Koronarplackgeometri och akuta kranskärlssyndrom

Kranskärlssjukdom (CAD) är fortfarande den vanligaste orsaken till dödlighet och sjuklighet över hela världen. Tidig upptäckt av CAD kan minska förekomsten av hjärtinfarkt genom att förbättra primärprevention och tillhandahålla effektivare behandlingsmetoder. Ett steg i denna riktning är att identifiera mönstret av koronarplack som är benägna att brista. Koronar datortomografi angiografi (CCTA) har nyligen dykt upp som ett pålitligt icke-invasivt verktyg som används vid utvärdering av kranskärl. Vissa egenskaper relaterade till placksammansättning och morfologi, såsom lågförsvagande plack, fläckig förkalkning, positiv ombyggnad eller servettringstecken, har redan identifierats som sårbarhetsmarkörer. Emellertid har inte lesionsgeometrins roll på placksårbarhet undersökts ännu.

Detta är en prospektiv kohortstudie med ett enda center som kommer att genomföras i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed.

Studien kommer att inkludera 1 000 försökspersoner med misstänkt CAD som hänvisas till CCTA av den behandlande läkaren och där närvaron av minst en kranskärlsplack bekräftas av CCTA.

Plackbörda, sammansättning och morfologi kommer att bedömas för varje plack. Longitudinell och transversell excentricitet kommer också att bedömas i varje plack och i alla fall kommer excentricitetsindex att beräknas i tvärsnittsplan vid graden av maximal stenos för att bestämma positionen för den återstående cirkulerande lumen och för att klassificera placket i koncentriskt och excentrisk lesion.

Studien kommer att genomföras under en period av 3 år, under vilken patienter kommer att undersökas vid baslinjen, och kommer att följas upp i 2 år för förekomst av MACE.

Studiemål:

Primärt: att utvärdera sambandet mellan olika mönster av plackgeometri och risken för allvarliga ogynnsamma hjärthändelser MACE (dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, upprepad revaskularisering, upprepade sjukhusvistelser för kardiovaskulära incidenter, cerebrovaskulära händelser) under en 2- års uppföljning, sekundär: för att utvärdera sambandet mellan plackexcentricitet, placksårbarhet och plackprogression efter 2 års uppföljning

Studiens tidslinje:

• Baslinje (dag 0)

  • Inhämta och dokumentera samtycke från deltagare på studiesamtyckesformulär.
  • Verifiera kriterier för inkludering/uteslutning.
  • Skaffa demografisk information, medicinsk historia, medicinhistorik, alkohol- och tobaksanvändningshistorik.
  • Registrera resultat av fysiska undersökningar och 12-avlednings-EKG.
  • Samla blodprover.
  • Bildbehandling: 128-multislice CT-angiografi.

• Besök 1 (månad 6)

  • Registrera resultat av fysiska undersökningar, 12-avlednings-EKG och sjukdomshistoria.
  • MACE-bedömning

• Besök 2 (månad 12)

  • Registrera resultat av fysiska undersökningar, 12-avlednings-EKG och sjukdomshistoria.
  • MACE-bedömning

• Besök 3 (månad 18)

  • Registrera resultat av fysiska undersökningar, 12-avlednings-EKG och sjukdomshistoria.
  • MACE-bedömning

• Avslutande studiebesök (månad 24)

  • Registrera resultat av fysiska undersökningar, 12-avlednings-EKG och sjukdomshistoria.
  • Upprepa CCTA och plackbedömning
  • Slutpunktsutvärdering.

Studieprocedurer:

• Anamnes, klinisk undersökning, laboratorietester;
• 12-avlednings-EKG
• 128-skärig CT koronar angiografi med utvärdering av: kalciumpoäng, plackbörda, markörer för lesions svårighetsgrad (grad av stenos, lesionslängd, lumenarea och diameter, minsta och maximala placktjocklek); morfologiska plackegenskaper (plackrelaterade volymer, plackbelastning, ombyggnadsindex); skjuvspänning genom beräkningsvätskedynamik; markörer för placksårbarhet (låg dämpningsplack, fläckig förkalkning, positiv ombyggnad, servettringskylt); plackgeometri efter excentricitetsindex, longitudinell och transversell excentricitet.