Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het "Motoric Cognitive Risk" -syndroom bij de bevolking van Quebec

22 februari 2024 bijgewerkt door: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Het "Motoric Cognitive Risk" -syndroom in de bevolking van Quebec: resultaten van de NuAge-studie

De algemene doelstelling van het voorstel is het onderzoeken van de epidemiologie van het nieuw gerapporteerde "motorisch cognitief risico" (MCR)-syndroom, een predementiesyndroom dat subjectieve cognitieve klachten (d.w.z. geheugenklachten) combineert met objectieve lage loopsnelheid, in de Quebec oudere bevolking.

Cognitie en voortbeweging zijn twee menselijke vermogens die worden aangestuurd door de hersenen. Hun achteruitgang komt veel voor bij fysiologische en pathologische veroudering, en is groter dan de simpele som van hun respectievelijke prevalentie, wat duidt op een complexe leeftijdsgerelateerde wisselwerking tussen cognitie en voortbeweging. Zowel achteruitgang in cognitie als motoriek zijn geassocieerd, bovendien is de temporele aard van hun associatie lange tijd onduidelijk geweest. Onlangs hebben een systematische review en meta-analyse bewijs opgeleverd dat een slecht loopvermogen dementie voorspelt en in het bijzonder heeft aangetoond dat het MCR-syndroom een ​​pre-dementiesyndroom is, wat suggereert dat een laag loopvermogen het eerste symptoom van dementie is. Het unieke van het MCR-syndroom is dat het niet afhankelijk is van een complexe evaluatie of laboratoriumonderzoeken. Dit syndroom combineerde inderdaad subjectieve cognitieve klachten en objectieve lage loopsnelheid, en is gemakkelijk toe te passen in populatiegebaseerde settings.

Prevalentie en incidentie van MCR-syndroom, evenals de associatie met incidentie van cognitieve achteruitgang en stoornissen, zijn nooit gemeld in Canada. Voeding als bepalende factor voor succesvol ouder worden: de longitudinale studie van Quebec (de NuAge-studie) is een op de bevolking gebaseerde observationele cohortstudie in Quebec, uitgevoerd bij gezonde oudere, thuiswonende volwassenen, die een unieke kans biedt om: 1) betrouwbare schattingen te verkrijgen van de prevalentie van het MCR-syndroom en incidentie, 2) bepalen van de verdeling van klinische kenmerken geassocieerd met MCR-syndroom, 3) onderzoeken van de associatie van MCR-syndroom met cognitieve achteruitgang en incidentie van cognitieve stoornissen bij de oudere bevolking van Quebec.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1741

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die in aanmerking komen voor dit onderzoek zullen deelnemers zijn aan het NuAge-onderzoek (n=1.793). Alle geïncludeerde deelnemers aan de NuAge-studie waren gezond en in het bijzonder waren ze cognitief intact bij baseline en hadden ze geen mobiliteitsbeperking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen die in aanmerking komen voor deze studie zullen deelnemers zijn aan de NuAge-studie

Uitsluitingscriteria:

Individuen die niet in aanmerking komen voor de NuAge-studie, geen informatie over cognitieve klachten, geen meting van loopsnelheid, geen follow-up voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
MCR-syndromen
Ander: Vat de kenmerken van de deelnemers samen met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties of frequenties en percentages
Eerst zal de prevalentie van MCR-syndroom worden bepaald door deelnemers te classificeren in MCR- en niet-MCR-syndroomgroepen. Ten tweede zullen vergelijkingen tussen groepen van kenmerken van de deelnemers worden uitgevoerd met behulp van ongepaarde t-test, Mann-Whitney, variantieanalyse met LSD-correctie of Chi-kwadraattest, naargelang het geval. Ten derde zullen meerdere regressies worden uitgevoerd om de associatie tussen het MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cardiovasculaire risicofactoren en/of ziekten (onafhankelijke variabelen) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers. Ten vierde zal de incidentie van het MCR-syndroom tijdens de follow-upperiode van de NuAge-studie worden gerapporteerd. Ten vijfde zal regressie worden uitgevoerd om de associatie tussen MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cognitieve achteruitgang en cognitieve stoornissen (onafhankelijke variabelen, gescheiden model) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers.
Niet-MCR-syndromen
Ander: Vat de kenmerken van de deelnemers samen met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties of frequenties en percentages
Eerst zal de prevalentie van MCR-syndroom worden bepaald door deelnemers te classificeren in MCR- en niet-MCR-syndroomgroepen. Ten tweede zullen vergelijkingen tussen groepen van kenmerken van de deelnemers worden uitgevoerd met behulp van ongepaarde t-test, Mann-Whitney, variantieanalyse met LSD-correctie of Chi-kwadraattest, naargelang het geval. Ten derde zullen meerdere regressies worden uitgevoerd om de associatie tussen het MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cardiovasculaire risicofactoren en/of ziekten (onafhankelijke variabelen) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers. Ten vierde zal de incidentie van het MCR-syndroom tijdens de follow-upperiode van de NuAge-studie worden gerapporteerd. Ten vijfde zal regressie worden uitgevoerd om de associatie tussen MCR-syndroom (afhankelijke variabele) en cognitieve achteruitgang en cognitieve stoornissen (onafhankelijke variabelen, gescheiden model) te onderzoeken, aangepast aan de kenmerken van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MCR-syndroom criteria
Tijdsspanne: 1 dag
Diagnose van MCR-syndroom volgens Verghese et al. criteria
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve achteruitgang en stoornissen
Tijdsspanne: 1 dag
Modified Mini-Mental State (3MS) in de NuAge-studie.
1 dag
Covariaten
Tijdsspanne: 1 dag
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van gerapporteerde gezondheidstoestand
1 dag
Covariaten
Tijdsspanne: 1 dag
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van lichamelijk onderzoek: body mass index
1 dag
Covariaten
Tijdsspanne: 1 dag
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld met behulp van lichamelijk onderzoek: heup-tailleverhouding van heup- en middelomtrek
1 dag
Covariaten
Tijdsspanne: 1 dag
Cardiovasculaire risicofactoren en ziekten beoordeeld aan de hand van lichamelijk onderzoek: bloeddruk (waarde van systolisch, diastolisch wanneer deelnemers rechtop in een stoel zitten)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jewish General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 december 2020

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CODIM-FLP-16 288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen