Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASCEND: PŘÍSTUPY K IMPLEMENTACI CHC sběru dat SDH a ​​akcí (ASCEND)

5. ledna 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato práce otestuje sadu strategií, jak pomoci komunitním zdravotním centrům (CHC) rutinně identifikovat potřeby pacientů s DM/v riziku DM souvisejících s SDH a ​​přijmout opatření na jejich základě pomocí procesu řízeného zainteresovanými stranami k rozvoji sběru dat SDH na základě EHR/ souhrnné nástroje pro CHC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato práce otestuje sadu strategií, jak pomoci komunitním zdravotnickým centrům (CHC) rutinně identifikovat potřeby pacientů s/v riziku DM souvisejících s SDH. Práce bude konkrétně studovat: (a) shromažďování údajů o SDH / opatření v CHC na základě EHR a (b) dopad souboru škálovatelných implementačních strategií, o nichž je známo, že podporují změny klinické praxe (dále jen „akční plán SDH“) na CHC přijetí sběru dat SDH a ​​opatření. Zaměřujíce se na řízení rizik DM a výsledky prevence obezity u dospělých pacientů, provedou výzkumníci smíšené metody formativního hodnocení sběru dat SDH mezi CHC, které měly v červnu 2016 aktivované nástroje pro data SDH ve svých EHR. (Kvantitativní údaje budou pocházet ze všech 440 sdílených EHR CHC, kvalitativní údaje z 10–12 CHC účelově získaných z tohoto souboru). Identifikujte vzorce sběru dat SDH v těchto různých CHC a faktory na klinické úrovni spojené s odchylkami v míře sběru dat SDH. Použijte výsledky k vyladění intervenčních strategií akčního plánu SDH pro systematickou pomoc CHC: (i) shromažďovat data SDH ve standardních pracovních postupech a (ii) integrovat data SDH do plánů péče (např. pro dospělé s/s rizikem DM.

Prostřednictvím pragmatické, klastrově randomizované studie s 30 CHC budou CHC randomizovány do jednoho z pěti šestiměsíčních klínů s odstupňovaným načasováním. CHC v každém klínu obdrží intenzivní implementační podporu (akční plán SDH). Tento škálovatelný zásah zahrnuje jak komplexní technickou pomoc, tak školicí materiály navržené tak, aby pomohly CHC plánovat a implementovat sběr/akci SDH dat, a šest měsíců vzdáleného přístupu k „SDH implementačnímu týmu“, který přizpůsobí implementační podporu potřebám každého CHC, s důraz na Stavební kameny primární péče.45 Aby vyšetřovatelé otestovali tento přístup, provedou realistické vyhodnocení toho, zda a jak zásah akčního plánu SDH zlepšuje: (i) sběr dat SDH v pracovních tocích CHC; (ii) integrace dat SDH do péče o řízení rizik DM; a (iii) klinická opatření spojená s efektivním řízením rizik DM (kontrolovaný krevní tlak, HbA1c, BMI, lipidy atd.; aktuální preventivní péče). H3a: Intervenční CHC budou mít výrazně větší nárůst v (i) sběru dat SDH a ​​(ii) opatřeních přijatých k řešení potřeb SDH ve srovnání s kontrolními CHC. H3b: Pacienti v intervenčních CHC, pro které jsou shromažďována data SDH, budou mít ve srovnání s pacienty v kontrolních CHC významné zlepšení v DM / řízení rizika obezity / přijímání související preventivní péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny osoby s rizikem diabetu 2. typu pozorované v participující studii CHC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny osoby, které jsou ohroženy cukrovkou 2. typu
  • Může zahrnovat některé předměty s různými typy duševních poruch; je však důležité systematicky řešit vysoké riziko DM/obezity v této populaci, protože takoví pacienti mohou být ohroženi zvýšeným vysokým rizikem DM/obezity a v předchozích výzkumných studiích byli často vyloučeni nebo nedostatečně zastoupeni.
  • Rozhodovací/kognitivní porucha
  • Ekonomicky/vzdělanostně znevýhodněný
  • Neanglické mluvčí
  • Starší

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s nejistou životaschopností nebo neživotaschopní novorozenci (do 28 dnů po narození)
  • Vězni

Poznámka: Vyšetřovatelé nezařazují pacienty do této klinické randomizované studie, ale spíše studují zavádění a dopad sady nástrojů na podporu klinického rozhodování založených na EHR na pravidelnou péči na zúčastněných klinikách. V této klinické randomizované studii jsou intervence/randomizace na klinické úrovni. Intervence se zaměřuje na klinické procesy, které jsou součástí pravidelné péče o pacienty, a nebude vyžadovat zvláštní návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Klín 1
4 randomizované kliniky implementují nástroj SDH.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 2
5 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínu.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 3
5 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínové metody.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 4
5 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínové metody.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 5
6 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínové metody.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.
Klín 6
6 randomizovaných klinik implementuje nástroj SDH 24 týdnů po předchozí implementaci klínu.
Jiný: Nástroj SDH
Nástroj SDH je zabudován do EMR pro shromažďování a působení na individualizované sociální determinanty zdravotních údajů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Risk Screening
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny při porovnání období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako počet pacientů s dokumentovanými výsledky screeningu sociálního rizika zapsanými při klinickém setkání v měřeném období (kromě těch pouze pro testování/očkování proti COVID-19, protože mnoho lidí, kteří nebyli jinak pacienty těchto klinik, tyto služby ve studijních místech obdrželo). Jmenovatel je celkový počet pacientů vyšetřených v daném období. Oblasti screeningu sociálního rizika zahrnovaly nejistotu péče o dítě/rodinu, vzdělání, zaměstnání, finanční tíseň, potravinovou nejistotu, zdravotní pojištění, zdravotní gramotnost, bytovou nestabilitu, nedostatečnou fyzickou aktivitu, bezpečnost vztahů, sociální izolaci, stres, potřeby dopravy a nejistotu ohledně energií.
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odkaz na sociální riziko
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou hlášeny porovnáním období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Měsíční klinická míra poskytování doporučení souvisejících se sociálním rizikem, měřená jako počet pacientů s dokumentovaným doporučením mezi všemi pacienty vyšetřenými v měřicím období (bez ohledu na to, zda bylo provedeno screening sociálního rizika). Tento výsledek zahrnoval doporučení vnitřní (např. k sociálnímu pracovníkovi) nebo vnější (např. k bytovým službám) kliniky. Jmenovatel je celkový počet pacientů vyšetřených v daném období.
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Kontrola biomarkerů managementu rizika DM: Krevní tlak (TK)
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny porovnáním období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako procento pacientů s kontrolovaným krevním tlakem (<140/80 mmHg) – měřeno systolickým a diastolickým tlakem, jmenovatel jsou všichni pacienti vyšetření v daném období s potřebnými následnými údaji. Tato tabulka představuje subpopulační kohortu složenou z pacientů s návštěvou během studie a s prokázaným diabetem před druhým měsícem základního období jejich kliniky (kromě těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Kontrola biomarkerů rizikového managementu DM: HbA1c
Časové okno: Během 6měsíční intervence a postintervenčního období (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou hlášeny porovnáním období před intervencí (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako procento pacientů s kontrolovanou A1c (<7,0 %), jmenovatel jsou všichni pacienti vyšetření v daném období s potřebnými následnými údaji. Tato tabulka je podskupinová kohorta složená z pacientů s návštěvou během studijního období a s prokázaným diabetem před druhým měsícem základního období jejich kliniky (s výjimkou těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a postintervenčního období (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Řízení biomarkerů managementu rizika DM: LDL
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny při porovnání období před intervencí (6 měsíců nebo déle) s (1) šestiměsíčním intervenčním obdobím a (2) obdobím po intervenci (6 měsíců nebo déle). Čitatel je měřen jako procento pacientů s kontrolovaným lipoproteinem s nízkou hustotou (LDL) (l<100 mg/dL), jmenovatel je celkový počet pacientů vyšetřených v daném období s potřebnými následnými údaji. Tato tabulka představuje subpopulační kohortu složenou z pacientů, kteří měli vyšetření během sledovaného období a u kterých byla diagnostikována cukrovka před druhým měsícem základního období jejich kliniky (s výjimkou těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo déle, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Klíčové testy DM (Screening, Procentuální podíl aktuálních)
Časové okno: Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)
Průměrné rozdíly jsou uváděny porovnáním období před zásahem (6 měsíců nebo více) s (1) šestiměsíčním obdobím zásahu a (2) obdobím po zásahu (6 měsíců nebo více). Čitatel je měřen jako podíl pacientů s aktuálními klíčovými testy na DM (roční LDL, dvouroční hemoglobin A1C (HbA1c)), jmenovatel je celkový počet pacientů viděných v daném období s potřebnými následnými daty. Tato tabulka je subpopulační kohorta složená z pacientů s návštěvou během studie a stanovenou diagnózou diabetu před druhým měsícem základního období jejich kliniky (vyjma těhotných žen).
Během 6měsíční intervence a po intervenci (6 měsíců nebo více, všechny měsíce od konce intervenčního období do prosince 2021)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R18DK114701-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj SDH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení