Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASCEND: Tillvägagångssätt för CHC-implementering av SDH-datainsamling och åtgärd (ASCEND)

12 maj 2022 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Detta arbete kommer att testa en uppsättning strategier för att hjälpa kommunala hälsocenter (CHC) att rutinmässigt identifiera och vidta åtgärder på SDH-relaterade behov hos patienter med/risk för DM med hjälp av en intressentdriven process för att utveckla EHR-baserad SDH-datainsamling / sammanfattningsverktyg för CHC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta arbete kommer att testa en uppsättning strategier för att hjälpa kommunala hälsocenter (CHC) att rutinmässigt identifiera och vidta åtgärder på SDH-relaterade behov hos patienter med/i risk för DM. Arbetet kommer specifikt att studera: (a) EHR-baserad SDH-datainsamling/åtgärder i CHC, och (b) effekten av en uppsättning skalbara implementeringsstrategier som är kända för att stödja förändringar i klinisk praxis ('SDH Action Plan'), på CHCs. ' antagande av SDH-datainsamling och åtgärd. Med fokus på DM-riskhantering och överviktsförebyggande resultat hos vuxna patienter, kommer utredarna att genomföra en formativ utvärdering av blandade metoder av SDH-datainsamlingsupptagningen bland CHC som hade SDH-dataverktyg aktiverade i sin EHR i juni 2016. (Kvantitativ data kommer från alla 440 CHC:s delade EHR, kvalitativa data från 10-12 CHC som avsiktligt rekryterats från denna pool). Identifiera mönster för SDH-datainsamling i dessa olika CHC, och kliniknivåfaktorer associerade med variation i SDH-datainsamlingshastigheter. Använd resultat för att finjustera SDH Action Plan-interventionens strategier för att hjälpa CHCs systematiskt: (i) samla in SDH-data i standardarbetsflöden och (ii) integrera SDH-data i vårdplaner (t.ex. göra remisser till socialtjänsten, anpassa behandlingsplaner) för vuxna med/risk för DM.

Genom en pragmatisk, stegvis, klusterrandomiserad studie i 30 CHC, kommer CHC att randomiseras till en av fem 6-månaders wedges, med förskjuten timing. CHCs i varje kil kommer att få intensivt implementeringsstöd (SDH Action Plan). Denna skalbara intervention inkluderar både omfattande teknisk assistans och utbildningsmaterial utformat för att hjälpa CHC att planera för och implementera SDH-datainsamling/åtgärd, och sex månaders fjärråtkomst till ett "SDH Implementation Team" som kommer att skräddarsy implementeringsstödet till varje CHC:s behov, med en betoning på primärvårdens byggstenar.45 För att testa detta tillvägagångssätt kommer utredarna att genomföra en realistisk utvärdering av huruvida och hur SDH Action Plan-interventionen förbättrar: (i) SDH-datainsamling i CHC-arbetsflöden; (ii) integration av SDH-data i DM-riskhanteringsvård; och (iii) kliniska åtgärder associerade med effektiv DM-riskhantering (kontrollerat blodtryck, HbA1c, BMI, lipider, etc.; uppdaterad förebyggande vård). H3a: Intervention CHC kommer att ha betydligt större ökningar i (i) SDH-datainsamling och (ii) åtgärder som vidtas för att tillgodose SDH-behov, jämfört med kontroll CHC. H3b: Patienter på interventions-CHC för vilka SDH-data samlas in kommer att ha signifikanta förbättringar i DM/fetma riskhantering/mottagande av relaterad förebyggande vård, jämfört med de på kontroll-CHC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10609

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla personer som är i riskzonen för typ 2-diabetes som ses vid den deltagande studien CHC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla personer som är i riskzonen för typ 2-diabetes
  • Kan innefatta vissa ämnen med psykiska tillstånd av olika slag; Det är dock viktigt att systematiskt ta itu med hög DM/fetma risk i denna population, eftersom sådana patienter kan löpa risk för förhöjd hög DM/fetma risk och ofta har varit uteslutna eller underrepresenterade i tidigare forskningsstudier.
  • Beslutsmässigt/kognitivt nedsatt
  • Ekonomiskt/utbildningsmässigt missgynnade
  • Icke-engelsktalande
  • Äldre

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med osäker livsduglighet eller icke-viabla nyfödda (upp till 28 dagar efter födseln)
  • Fångar

Notera: Utredarna registrerar inte patienter för denna klinikrandomiserade studie, utan studerar snarare upptaget och effekten av en uppsättning EPJ-baserade verktyg för kliniskt beslutsstöd i regelbunden vård på de deltagande klinikerna. I denna klinikrandomiserade studie är interventionen/randomiseringen på kliniknivå. Insatsen riktar sig till mottagningsprocesser som ingår i den vanliga vård som patienterna får och kommer inte att kräva särskilda besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kil 1
Fem randomiserade kliniker kommer att implementera SDH-verktyget.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kil 2
Fem randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter föregående wedge-implementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kil 3
Fem randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter föregående wedge-implementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kil 4
Fem randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter föregående wedge-implementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kil 5
Fem randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter föregående wedge-implementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.
Kil 6
Fem randomiserade kliniker implementerar SDH-verktyg 24 veckor efter föregående wedge-implementering.
Övrig: SDH-verktyg
SDH-verktyget är inbäddat i EMR för att samla in och agera på individualiserade sociala bestämningsfaktorer för hälsodata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SDH-dataantagande
Tidsram: Ändra från baslinje till upp till fyra år
Månadsfrekvens av riktade patienter för vilka SDH-data finns dokumenterade i EHR. Tester H3ai: Intervention CHC kommer att ha större ökningar i SDH-datainsamling jämfört med kontroll CHC. Mätt med: # med SDH-data dokumenterade eller uppdaterade den månaden / # riktade patienter som sågs på CHC den månaden.
Ändra från baslinje till upp till fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SDH-relaterad remiss
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
Månadsfrekvens av patienter för vilka en SDH-relaterad remiss görs (uteslut om "patient avvisad remiss" är dokumenterad). Tester H3aii: Intervention CHC kommer att ha betydligt högre frekvens av åtgärder som vidtas för att tillgodose SDH-behov, jämfört med kontroll CHC). Mätt som: # med SDH-relaterad remiss dokumenterad den månaden / # riktade patienter som sågs på CHC den månaden. (Stratifierad efter om patienten har ett dokumenterat SDH-behov).
Varje månad, upp till fyra år
SDH-relaterad uppföljning
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
% av SDH Action Plans beslut stödjer förslag som åtgärdas (t.ex. om HbA1c-screening beställs inom en vecka efter mötet då det rekommenderas). Mätt med: # förslag som agerat på / # SDH-åtgärd 'förslag på vårdplan' vid ett givet möte
Varje månad, upp till fyra år
Kontroll av DM riskhantering biomarkörer: BP
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
BP-kontroll (<140/80 mmHg)--mätt med systoliskt och diastoliskt tryck. Tester H3b: Patienter vid interventions-CHC kommer att ha betydande förbättringar i DM-relaterad riskhantering jämfört med kontroll-CHC. Mäts med # med en given biomarkörkontrollerad / # riktade patienter som sågs vid CHC den månaden och med graden av relativ / absolut förändring i en given biomarkör, begränsat till patienter med >1 mått för den biomarkören under uppföljningen.
Varje månad, upp till fyra år
Kontroll av DM riskhantering biomarkörer: BMI
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
BMI <30--mätt i längd och vikt. Tester H3b: Patienter vid interventions-CHC kommer att ha betydande förbättringar i DM-relaterad riskhantering jämfört med kontroll-CHC. Mäts med # med en given biomarkörkontrollerad / # riktade patienter som sågs vid CHC den månaden och med graden av relativ / absolut förändring i en given biomarkör, begränsat till patienter med >1 mått för den biomarkören under uppföljningen.
Varje månad, upp till fyra år
Kontroll av biomarkörer för DM-riskhantering: A1c
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
A1c-kontroll (<7,0%). Tester H3b: Patienter vid interventions-CHC kommer att ha betydande förbättringar i DM-relaterad riskhantering jämfört med kontroll-CHC. Mäts med # med en given biomarkörkontrollerad / # riktade patienter som sågs vid CHC den månaden och med graden av relativ / absolut förändring i en given biomarkör, begränsat till patienter med >1 mått för den biomarkören under uppföljningen.
Varje månad, upp till fyra år
Kontroll av DM riskhantering biomarkörer: LDL
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
LDL-kontroll (l<100 mg/dL). Tester H3b: Patienter vid interventions-CHC kommer att ha betydande förbättringar i DM-relaterad riskhantering jämfört med kontroll-CHC. Mäts med # med en given biomarkörkontrollerad / # riktade patienter som sågs vid CHC den månaden och med graden av relativ / absolut förändring i en given biomarkör, begränsat till patienter med >1 mått för den biomarkören under uppföljningen.
Varje månad, upp till fyra år
Samsjukligheter: retinopati
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
Antal incidenter av retinopati bland patienter med DM. Testar även H3b. Mätt som # incidentfall av varje morbiditet / # riktade patienter som sågs på CHC den månaden.
Varje månad, upp till fyra år
Samsjukligheter: nefropati
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
Antal incidenter av nefropati bland patienter med DM. Testar även H3b. Mätt som # incidentfall av varje morbiditet / # riktade patienter som sågs på CHC den månaden.
Varje månad, upp till fyra år
Samsjukligheter: Neuropati
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
Antal incidenter av neuropati bland patienter med DM. Testar även H3b. Mätt som # incidentfall av varje morbiditet / # riktade patienter som sågs på CHC den månaden.
Varje månad, upp till fyra år
DM Key tester
Tidsram: Varje månad, upp till fyra år
Andelen patienter som är uppdaterade med DM-nyckeltester (lipidpanel årligen, HbA1c inom 6 månader, ögon-/fotundersökningar.) Detta kommer att mätas som ett antal patienter som uppfyller alla undersökningskriterier/antal patienter med DM. Testar även H3b. Mätt med # med ett givet test uppdaterat / # riktade patienter som sågs på CHC den månaden.
Varje månad, upp till fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R18DK114701-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på SDH-verktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera