere prostatacancer
  • Aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmune sygdomme, der kan komme tilbage med nogle undtagelser
  • Alvorlig eller invaliderende lungesygdom
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
  • Aktiv svampe-, bakteriel og/eller virusinfektion, der kræver systemisk terapi
  • Kendt infektion med HIV eller aktiv viral hepatitis B- eller C-infektion
  • Større operation inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Vaccination med en levende vaccine inden for 35 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet
  • Overfølsomhed over for tislelizumab
  • Samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1: ENKTL
Deltagere med recidiverende eller refraktær (R/R) ekstranodal naturlig dræber-/T-cellelymfom (ENKTL; nasal eller non-nasal type) blev behandlet med tislelizumab 200 mg intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet eller afbrydelse af behandlingen af ​​enhver anden årsag (21 dage pr. cyklus)
Medicin: Tislelizumab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • BGB-A317
Eksperimentel: Kohorte 2: PTCL-NOS, AITL og ALCL
Deltagere med andre R/R-modne T-celle-neoplasmer [begrænset til perifert T-cellelymfom-ikke andet specificeret (PTCL-NOS), angioimmunoblastisk T-cellelymfom (AITL) og anaplastisk storcellet lymfom (ALCL)] blev behandlet med tislelizumab 200 mg intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet eller behandlingsophør af en hvilken som helst anden årsag (21 dage pr. cyklus)
Medicin: Tislelizumab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • BGB-A317
Eksperimentel: Kohorte 3: MF og SS
Deltagere med R/R kutant T-celle lymfom [begrænset til mycosis fungoides (MF) og Sèzary syndrom (SS)] blev behandlet med tislelizumab 200 mg intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver cyklus indtil sygdomsprogression, utålelig toksicitet eller behandling seponering af enhver anden årsag (21 dage pr. cyklus)
Medicin: Tislelizumab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • BGB-A317

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år og 1 uge
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår det bedste overordnede respons af fuldstændig respons eller delvis respons som bestemt af investigator ved hjælp af Lugano-kriterier med Lymphoma Response to Immunomodulatory Therapy Criteria (LYRIC) modifikation for kohorte 1 og 2 og International Society for Cutaneous Lymphomas/ European Organisation of Research and Treatment of Cancer (ISCL/EORTC) retningslinjer for kohorte 3.
Op til cirka 3 år og 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år og 1 uge
DOR defineret som tiden fra den første bestemmelse af en objektiv respons indtil progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, som vurderet af investigator ved hjælp af Lugano-kriterier med LYRIC-modifikation for kohorte 1 og 2 og ISCL/EORTC-retningslinjer for kohorte 3.
Op til cirka 3 år og 1 uge
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år og 1 uge
PFS er defineret som tiden fra første undersøgelseslægemiddeladministration til datoen for sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, som vurderet af investigator ved hjælp af Lugano-kriterier med LYRIC-modifikation for kohorte 1 og 2 og ISCL/EORTC-retningslinjer for kohorte 3.
Op til cirka 3 år og 1 uge
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år og 1 uge
OS defineret som tiden fra første undersøgelseslægemiddeladministration til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag til kohorte 1 og 2.
Op til cirka 3 år og 1 uge
Komplet responsrate (CRR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år og 1 uge
CRR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår fuldstændig respons eller fuldstændig metabolisk respons som bedste overordnede respons som vurderet af investigator ved hjælp af Lugano-kriterier med LYRIC-modifikation for kohorte 1 og 2 og ISCL/EORTC-retningslinjer for kohorte 3.
Op til cirka 3 år og 1 uge
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år og 1 uge
Tid til respons defineret som tiden fra første undersøgelseslægemiddeladministration til det tidspunkt, hvor responskriterierne (komplet respons eller delvis respons) først er opfyldt som vurderet af investigator ved hjælp af Lugano-kriterier med LYRIC-modifikation for kohorte 1 og 2 og ISCL/EORTC-retningslinjer for årgang 3.
Op til cirka 3 år og 1 uge
Livskvalitetsvurdering: EQ-5D-5L ændring fra baseline i visuel analog score
Tidsramme: Baseline og på dag 1 i cyklus 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 og 33 (21 dage pr. cyklus) og sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til 30 dage efter endt behandling; op til ca. 3 år og 1 uge)
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved sikkerhedsopfølgningsbesøg i EQ-5D-5L visuel analog score (VAS). EQ-5D-5L måler sundhedsresultater ved hjælp af en VAS til at registrere en deltagers selvvurderede helbred på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er 'det bedste helbred, du kan forestille dig', og 0 er 'det værste helbred, du kan forestille dig. ' En stigende score indikerer forbedringer fra baseline.
Baseline og på dag 1 i cyklus 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 og 33 (21 dage pr. cyklus) og sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til 30 dage efter endt behandling; op til ca. 3 år og 1 uge)
Livskvalitetsvurdering: EORTC QLQ-C30 Ændring fra baseline i Global Health Status Score
Tidsramme: Baseline og på dag 1 i cyklus 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 og 33 (21 dage pr. cyklus) og sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til 30 dage efter endt behandling; op til ca. 3 år og 1 uge)
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved sikkerhedsopfølgningsbesøg i EORTC QLQ-C30 Global Health Status/Quality of Life-score. EORTC QLQ-C30 v3.0 er et spørgeskema, der vurderer kræftpatienters livskvalitet og omfatter global sundhedsstatus og livskvalitetsspørgsmål relateret til deres generelle helbred, hvor deltagerne svarer ud fra en 7-trins skala, hvor 1 er meget fattige og 7 er fremragende. Svar konverteres til en score på 0 til 100, hvor en højere score indikerer forbedret sundhedstilstand.
Baseline og på dag 1 i cyklus 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 og 33 (21 dage pr. cyklus) og sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til 30 dage efter endt behandling; op til ca. 3 år og 1 uge)
Livskvalitetsvurdering: EORTC QLQ-C30 Ændring fra baseline i træthedsscore
Tidsramme: Baseline og på dag 1 i cyklus 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 og 33 (21 dage pr. cyklus) og sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til 30 dage efter endt behandling; op til ca. 3 år og 1 uge)
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved sikkerhedsopfølgningsbesøg i EORTC QLQ-C30 Fatigue score. EORTC QLQ-C30 v3.0 er et spørgeskema, der vurderer kræftpatienters livskvalitet og indeholder spørgsmål relateret til træthedssymptomer, hvor deltagerne svarer ud fra en 7-trins skala, hvor 1 er meget dårlig og 7 er fremragende. Svar konverteres til en score på 0 til 100, hvor en højere score indikerer forbedret sundhedstilstand.
Baseline og på dag 1 i cyklus 5, 9, 13, 17, 21, 25, 29 og 33 (21 dage pr. cyklus) og sikkerhedsopfølgningsbesøg (op til 30 dage efter endt behandling; op til ca. 3 år og 1 uge)
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til cirka 3 år og 1 uge
Antal deltagere med behandlings-emergent adverse events (TEAE'er) og alvorlige adverse events (SAE'er), herunder klinisk relevante ændringer i laboratorietests, fysisk undersøgelse, elektrokardiogram og vitale tegn
Op til cirka 3 år og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
BeiGene

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Director, BeiGene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Huiqiang Huang, et al. Tislelizumab (BGB-A317) for relapsed/refractory extranodal NK/T-cell lymphoma: preliminary efficacy and safety results from a phase 2 study. Poster Abstract EP1268, European Hematology Association 2020.
  • Pier Luigi Zinzani, et al. Tislelizumab (BGB-A317) for relapsed/refractory peripheral T-cell lymphomas: Safety and efficacy results from a phase 2 study. Poster Abstract EP1235, European Hematology Association 2020.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BGB-A317-207
  • 2017-003700-44 (EudraCT nummer)
  • CTR20171387 (Registry Identifier: Center for drug evaluation, CFDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tislelizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger