Geometria della placca coronarica e sindromi coronariche acute

La malattia coronarica (CAD) rimane la principale causa di mortalità e morbilità in tutto il mondo. La diagnosi precoce di CAD può ridurre l'incidenza di infarto miocardico migliorando la prevenzione primaria e fornendo metodi di trattamento più efficaci. Un passo in questa direzione è l'identificazione del modello delle placche coronariche che tendono a rompersi. L'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) è emersa recentemente come uno strumento non invasivo affidabile utilizzato nella valutazione delle arterie coronarie. Alcune caratteristiche relative alla composizione e alla morfologia della placca, come le placche a bassa attenuazione, la calcificazione a chiazze, il rimodellamento positivo o il segno dell'anello del tovagliolo, erano già state identificate come marcatori di vulnerabilità. Tuttavia, il ruolo della geometria della lesione sulla vulnerabilità della placca non è stato ancora studiato.

Si tratta di uno studio prospettico, di coorte, monocentrico che sarà condotto presso il Centro di ricerca avanzata in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed.

Lo studio includerà 1.000 soggetti con sospetta CAD che vengono indirizzati al CCTA dal medico curante e in cui la presenza di almeno una placca coronarica è confermata dal CCTA.

Il carico, la composizione e la morfologia della placca saranno valutati per ogni placca. In ogni placca sarà valutata anche l'eccentricità longitudinale e trasversale e in tutti i casi verrà calcolato l'indice di eccentricità nel piano della sezione trasversale al grado di massima stenosi per determinare la posizione del lume circolante residuo e classificare la placca in concentrici e lesione eccentrica.

Lo studio sarà condotto per un periodo di 3 anni, in cui i pazienti saranno esaminati al basale e saranno seguiti per 2 anni per l'insorgenza di MACE.

Obiettivi dello studio:

Primario: per valutare l'associazione tra diversi modelli di geometria della placca e il rischio di eventi cardiaci avversi maggiori MACE (mortalità per tutte le cause, morte cardiovascolare, infarto del miocardio, rivascolarizzazione ripetuta, ricoveri ripetuti per incidenti cardiovascolari, eventi cerebrovascolari) durante un 2- anno di follow-up, Secondario: per valutare l'associazione tra eccentricità della placca, vulnerabilità della placca e progressione della placca dopo 2 anni di follow-up

Cronologia dello studio:

• Basale (giorno 0)

  • Ottenere e documentare il consenso del partecipante sul modulo di consenso allo studio.
  • Verificare i criteri di inclusione/esclusione.
  • Ottenere informazioni demografiche, anamnesi, storia medica, storia dell'uso di alcol e tabacco.
  • Registrare i risultati degli esami fisici e dell'ECG a 12 derivazioni.
  • Raccogli campioni di sangue.
  • Imaging: angiografia TC multistrato 128.

• Visita 1 (mese 6)

  • Registrare i risultati degli esami fisici, dell'ECG a 12 derivazioni e dell'anamnesi.
  • Valutazione MACE

• Visita 2 (mese 12)

  • Registrare i risultati degli esami fisici, dell'ECG a 12 derivazioni e dell'anamnesi.
  • Valutazione MACE

• Visita 3 (mese 18)

  • Registrare i risultati degli esami fisici, dell'ECG a 12 derivazioni e dell'anamnesi.
  • Valutazione MACE

• Visita di studio finale (mese 24)

  • Registrare i risultati degli esami fisici, dell'ECG a 12 derivazioni e dell'anamnesi.
  • Ripetere il CCTA e la valutazione della placca
  • Valutazione del punto finale.

Procedure di studio:

• Anamnesi, esame clinico, esami di laboratorio;
• ECG a 12 derivazioni
• Angiografia coronarica TC multistrato 128 con valutazione di: score di calcio, carico di placca, marcatori di severità della lesione (grado di stenosi, lunghezza della lesione, area e diametro del lume, spessore minimo e massimo della placca); caratteristiche morfologiche della placca (volumi relativi alla placca, carico di placca, indici di rimodellamento); sforzo di taglio mediante fluidodinamica computazionale; marcatori di vulnerabilità della placca (placca a bassa attenuazione, calcificazione a chiazze, rimodellamento positivo, segno portatovagliolo); geometria della placca per indice di eccentricità, eccentricità longitudinale e trasversale.