Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra depressionssymtom med en hälsochattbot

19 april 2022 uppdaterad av: University of Chicago

Automatiserad symtomspårning för mätningsbaserad vård av depression

Målet med denna forskning är att överbrygga en betydande "effektivitets"-gap vid behandling av depression. Utredarna har utvecklat en chatbot som ska hjälpa till att utföra mätningsbaserad vård (MBC) via Facebook Messenger. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen Usual Care eller Usual Care med ytterligare Chatbot Care.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskning är att överbrygga en betydande "effektivitets"-gap vid behandling av depression. Utredarna kommer att titta specifikt på deprimerade kvinnor strax efter att de har fött barn, även känd som perinatal depression. Mätbaserad vård (MBC) som involverar användning av kvantitativa bedömningar för depressionsscreening, diagnos och symtomövervakning anses vara en av nycklarna till depressionshantering. MBC kan vara svårt att implementera inom den kliniska miljön på grund av de administrativa omkostnader och noggrann uppföljning som krävs. Det är rimligt att anta att låga frekvenser av MBC-adoption är ansvariga för låga frekvenser av adekvat depressionsvård.

Utredarna har utvecklat en automatisk konversationsagent eller "chatbot" (CB) för att leverera MBC via Facebook Messenger. Utredarna antar att användningen av CB-MBC, som kombinerar ett samtalsgränssnitt med avancerade kvantitativa bedömningar, kommer att förbättra svårighetsgraden av depressionssymptom för patienter med perinatal depression. Om det lyckas kommer detta projekt att ge primärvårdsläkare en ny och billig metod för att ge bättre och säkrare vård till sina patienter med depression. Den här studien arbetar för att fastställa vilken inverkan chatboten har för att förbättra depressionsresultaten för patienter under behandling för perinatal depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Provider Ämneskohort: invånare och deltagare från University of Chicago Medical Center OBGYN och NorthShore Hospital OBGYN kliniker.

  • Patientgrupp:

    1. Ålder ≥ 18 år och kan och visa engelska läskunnighet på minst 8:e klass nivå (REALM-R ≥ 6)
    2. Postnatala kvinnor som nyligen diagnostiserats eller får behandling för icke-psykotisk unipolär depression med ett svårighetsbaserat inträdeskriterium av måttlig till svår (EPDS ≥ 12)
    3. Villig att delta och kan ge skriftligt informerat samtycke
    4. Måste äga en smart telefon med ett dataabonnemang
    5. Måste ha ett Facebook-konto och Facebook Messaging-app på telefonen (eller villig att skapa konto/ladda ner app idag)
    6. Tillräcklig kognitiv förmåga att tillhandahålla självrapporteringsdata på en dators pekskärm/standarddator med minimal hjälp

Exklusions kriterier:

  • Leverantörens ämneskohort: Ingen

  • Patientgrupp:

    1. Patienter med dokumenterad dystymi eller axel II-diagnoser
    2. Försökspersoner med självrapporterad eller dokumenterad historia av: anorexi eller bulimi, tvångssyndrom eller tidigare sjukhusvistelse för självmordstankar
    3. Aktiv suicidalitet som fastställts av läkaren
    4. Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdgrupp

Ämnen kommer att genomgå screening inklusive Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) och Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) och några ytterligare frågor.

Berättigade försökspersoner som randomiserats till vanlig vård kommer att få månatliga påminnelser från en forskningssamordnare. Försökspersonerna kommer att få ett e-postmeddelande med en länk till undersökningar i syfte att samla in information om svårighetsgraden av depression, medicinering, själveffektivitet, biverkningsbörda och moderns funktion.

Alla deltagare kommer att uppmanas att delta i en semistrukturerad debriefintervju när studien är klar.
EXPERIMENTELL: Chabot Care Group

Ämnen kommer att genomgå screening inklusive REALM-R och EPDS och några ytterligare frågor.

Berättigade försökspersoner som randomiserats till chatbotvård kommer att få månatliga påminnelser från en forskningssamordnare. Försökspersonerna kommer att få ett e-postmeddelande med en länk till undersökningar i syfte att samla in information om svårighetsgraden av depression, medicinering, själveffektivitet, biverkningsbörda och moderns funktion.

Utöver ovanstående procedurer kommer kvalificerade försökspersoner som randomiserats till chatbot-vård att få meddelanden från chatboten varje vecka där de uppmanas att genomföra en depressions svårighetsgrad och bedömningar av biverkningsbördan. Inom vecka 1 kommer försökspersoner att få ett incheckningssamtal från en studiekoordinator för att svara på eventuella frågor om användningen av chatbot.

Alla deltagare kommer att uppmanas att delta i en semistrukturerad debriefintervju när studien är klar.
Enhet: Chatbot-intervention
en chatbot kommer att användas för att övervaka svårighetsgraden av depression
NO_INTERVENTION: Leverantörsämneskohort
20 försökspersoner från varje studieplats kommer att registreras för att säkerställa att de förstår studien och samtycker till att deras patienter skrivs in i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell förändring i svårighetsgrad av depression
Tidsram: 3 månader
Mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Range 0-30 (dimensionslös) Risken för depression ökar med en ökande poäng
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av depression
Tidsram: 3 månader

Mätt med hjälp av Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) och beräknad förändring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) mellan baslinje och 3 månader.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Range 0-30 (dimensionslös) Risken för depression ökar med en ökande poäng
3 månader
Förändring i biverkningsbörda
Tidsram: 3 månader
Mäts med frågeformuläret Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating (FIBSER)
3 månader
Förändring i moderns funktion
Tidsram: 3 månader
Mätt med Barkin Index of Maternal Functioning
3 månader
Förändring i moderns förtroende
Tidsram: 3 månader
Mätt med enkät om mödraförtroende
3 månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 3 månader
Mäts med 1-post frågeformulär för att följa läkemedel
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

NorthShore University HealthSystem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB16-1802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

Kliniska prövningar på Chatbot-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera