Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syndromet "Motorisk kognitiv risk" i Quebec-befolkningen

22 februari 2024 uppdaterad av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Syndromet "motorisk kognitiv risk" i Quebec-befolkningen: resultat från NuAge-studien

Det övergripande syftet med förslaget är att undersöka epidemiologin för det nyligen rapporterade syndromet "motorisk kognitiv risk" (MCR), som är ett predemenssyndrom som kombinerar subjektiva kognitiva besvär (d.v.s. minnesbesvär) med objektiv långsam gånghastighet, i Quebec äldre befolkning.

Kognition och rörelse är två mänskliga förmågor som styrs av hjärnan. Deras nedgång är mycket utbredd med fysiologiskt och patologiskt åldrande, och är större än den enkla summan av deras respektive prevalens, vilket tyder på ett komplext åldersrelaterat samspel mellan kognition och rörelse. Både försämringar i kognition och förflyttning är associerade, dessutom har den tidsmässiga karaktären av deras association varit oklar under lång tid. Nyligen har en systematisk översikt och metaanalys gett bevis för att dålig gångprestation förutsäger demens och har i synnerhet visat att MCR-syndrom är ett pre-demenssyndrom, vilket tyder på att låg gångprestation är det första symtomet på demens. Det unika med MCR-syndrom är att det inte är beroende av en komplex utvärdering eller laboratorieundersökningar. Detta syndrom kombinerade faktiskt subjektiva kognitiva klagomål och objektiv långsam gånghastighet, och är lätt att tillämpa i befolkningsbaserade miljöer.

Prevalens och incidens av MCR-syndrom, liksom dess samband med förekomsten av kognitiv nedgång och funktionsnedsättning, har aldrig rapporterats i Kanada. Nutrition som en bestämningsfaktor för framgångsrikt åldrande: Quebec longitudinella studie (NuAge-studien) är en Quebec populationsbaserad observationskohortstudie utförd på friska äldre vuxna som bor i samhället, vilket ger en unik möjlighet att: 1) få tillförlitliga uppskattningar av MCR-syndromprevalensen. och incidens, 2) bestämma fördelningen av kliniska egenskaper associerade med MCR-syndrom, 3) undersöka sambandet mellan MCR-syndrom och kognitiv försämring och förekomst av kognitiv funktionsnedsättning hos den äldre befolkningen i Quebec.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1741

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som är kvalificerade för denna studie kommer att vara deltagare i NuAge-studien (n=1 793). Alla inkluderade deltagare i NuAge Study var friska och i synnerhet var de kognitivt intakta vid baslinjen och hade ingen rörelsehinder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer som är kvalificerade för denna studie kommer att vara deltagare i NuAge-studien

Exklusions kriterier:

Individer som inte är kvalificerade för NuAge-studien, Ingen information om kognitiva besvär, Inget mått på gånghastighet, Ingen uppföljning slutförd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
MCR-syndrom
Övrig: Sammanfatta deltagarnas egenskaper med hjälp av medel och standardavvikelser eller frekvenser och procentsatser
Först kommer prevalensen av MCR-syndrom att bestämmas genom att klassificera deltagarna i MCR- och icke-MCR-syndromgrupper. För det andra kommer jämförelser mellan grupper av deltagarnas egenskaper att utföras med hjälp av oparat t-test, Mann-Whitney, variansanalys med LSD-korrigering eller chi-kvadrattest, beroende på vad som är lämpligt. För det tredje kommer multipla regressioner att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kardiovaskulära riskfaktorer och/eller sjukdomar (oberoende variabler) justerade på deltagarnas egenskaper. För det fjärde kommer incidensen av MCR-syndrom under uppföljningsperioden för NuAge-studien att rapporteras. För det femte kommer regression att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kognitiv försämring samt kognitiv funktionsnedsättning (oberoende variabler, separerad modell) justerat på deltagarnas egenskaper.
Icke MCR-syndrom
Övrig: Sammanfatta deltagarnas egenskaper med hjälp av medel och standardavvikelser eller frekvenser och procentsatser
Först kommer prevalensen av MCR-syndrom att bestämmas genom att klassificera deltagarna i MCR- och icke-MCR-syndromgrupper. För det andra kommer jämförelser mellan grupper av deltagarnas egenskaper att utföras med hjälp av oparat t-test, Mann-Whitney, variansanalys med LSD-korrigering eller chi-kvadrattest, beroende på vad som är lämpligt. För det tredje kommer multipla regressioner att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kardiovaskulära riskfaktorer och/eller sjukdomar (oberoende variabler) justerade på deltagarnas egenskaper. För det fjärde kommer incidensen av MCR-syndrom under uppföljningsperioden för NuAge-studien att rapporteras. För det femte kommer regression att utföras för att undersöka sambandet mellan MCR-syndrom (beroende variabel) och kognitiv försämring samt kognitiv funktionsnedsättning (oberoende variabler, separerad modell) justerat på deltagarnas egenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kriterier för MCR-syndrom
Tidsram: 1 dag
Diagnos av MCR-syndrom efter Verghese et al. kriterier
1 dag

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv nedgång och funktionsnedsättning
Tidsram: 1 dag
Modifierad Mini-Mental State (3MS) i NuAge-studien.
1 dag
Kovariater
Tidsram: 1 dag
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av rapporterat hälsotillstånd
1 dag
Kovariater
Tidsram: 1 dag
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av fysisk undersökning: body mass index
1 dag
Kovariater
Tidsram: 1 dag
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av fysisk undersökning: höftmidjeförhållande från höft- och midjeomkrets
1 dag
Kovariater
Tidsram: 1 dag
Kardiovaskulära riskfaktorer och sjukdomar bedömda med hjälp av fysisk undersökning: blodtryck (värdet av systoliskt, diastoliskt när deltagarna sitter i upprätt position i en stol)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Jewish General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
7 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
7 december 2020

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
7 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 februari 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CODIM-FLP-16 288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar