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Das „Motoric Cognitive Risk“-Syndrom in der Bevölkerung von Quebec

22. Februar 2024 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Das „Motoric Cognitive Risk“-Syndrom in der Bevölkerung von Quebec: Ergebnisse der NuAge-Studie

Das übergeordnete Ziel des Vorschlags ist die Untersuchung der Epidemiologie des neu gemeldeten „motorischen kognitiven Risiko“ (MCR)-Syndroms, bei dem es sich um ein Prädemenzsyndrom handelt, das subjektive kognitive Beschwerden (d. h. Gedächtnisbeschwerden) mit objektiv langsamer Ganggeschwindigkeit kombiniert Québec ältere Bevölkerung.

Kognition und Fortbewegung sind zwei menschliche Fähigkeiten, die vom Gehirn gesteuert werden. Ihr Rückgang ist mit physiologischem und pathologischem Altern weit verbreitet und größer als die einfache Summe ihrer jeweiligen Prävalenz, was auf ein komplexes altersbedingtes Zusammenspiel zwischen Kognition und Fortbewegung hindeutet. Sowohl Kognitions- als auch Fortbewegungsstörungen sind miteinander verbunden, außerdem war die zeitliche Natur ihres Zusammenhangs lange Zeit unklar. Kürzlich hat eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse Beweise dafür erbracht, dass eine schlechte Gangleistung Demenz vorhersagt, und insbesondere gezeigt, dass das MCR-Syndrom ein Prädemenzsyndrom ist, was darauf hindeutet, dass eine geringe Gangleistung das erste Symptom einer Demenz ist. Die Einzigartigkeit des MCR-Syndroms besteht darin, dass es nicht auf eine komplexe Bewertung oder Laboruntersuchungen angewiesen ist. Tatsächlich kombiniert dieses Syndrom subjektive kognitive Beschwerden und objektiv langsame Ganggeschwindigkeit und ist in bevölkerungsbezogenen Umgebungen einfach anzuwenden.

Prävalenz und Inzidenz des MCR-Syndroms sowie sein Zusammenhang mit der Inzidenz von kognitivem Verfall und Beeinträchtigung wurden in Kanada nie berichtet. Ernährung als Determinante für erfolgreiches Altern: Die Quebec-Längsschnittstudie (die NuAge-Studie) ist eine bevölkerungsbasierte Beobachtungs-Kohortenstudie aus Quebec, die an gesunden älteren Erwachsenen aus der Gemeinschaft durchgeführt wird und eine einzigartige Gelegenheit bietet: 1) zuverlässige Schätzungen der Prävalenz des MCR-Syndroms zu erhalten und Inzidenz, 2) Bestimmung der Verteilung der mit dem MCR-Syndrom verbundenen klinischen Merkmale, 3) Untersuchung der Assoziation des MCR-Syndroms mit kognitivem Verfall und der Inzidenz kognitiver Beeinträchtigungen in der älteren Bevölkerung von Quebec.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1741

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die für diese Studie in Frage kommen, sind Teilnehmer der NuAge-Studie (n=1.793). Alle eingeschlossenen Teilnehmer der NuAge-Studie waren gesund und insbesondere zu Studienbeginn kognitiv intakt und hatten keine Mobilitätseinschränkung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die für diese Studie in Frage kommen, sind Teilnehmer der NuAge-Studie

Ausschlusskriterien:

Personen, die nicht für die NuAge-Studie geeignet sind, keine Informationen über kognitive Beschwerden, keine Messung der Gehgeschwindigkeit, keine Nachuntersuchung abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MCR-Syndrome
Sonstiges: Fassen Sie die Merkmale der Teilnehmer anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen oder Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammen
Zunächst wird die Prävalenz des MCR-Syndroms bestimmt, indem die Teilnehmer in MCR- und Nicht-MCR-Syndrom-Gruppen eingeteilt werden. Zweitens werden Vergleiche der Teilnehmermerkmale zwischen den Gruppen unter Verwendung von ungepaartem t-Test, Mann-Whitney, Varianzanalyse mit LSD-Korrektur oder Chi-Quadrat-Test durchgeführt, je nach Bedarf. Drittens werden mehrere Regressionen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem MCR-Syndrom (abhängige Variable) und kardiovaskulären Risikofaktoren und/oder Erkrankungen (unabhängige Variablen) zu untersuchen, die an die Merkmale der Teilnehmer angepasst sind. Viertens wird die Inzidenz des MCR-Syndroms während der Nachbeobachtungszeit der NuAge-Studie berichtet. Fünftens wird eine Regression durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem MCR-Syndrom (abhängige Variable) und dem kognitiven Rückgang sowie der kognitiven Beeinträchtigung (unabhängige Variablen, getrenntes Modell) zu untersuchen, die an die Merkmale der Teilnehmer angepasst ist.
Nicht-MCR-Syndrome
Sonstiges: Fassen Sie die Merkmale der Teilnehmer anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen oder Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammen
Zunächst wird die Prävalenz des MCR-Syndroms bestimmt, indem die Teilnehmer in MCR- und Nicht-MCR-Syndrom-Gruppen eingeteilt werden. Zweitens werden Vergleiche der Teilnehmermerkmale zwischen den Gruppen unter Verwendung von ungepaartem t-Test, Mann-Whitney, Varianzanalyse mit LSD-Korrektur oder Chi-Quadrat-Test durchgeführt, je nach Bedarf. Drittens werden mehrere Regressionen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem MCR-Syndrom (abhängige Variable) und kardiovaskulären Risikofaktoren und/oder Erkrankungen (unabhängige Variablen) zu untersuchen, die an die Merkmale der Teilnehmer angepasst sind. Viertens wird die Inzidenz des MCR-Syndroms während der Nachbeobachtungszeit der NuAge-Studie berichtet. Fünftens wird eine Regression durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem MCR-Syndrom (abhängige Variable) und dem kognitiven Rückgang sowie der kognitiven Beeinträchtigung (unabhängige Variablen, getrenntes Modell) zu untersuchen, die an die Merkmale der Teilnehmer angepasst ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterien des MCR-Syndroms
Zeitfenster: 1 Tag
Diagnose des MCR-Syndroms nach Verghese et al. Kriterien
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Rückgang und Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Tag
Modifizierter Mini-Mental State (3MS) in der NuAge-Studie.
1 Tag
Kovariaten
Zeitfenster: 1 Tag
Kardiovaskuläre Risikofaktoren und Krankheiten, die anhand des gemeldeten Gesundheitszustands bewertet werden
1 Tag
Kovariaten
Zeitfenster: 1 Tag
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren und -Erkrankungen, bewertet durch körperliche Untersuchung: Body-Mass-Index
1 Tag
Kovariaten
Zeitfenster: 1 Tag
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren und -Erkrankungen, beurteilt durch körperliche Untersuchung: Hüft-Taillen-Verhältnis aus Hüft- und Taillenumfang
1 Tag
Kovariaten
Zeitfenster: 1 Tag
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren und -Erkrankungen, die durch körperliche Untersuchung beurteilt werden: Blutdruck (Wert von systolisch, diastolisch, wenn die Teilnehmer in aufrechter Position auf einem Stuhl sitzen)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jewish General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Dezember 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CODIM-FLP-16 288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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