Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökat upptag av humant papillomvirus (HPV) vaccin via allmänna hälsomeddelanden

26 mars 2025 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Bakgrund: Förebyggande av livmoderhalscancer och genitala vårtor skulle kunna uppnås genom immunisering med de profylaktiska vaccinerna mot humant papillomvirus (HPV) som finns kommersiellt tillgängliga. I USA får dock endast 38 % av kvinnorna och 14 % av männen i den rekommenderade åldersgruppen (9-26 år) det kompletta HPV-vaccinet med tre doser. Eftersom HPV-vaccinet omfattas av Vaccine for Children-programmet, har de underförsäkrade och oförsäkrade kostnadsfri tillgång. Icke desto mindre tyder data från Los Angeles county på att HPV-vaccinationsfrekvensen bland de oförsäkrade och underförsäkrade grupperna är betydligt lägre än riksgenomsnittet, sannolikt relaterat till kunskap om vaccinet, transport, antal doser och oro för biverkningar.

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av hälsoorienterade textmeddelanden för att öka upptaget av HPV-vaccin jämfört med vanliga hälsomeddelanden (Center for Disease Control and Prevention (CDC) informationsblad om HPV-vaccin).

Hypotes: Utredarna antar att mottagandet av allmänna hälsomeddelanden, inklusive meddelanden om fördelarna med HPV-vaccinet, kommer att öka upptaget av HPV-vaccin. Textmeddelanden kommer också att vara mer framgångsrika när det gäller att nå de oförsäkrade och underförsäkrade befolkningen än vad traditionella flygblad/informationsbroschyrer som används på kliniker.

Metoder: En kluster randomiserad studiedesign kommer att användas för att rekrytera deltagare från fyra kliniker i Los Angeles County som erbjuder pediatrisk vaccination till oförsäkrade och underförsäkrade barn. Urvalet kommer att omfatta kvinnor i åldern 18-45 år. Två av platserna kommer att randomiseras till SMS-armen och den andra kliniken kommer att randomiseras till kontrollarmen (standardmeddelanden: CDC-flygblad och broschyrer tillgängliga för patienter på kliniken). Resultatmått kommer att vara HPV-vaccinationshastigheter vid dessa kliniker. Priserna kommer att definieras i grupper som fått 1 dos, 2 doser och 3 doser.

Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig att finna statistiskt signifikant högre HPV-vaccinationsfrekvens bland barn och kvinnor i textmeddelandestudiegruppen jämfört med kontrollarmen.

Implikationer och framtida studier: Denna pilotstudie kommer att ge oss preliminära data för att skicka in en större randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av textmeddelanden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förebyggande av livmoderhalscancer och genitala vårtor skulle kunna uppnås genom immunisering med de kommersiellt tillgängliga vaccinerna mot humant papillomvirus (HPV). I USA får dock endast 38 % av kvinnorna och 14 % av männen i den rekommenderade åldersgruppen (9-26 år) det kompletta HPV-vaccinet med tre doser. Eftersom HPV-vaccinet omfattas av Vaccine for Children-programmet, har de underförsäkrade och oförsäkrade kostnadsfri tillgång. Icke desto mindre tyder data från Los Angeles county på att HPV-vaccinationsfrekvensen bland de oförsäkrade och underförsäkrade grupperna är betydligt lägre än riksgenomsnittet, sannolikt relaterat till kunskap om vaccinet, transport, antal doser och oro för biverkningar. Det primära syftet med denna pilotstudie är att utvärdera effektiviteten av hälsoorienterade textmeddelanden för att öka upptaget av HPV-vaccin jämfört med vanliga hälsomeddelanden (Center for Disease Control and Prevention (CDC) informationsblad om HPV-vaccin).

Utredarna antar att upptaget av HPV-vaccin kommer att förbättras genom mottagandet av allmänna hälsomeddelanden som inkluderar meddelanden om HPV-vaccin. Sådana meddelanden kommer att öka kunskapen om HPV-vaccinets tillgänglighet, samt förbättra uppfattningen kring HPV-vaccination. Textmeddelanden kommer också att vara mer framgångsrika för att nå stora befolkningsgrupper än traditionella flygblad/informationsbroschyrer som används på kliniker.

Först, bland våra tre deltagande kliniker, sammankallade utredarna community advisory boards (CABs) av individer som talar engelska och spanska för att identifiera lämpliga textmeddelanden inklusive innehåll, meddelandelängd och meddelandefrekvens (en gång i veckan, varannan vecka). Ämnen inkluderade HPV-vaccinmeddelanden, preventivmedelsinformation om hormonell preventivmetod, långverkande reversibla preventivmedel (LARC), dysmenorré, frekventa menstruationer och flytningar från slidan. Utredarna fokuserade på alla ämnen och specifikt meddelanden om HPV-vaccin som anses vara neutrala och ändå övertygande. Utredarna byggde på feedbacken från CAB. Varje klinik betjänar minst 500 oförsäkrade och underförsäkrade barn som erbjuder regelbunden HPV-vaccination till dessa barn. Av dessa tre kliniker kommer två av platserna att randomiseras till interventionsarmen (sms) och en plats för att endast ha CDC-flygblad. Webbplatserna samlar för närvarande information om all immunisering som ges på deras sida. Webbplatserna kommer att avidentifiera sina vaccinfrekvenser för HPV i slutet av studien och skicka oss de avidentifierade datauppsättningarna för vaccinfrekvenser, ålder (inte födelsedatum) och antal sjuksköterske-/läkarbesök per åldersgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som är patienter på kliniken
  • Ålder 18+
  • Ha en fungerande mobiltelefon med SMS-möjlighet

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • <18 år
  • Har inte en fungerande mobiltelefon med SMS-funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsomeddelanden via SMS
Kliniker randomiserade till denna arm kommer att få hälsomeddelanden via SMS -intervention. Flyers och informationskort kommer att göras tillgängliga i alla examensrum och väntrummet, som innehåller information om hälsomeddelandeprogrammet. Patienter måste frivilligt välja att registrera sig i programmet med sin mobila enhet. Patienter som registrerar kommer att få en mängd olika hälsomeddelanden om ämnen inklusive HPV -vaccin, screening av livmoderhalscancer, födelsekontrollalternativ, menstruationsproblem, kost och träning. Textmeddelanden skickas ut med ett tredjepartsgränssnitt, Twilio, med en frekvens av 2 gånger varje vecka under en varaktighet av 1 år. Det här är enkelriktade meddelanden som endast gör det möjligt att skicka texter till deltagaren.
Denna intervention syftar till att tillhandahålla hälsoutbildning i ämnen inklusive HPV-vaccination, screening av livmoderhalscancer, preventivmedel, menstruationsproblem, kost och träning riktad till kvinnor med barn i vaccinationsåldern.
Aktiv komparator: CDC -broschyrer
Kliniken som randomiseras till denna kontrollarm kommer att få standardcenter för sjukdomskontrollhälso broschyrer om HPV -vaccinet. Flyers publiceras i klinikens väntrum och examensrum.
Denna intervention syftar till att ge hälsoutbildning om HPV-vaccination till kvinnor med barn i vaccinationsåldern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-vaccinationsfrekvens
Tidsram: 1 år
I båda armarna av studien kommer vi att samla in data om antalet kvinnor i åldrarna 9-26 år som gjort något besök på kliniken (nämnare) och antalet kvinnor i åldern 9-26 vaccinerade (täljare). Vaccinationsfrekvensen kommer att definieras i grupper som fått minst 1 dos, jämfört med de som inte fått någon. Vi kommer också att undersöka de som får minst 2 doser mot 1 mot ingen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänskligt papillomvirus

Kliniska prövningar på Hälsomeddelanden via SMS

Prenumerera