Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASCEND: Tillvägagångssätt för CHC-implementering av SDH-datainsamling och åtgärd (ASCEND)

5 januari 2026 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Detta arbete kommer att testa en uppsättning strategier för att hjälpa kommunala hälsocenter (CHC) att rutinmässigt identifiera och vidta åtgärder på SDH-relaterade behov hos patienter med/risk för DM med hjälp av en intressentdriven process för att utveckla EHR-baserad SDH-datainsamling / sammanfattningsverktyg för CHC.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta arbete kommer att testa en uppsättning strategier för att hjälpa kommunala hälsocenter (CHC) att rutinmässigt identifiera och vidta åtgärder på SDH-relaterade behov hos patienter med/i risk för DM. Arbetet kommer specifikt att studera: (a) EHR-baserad SDH-datainsamling/åtgärder i CHC, och (b) effekten av en uppsättning skalbara implementeringsstrategier som är kända för att stödja förändringar i klinisk praxis ('SDH Action Plan'), på CHCs. ' antagande av SDH-datainsamling och åtgärd. Med fokus på DM-riskhantering och överviktsförebyggande resultat hos vuxna patienter, kommer utredarna att genomföra en formativ utvärdering av blandade metoder av SDH-datainsamlingsupptagningen bland CHC som hade SDH-dataverktyg aktiverade i sin EHR i juni 2016. (Kvantitativ data kommer från alla 440 CHC:s delade EHR, kvalitativa data från 10-12 CHC som avsiktligt rekryterats från denna pool). Identifiera mönster för SDH-datainsamling i dessa olika CHC, och kliniknivåfaktorer associerade med variation i SDH-datainsamlingshastigheter. Använd resultat för att finjustera SDH Action Plan-interventionens strategier för att hjälpa CHCs systematiskt: (i) samla in SDH-data i standardarbetsflöden och (ii) integrera SDH-data i vårdplaner (t.ex. göra remisser till socialtjänsten, anpassa behandlingsplaner) för vuxna med/risk för DM.

Genom en pragmatisk, stegvis, klusterrandomiserad studie i 30 CHC, kommer CHC att randomiseras till en av fem 6-månaders wedges, med förskjuten timing. CHCs i varje kil kommer att få intensivt implementeringsstöd (SDH Action Plan). Denna skalbara intervention inkluderar både omfattande teknisk assistans och utbildningsmaterial utformat för att hjälpa CHC att planera för och implementera SDH-datainsamling/åtgärd, och sex månaders fjärråtkomst till ett "SDH Implementation Team" som kommer att skräddarsy implementeringsstödet till varje CHC:s behov, med en betoning på primärvårdens byggstenar.45 För att testa detta tillvägagångssätt kommer utredarna att genomföra en realistisk utvärdering av huruvida och hur SDH Action Plan-interventionen förbättrar: (i) SDH-datainsamling i CHC-arbetsflöden; (ii) integration av SDH-data i DM-riskhanteringsvård; och (iii) kliniska åtgärder associerade med effektiv DM-riskhantering (kontrollerat blodtryck, HbA1c, BMI, lipider, etc.; uppdaterad förebyggande vård). H3a: Intervention CHC kommer att ha betydligt större ökningar i (i) SDH-datainsamling och (ii) åtgärder som vidtas för att tillgodose SDH-behov, jämfört med kontroll CHC. H3b: Patienter på interventions-CHC för vilka SDH-data samlas in kommer att ha signifikanta förbättringar i DM/fetma riskhantering/mottagande av relaterad förebyggande vård, jämfört med de på kontroll-CHC.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla personer som är i riskzonen för typ 2-diabetes som ses vid den deltagande studien CHC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla personer som är i riskzonen för typ 2-diabetes
  • Kan innefatta vissa ämnen med psykiska tillstånd av olika slag; Det är dock viktigt att systematiskt ta itu med hög DM/fetma risk i denna population, eftersom sådana patienter kan löpa risk för förhöjd hög DM/fetma risk och ofta har varit uteslutna eller underrepresenterade i tidigare forskningsstudier.
  • Beslutsmässigt/kognitivt nedsatt
  • Ekonomiskt/utbildningsmässigt missgynnade
  • Icke-engelsktalande
  • Äldre

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med osäker livsduglighet eller icke-viabla nyfödda (upp till 28 dagar efter födseln)
  • Fångar

Notera: Utredarna registrerar inte patienter för denna klinikrandomiserade studie, utan studerar snarare upptaget och effekten av en uppsättning EPJ-baserade verktyg för kliniskt beslutsstöd i regelbunden vård på de deltagande klinikerna. I denna klinikrandomiserade studie är interventionen/randomiseringen på kliniknivå. Insatsen riktar sig till mottagningsprocesser som ingår i den vanliga vård som patienterna får och kommer inte att kräva särskilda besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Wedge 1
4 randomiserade kliniker kommer att implementera SDH-verktyget.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kil 2
5 randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter tidigare kilimplementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kil 3
5 randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter tidigare kilimplementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kile 4
5 randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyget 24 veckor efter tidigare kilimplementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Wedge 5
6 randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyget 24 veckor efter tidigare kilimplementation.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Wedge 6
6 randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter tidigare kilimplementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Risk Screening
Tidsram: Under 6-månaders intervention och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut genom december 2021)
Genomsnittliga skillnader rapporteras genom att jämföra perioden före interventionen (6 månader eller längre) med (1) interventionsperioden på sex månader och (2) perioden efter interventionen (6 månader eller längre). Täljaren mäts som antalet patienter med dokumenterade resultat från screening av sociala risker som registrerats vid ett kliniskt möte under mätperioden (exklusive de som endast är för COVID-19-testning/vaccinering, eftersom många personer fick dessa tjänster på studielokalerna utan att vara patienter på dessa kliniker). Nämnaren är det totala antalet patienter som setts under den perioden. Områden för screening av sociala risker inkluderade otrygghet i barn-/familjevård, utbildning, sysselsättning, ekonomisk press, otrygghet i livsmedelsförsörjning, sjukförsäkring, hälsolitteracitet, bostadsotillräcklighet, otillräcklig fysisk aktivitet, säkerhet i relationer, social isolering, stress, transportbehov och otrygghet i försörjning av förnödenheter.
Under 6-månaders intervention och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut genom december 2021)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Risk Referral
Tidsram: Under 6 månaders intervention och efter intervention (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut genom december 2021)
Genomsnittliga skillnader rapporteras genom att jämföra perioden före interventionen (6 månader eller mer) med (1) den sex månader långa interventionsperioden och (2) perioden efter interventionen (6 månader eller mer). Månatlig klinisk frekvens av sociala riskrelaterade hänvisningar, mätt som antalet patienter med en dokumenterad hänvisning bland alla patienter som setts under mätperioden (oavsett om social riskbedömning dokumenterats). Detta resultat inkluderade hänvisningar interna (t.ex. till en socialarbetare) eller externa (t.ex. till bostadstjänster) för kliniken. Nämnaren är totalt antal patienter som setts under den perioden.
Under 6 månaders intervention och efter intervention (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut genom december 2021)
Kontroll av DM Riskhanterings Biomarkörer: Blodtryck (BP)
Tidsram: Under 6-månadersinterventionen och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut till och med december 2021)
Genomsnittliga skillnader rapporteras genom att jämföra perioden före interventionen (6 månader eller mer) med (1) interventionsperioden på sex månader och (2) perioden efter interventionen (6 månader eller mer). Täljaren mäts som andelen patienter med kontrollerat blodtryck (<140/80 mmHg)—mätt med systoliskt och diastoliskt tryck, nämnaren är totalt antal patienter som sågs under den perioden med nödvändiga uppföljningsdata. Denna tabell utgör en subpopulationskohort bestående av patienter med ett möte under studieperioden och etablerad diabetes före den andra månaden i klinikens baslinjeperiod (exklusive gravida kvinnor).
Under 6-månadersinterventionen och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut till och med december 2021)
Kontroll av DM riskhanteringsbiomarkörer: HbA1c
Tidsram: Under 6-månaders intervention och efter intervention (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut genom december 2021)
Genomsnittliga skillnader rapporteras genom att jämföra perioden före interventionen (6 månader eller mer) med (1) interventionsperioden på sex månader och (2) perioden efter interventionen (6 månader eller mer). Täljaren mäts som andelen patienter med kontrollerat A1c (<7,0%), nämnaren är det totala antalet patienter som setts under perioden med nödvändig uppföljningsdata. Denna tabell är en subpopulationskohort som består av patienter med ett möte under studieperioden och etablerad diabetes före den andra månaden av klinikens baslinjeperiod (exklusive gravida kvinnor).
Under 6-månaders intervention och efter intervention (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut genom december 2021)
Kontroll av DM riskhanterings biomarkörer: LDL
Tidsram: Under 6 månaders intervention och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut till och med december 2021)
Genomsnittliga skillnader rapporteras genom att jämföra perioden före intervention (6 månader eller mer) med (1) interventionsperioden på sex månader och (2) perioden efter intervention (6 månader eller mer). Täljaren mäts som andelen patienter med kontrollerat LDL-kolesterol (LDL<100 mg/dL), nämnaren är totalt antal patienter som setts under den perioden med nödvändig uppföljningsdata. Denna tabell utgör en subpopulationskohort bestående av patienter med ett besök under studieperioden och etablerad diabetes före den andra månaden av klinikens baslinjeperiod (exklusive gravida kvinnor).
Under 6 månaders intervention och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut till och med december 2021)
DM-nyckeltest (Screening, Procent uppdaterade)
Tidsram: Under 6 månaders intervention och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut till och med december 2021)
Genomsnittliga skillnader rapporteras genom att jämföra perioden före interventionen (6 månader eller mer) med (1) interventionsperioden på sex månader och (2) perioden efter interventionen (6 månader eller mer). Täljaren mäts som andelen patienter som är uppdaterade med DM-nyckeltester (årligt low-density lipoprotein (LDL), halvårsvis hemoglobin A1C (HbA1c)), nämnaren är totala antalet patienter som setts under den perioden med nödvändiga uppföljningsdata. Denna tabell är en subpopulationskohort som består av patienter med ett möte under studieperioden och etablerad diabetes före den andra månaden av klinikens baslinjeperiod (exklusive gravida kvinnor).
Under 6 månaders intervention och efter interventionen (6 månader eller mer, alla månader från interventionsperiodens slut till och med december 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Kaiser Permanente

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1R18DK114701-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar