Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром «двигательного когнитивного риска» у населения Квебека

22 февраля 2024 г. обновлено: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Синдром «двигательного когнитивного риска» у населения Квебека: результаты исследования NuAge

Общая цель предложения состоит в том, чтобы изучить эпидемиологию недавно зарегистрированного синдрома «двигательного когнитивного риска» (MCR), который представляет собой синдром, предшествующий деменции, сочетающий субъективные когнитивные жалобы (например, жалобы на память) с объективной замедленной скоростью ходьбы в Пожилое население Квебека.

Познание и передвижение — две человеческие способности, контролируемые мозгом. Их снижение широко распространено при физиологическом и патологическом старении и больше, чем простая сумма их соответствующей распространенности, что предполагает сложное возрастное взаимодействие между познанием и передвижением. Связаны как снижение когнитивных функций, так и снижение двигательной активности, более того, временной характер их связи долгое время оставался неясным. Недавно систематический обзор и метаанализ предоставили доказательства того, что плохая походка предсказывает деменцию, и, в частности, продемонстрировали, что синдром MCR является синдромом, предшествующим деменции, предполагая, что плохая походка является первым симптомом деменции. Уникальность синдрома MCR заключается в том, что он не зависит от сложной оценки или лабораторных исследований. Действительно, этот синдром сочетает в себе субъективные когнитивные жалобы и объективную замедленную скорость ходьбы, и его легко применять в популяционных условиях.

О распространенности и заболеваемости синдромом MCR, а также о его связи со снижением когнитивных функций и нарушениями в Канаде никогда не сообщалось. Питание как детерминанта успешного старения: лонгитудинальное исследование Квебека (исследование NuAge) представляет собой популяционное обсервационное когортное исследование Квебека, проведенное среди здоровых пожилых людей, проживающих в общинах, которое дает уникальную возможность: 1) получить надежные оценки распространенности синдрома MCR. и заболеваемость, 2) определить распределение клинических характеристик, связанных с синдромом MCR, 3) изучить связь синдрома MCR со снижением когнитивных функций и частотой когнитивных нарушений у пожилого населения Квебека.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1741

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, имеющие право на участие в этом исследовании, будут участниками исследования NuAge (n = 1793). Все включенные участники исследования NuAge были здоровы и, в частности, у них не было когнитивных нарушений на исходном уровне, и у них не было нарушений подвижности.

Описание

Критерии включения:

Лица, имеющие право на участие в этом исследовании, будут участниками исследования NuAge.

Критерий исключения:

Лица, не подходящие для исследования NuAge, нет информации о жалобах на когнитивные функции, нет данных о скорости ходьбы, последующее наблюдение не завершено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Синдромы МКР
Другой: Суммируйте характеристики участников, используя средние значения и стандартные отклонения или частоты и проценты.
Во-первых, распространенность синдрома MCR будет определяться путем разделения участников на группы с синдромом MCR и без синдрома MCR. Во-вторых, межгрупповые сравнения характеристик участников будут проводиться с использованием непарного t-критерия, Манна-Уитни, дисперсионного анализа с коррекцией LSD или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации. В-третьих, будет проведена множественная регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и сердечно-сосудистыми факторами риска и/или заболеваниями (независимые переменные) с поправкой на характеристики участников. В-четвертых, будет сообщено о частоте синдрома MCR в течение периода наблюдения за исследованием NuAge. В-пятых, будет проведена регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и снижением когнитивных функций, а также когнитивными нарушениями (независимые переменные, отдельная модель) с поправкой на характеристики участников.
Синдромы без MCR
Другой: Суммируйте характеристики участников, используя средние значения и стандартные отклонения или частоты и проценты.
Во-первых, распространенность синдрома MCR будет определяться путем разделения участников на группы с синдромом MCR и без синдрома MCR. Во-вторых, межгрупповые сравнения характеристик участников будут проводиться с использованием непарного t-критерия, Манна-Уитни, дисперсионного анализа с коррекцией LSD или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации. В-третьих, будет проведена множественная регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и сердечно-сосудистыми факторами риска и/или заболеваниями (независимые переменные) с поправкой на характеристики участников. В-четвертых, будет сообщено о частоте синдрома MCR в течение периода наблюдения за исследованием NuAge. В-пятых, будет проведена регрессия для изучения связи между синдромом MCR (зависимая переменная) и снижением когнитивных функций, а также когнитивными нарушениями (независимые переменные, отдельная модель) с поправкой на характеристики участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии синдрома МКР
Временное ограничение: 1 день
Диагностика синдрома MCR по Verghese et al. критерии
1 день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное снижение и ухудшение
Временное ограничение: 1 день
Модифицированное мини-психическое состояние (3MS) в исследовании NuAge.
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Факторы сердечно-сосудистого риска и заболевания, оцениваемые с использованием сообщений о состоянии здоровья
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: индекс массы тела
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: отношение бедер к талии от окружности бедер и талии
1 день
Ковариаты
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-сосудистые факторы риска и заболевания, оцениваемые с помощью физикального обследования: артериальное давление (величина систолического, диастолического, когда участники сидят в вертикальном положении на стуле)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Jewish General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
7 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CODIM-FLP-16 288

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками