Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra depressionssymtom med en hälsochattbot

19 april 2022 uppdaterad av: University of Chicago

Automatiserad symtomspårning för mätningsbaserad vård av depression

Målet med denna forskning är att överbrygga en betydande "effektivitets"-gap vid behandling av depression. Utredarna har utvecklat en chatbot som ska hjälpa till att utföra mätningsbaserad vård (MBC) via Facebook Messenger. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen Usual Care eller Usual Care med ytterligare Chatbot Care.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskning är att överbrygga en betydande "effektivitets"-gap vid behandling av depression. Utredarna kommer att titta specifikt på deprimerade kvinnor strax efter att de har fött barn, även känd som perinatal depression. Mätbaserad vård (MBC) som involverar användning av kvantitativa bedömningar för depressionsscreening, diagnos och symtomövervakning anses vara en av nycklarna till depressionshantering. MBC kan vara svårt att implementera inom den kliniska miljön på grund av de administrativa omkostnader och noggrann uppföljning som krävs. Det är rimligt att anta att låga frekvenser av MBC-adoption är ansvariga för låga frekvenser av adekvat depressionsvård.

Utredarna har utvecklat en automatisk konversationsagent eller "chatbot" (CB) för att leverera MBC via Facebook Messenger. Utredarna antar att användningen av CB-MBC, som kombinerar ett samtalsgränssnitt med avancerade kvantitativa bedömningar, kommer att förbättra svårighetsgraden av depressionssymptom för patienter med perinatal depression. Om det lyckas kommer detta projekt att ge primärvårdsläkare en ny och billig metod för att ge bättre och säkrare vård till sina patienter med depression. Den här studien arbetar för att fastställa vilken inverkan chatboten har för att förbättra depressionsresultaten för patienter under behandling för perinatal depression.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
31

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Provider Ämneskohort: invånare och deltagare från University of Chicago Medical Center OBGYN och NorthShore Hospital OBGYN kliniker.

  • Patientgrupp:

    1. Ålder ≥ 18 år och kan och visa engelska läskunnighet på minst 8:e klass nivå (REALM-R ≥ 6)
    2. Postnatala kvinnor som nyligen diagnostiserats eller får behandling för icke-psykotisk unipolär depression med ett svårighetsbaserat inträdeskriterium av måttlig till svår (EPDS ≥ 12)
    3. Villig att delta och kan ge skriftligt informerat samtycke
    4. Måste äga en smart telefon med ett dataabonnemang
    5. Måste ha ett Facebook-konto och Facebook Messaging-app på telefonen (eller villig att skapa konto/ladda ner app idag)
    6. Tillräcklig kognitiv förmåga att tillhandahålla självrapporteringsdata på en dators pekskärm/standarddator med minimal hjälp

Exklusions kriterier:

  • Leverantörens ämneskohort: Ingen

  • Patientgrupp:

    1. Patienter med dokumenterad dystymi eller axel II-diagnoser
    2. Försökspersoner med självrapporterad eller dokumenterad historia av: anorexi eller bulimi, tvångssyndrom eller tidigare sjukhusvistelse för självmordstankar
    3. Aktiv suicidalitet som fastställts av läkaren
    4. Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdgrupp

Ämnen kommer att genomgå screening inklusive Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) och Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) och några ytterligare frågor.

Berättigade försökspersoner som randomiserats till vanlig vård kommer att få månatliga påminnelser från en forskningssamordnare. Försökspersonerna kommer att få ett e-postmeddelande med en länk till undersökningar i syfte att samla in information om svårighetsgraden av depression, medicinering, själveffektivitet, biverkningsbörda och moderns funktion.

Alla deltagare kommer att uppmanas att delta i en semistrukturerad debriefintervju när studien är klar.
EXPERIMENTELL: Chabot Care Group

Ämnen kommer att genomgå screening inklusive REALM-R och EPDS och några ytterligare frågor.

Berättigade försökspersoner som randomiserats till chatbotvård kommer att få månatliga påminnelser från en forskningssamordnare. Försökspersonerna kommer att få ett e-postmeddelande med en länk till undersökningar i syfte att samla in information om svårighetsgraden av depression, medicinering, själveffektivitet, biverkningsbörda och moderns funktion.

Utöver ovanstående procedurer kommer kvalificerade försökspersoner som randomiserats till chatbot-vård att få meddelanden från chatboten varje vecka där de uppmanas att genomföra en depressions svårighetsgrad och bedömningar av biverkningsbördan. Inom vecka 1 kommer försökspersoner att få ett incheckningssamtal från en studiekoordinator för att svara på eventuella frågor om användningen av chatbot.

Alla deltagare kommer att uppmanas att delta i en semistrukturerad debriefintervju när studien är klar.
Enhet: Chatbot-intervention
en chatbot kommer att användas för att övervaka svårighetsgraden av depression
NO_INTERVENTION: Leverantörsämneskohort
20 försökspersoner från varje studieplats kommer att registreras för att säkerställa att de förstår studien och samtycker till att deras patienter skrivs in i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell förändring i svårighetsgrad av depression
Tidsram: 3 månader
Mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Range 0-30 (dimensionslös) Risken för depression ökar med en ökande poäng
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av depression
Tidsram: 3 månader

Mätt med hjälp av Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) och beräknad förändring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) mellan baslinje och 3 månader.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Range 0-30 (dimensionslös) Risken för depression ökar med en ökande poäng
3 månader
Förändring i biverkningsbörda
Tidsram: 3 månader
Mäts med frågeformuläret Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating (FIBSER)
3 månader
Förändring i moderns funktion
Tidsram: 3 månader
Mätt med Barkin Index of Maternal Functioning
3 månader
Förändring i moderns förtroende
Tidsram: 3 månader
Mätt med enkät om mödraförtroende
3 månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 3 månader
Mäts med 1-post frågeformulär för att följa läkemedel
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Chicago

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
NorthShore University HealthSystem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
29 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 april 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB16-1802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar