Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af depressionssymptomer med en sundhedschatbot

19. april 2022 opdateret af: University of Chicago

Automatiseret symptomsporing til målingsbaseret behandling af depression

Målet med denne forskning er at bygge bro over et betydeligt "effektivitetsgab" i behandlingen af ​​depression. Efterforskerne har udviklet en chatbot, som skal hjælpe med at udføre målingsbaseret pleje (MBC) via Facebook Messenger. Deltagerne vil blive randomiseret til enten Usual Care eller Usual Care med yderligere Chatbot Care.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at bygge bro over et betydeligt "effektivitetsgab" i behandlingen af ​​depression. Efterforskerne vil se specifikt på deprimerede kvinder kort efter, de har født, ellers kendt som perinatal depression. Målingsbaseret pleje (MBC), som involverer brugen af ​​kvantitative vurderinger til depressionsscreening, diagnose og symptomovervågning, er anerkendt som en af ​​nøglerne til depressionshåndtering. MBC kan være vanskelig at implementere inden for den kliniske kontekst på grund af den administrative overhead og tætte opfølgning, der kræves. Det er rimeligt at antage, at lave satser for MBC-adoption er ansvarlige for lave satser for tilstrækkelig depressionsbehandling.

Efterforskerne har udviklet en automatiseret samtaleagent eller "chatbot" (CB) til at levere MBC via Facebook Messenger. Efterforskerne antager, at brugen af ​​CB-MBC, som kombinerer en samtalegrænseflade med avancerede kvantitative vurderinger, vil forbedre sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer hos patienter med perinatal depression. Hvis det lykkes, vil dette projekt give primære læger en ny og billig metode til at levere bedre og sikrere pleje til deres patienter med depression. Denne undersøgelse arbejder på at bestemme virkningen af ​​chatbot til at forbedre depressionsresultater for patienter under behandling for perinatal depression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbyder emnekohorte: beboere og deltagere fra University of Chicago Medical Center OBGYN og NorthShore Hospital OBGYN klinikker.

  • Patientkohorte:

    1. Alder ≥ 18 år og i stand til og demonstrere engelsk læsefærdighed på mindst 8. klasses niveau (REALM-R ≥ 6)
    2. Postnatale kvinder, der er nyligt diagnosticeret eller modtager behandling for ikke-psykotisk unipolar depression med et alvorlighedsbaseret indgangskriterium på moderat til svær (EPDS ≥ 12)
    3. Deltager gerne og kan give skriftligt informeret samtykke
    4. Skal eje en smartphone med et dataabonnement
    5. Skal have en Facebook-konto og Facebook Messaging-app på telefonen (eller villig til at oprette en konto/downloade app i dag)
    6. Tilstrækkelig kognitiv evne til at levere selvrapporteringsdata på en computerberøringsskærm/standardcomputer med minimal assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Udbyderemnekohorte: Ingen

  • Patientkohorte:

    1. Forsøgspersoner med dokumenteret dystymi eller akse II diagnoser
    2. Personer med selvrapporteret eller dokumenteret historie med: anoreksi eller bulimi, tvangslidelse eller tidligere indlæggelse på grund af selvmordstanker
    3. Aktiv suicidalitet som bestemt af klinikeren
    4. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe

Emner vil gennemgå screening, herunder Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) og Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) og et par yderligere spørgsmål.

Støtteberettigede forsøgspersoner randomiseret til sædvanlig pleje vil modtage månedlige påmindelsestelefonopkald fra en forskningskoordinator. Forsøgspersoner vil modtage en e-mail med et link til undersøgelser med det formål at indsamle oplysninger om sværhedsgraden af ​​depression, overholdelse af medicin, selveffektivitet, bivirkningsbyrde og moderens funktion.

Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i et semi-struktureret debrief-interview efter undersøgelsens afslutning.
EKSPERIMENTEL: Chabot Care Group

Emner vil gennemgå screening, herunder REALM-R og EPDS og et par yderligere spørgsmål.

Kvalificerede forsøgspersoner randomiseret til chatbot-pleje vil modtage månedlige påmindelsestelefonopkald fra en forskningskoordinator. Forsøgspersoner vil modtage en e-mail med et link til undersøgelser med det formål at indsamle oplysninger om sværhedsgraden af ​​depression, overholdelse af medicin, selveffektivitet, bivirkningsbyrde og moderens funktion.

Ud over de ovennævnte procedurer vil kvalificerede forsøgspersoner, der er randomiseret til chatbot-pleje, modtage ugentlige beskeder fra chatbotten, der beder dem om at gennemføre en depressions sværhedsgrad og vurdering af bivirkninger. Inden for uge 1 vil forsøgspersoner modtage et check-in-opkald fra en studiekoordinator for at besvare eventuelle spørgsmål vedrørende brugen af ​​chatbot.

Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i et semi-struktureret debrief-interview efter undersøgelsens afslutning.
Enhed: Chatbot-intervention
en chatbot vil blive brugt til at overvåge depressions sværhedsgrad
NO_INTERVENTION: Udbyder emnekohorte
20 udbydere fra hvert undersøgelsessted vil blive tilmeldt for at sikre, at de forstår undersøgelsen og giver samtykke til at få deres patienter tilmeldt undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Range 0-30 (dimensionsløs) Risikoen for depression stiger med en stigende score
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: 3 måneder

Målt ved Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) og beregnet ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) mellem baseline og 3 måneder.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Interval 0-30 (dimensionsløs) Risikoen for depression stiger med en stigende score
3 måneder
Ændring i Bivirkningsbyrden
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved spørgeskemaet Frequency, Intensity and Burden of Side Effects Rating (FIBSER)
3 måneder
Ændring i moderens funktion
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Barkin Index of Maternal Functioning
3 måneder
Ændring i moderens tillid
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Spørgeskema til mødres tillid
3 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved 1-elements spørgeskema om overholdelse af medicin
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
NorthShore University HealthSystem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB16-1802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Chatbot-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger