- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04069403
En opioidförskrivningsknuff (OHS)
An Opioid Prescribing Nudge: Utnyttja beteendeekonomi för att minska opioidskador inom hälsosystem
Analysera baslinjevärden för samtidig opioidförskrivning på individuell förskrivarnivå i Duke Health System på de identifierade tre huvudresultatmåtten.
Testa effekterna av rapporter om opioidförskrivares beteenden med följande primära mått: antal recept med samtidig benso inom rapporteringsperioden, antal recept med samtidiga muskelavslappnande medel inom rapporteringsperioden och antal möten med naloxonrecept för patienter med någon opioidrelaterad diagnos inom rapporteringsperioden.
Skapa en ritning för att implementera den samtidiga opioidförskrivande nudge-interventionen i andra inställningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet Concurrent Opioid Prescribing Nudge har för avsikt att ta itu med flera punkter inom opioidanvändningscykeln genom utveckling av standardiserade och skalbara rapporteringsmekanismer för att ge sociala jämförelser och feedback till läkare över hela Duke Health System angående deras samtidiga och co-opioider, bensodiazepiner och muskelavslappnande förskrivningsmetoder. Samtidigt definieras härmed som:
- skriva ett nytt opioidrecept till en patient med bensodiazepinrecept inom de senaste 3 månaderna,
- skriva ett nytt bensodiazepinrecept till en patient med opioidrecept inom de senaste 3 månaderna,
- skriva ett nytt muskelavslappnande recept till en patient med opioidrecept inom de senaste 3 månaderna,
- skriva ett nytt opioidrecept till en patient med muskelavslappnande ordination inom de senaste 3 månaderna, eller
- skriva ett nytt recept på både en opioid och bensodiazepin eller opioid och muskelavslappnande medel.
Det föreslagna projektet kommer att dra nytta av insikter från beteendeekonomi för att utforma informations- och sociala incitament för att minska samtidiga metoder och mildra opioidskador. Opioidförskrivare (behandlande läkare, boende och avancerade läkare) vid deltagande avdelningar och kliniker i Duke Health System kommer att randomiseras till en kontroll- eller interventionsarm. Under sex månaders rapporteringsperioder som börjar hösten 2019 kommer leverantörer i interventionsarmarna att få månatliga rapporter med sina individuella förskrivningsmönster och jämförelse med peer-förskrivningsmönster för följande åtgärder: antal förskrivningar med samtidiga opioidaktiva förskrivningar av opioid/bensodiazepiner, antal recept med samtidiga opioidaktiva ordinationer av opioider/muskelavslappnande medel, och antal missade tillfällen att förskriva naloxon till patienter med någon opioidrelaterad diagnos. Kontrollarmen kommer att få sedvanlig klinisk utbildning och feedback. Interventioner kommer att implementeras på deltagande avdelningar och kliniker med hjälp av en tidslinje med stegvis kil.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den primära populationen av fokus för denna studie är:
- behandlande läkare
- invånare
- avancerade övningsleverantörer
härmed hänvisade till som opioidförskrivare i Duke University Health System och kan inkludera dessa avdelningar och kliniker:
- Akutmottagningen
- Neurologi, smärtbehandling
- Primärvård
- Psykiatri, Sömnstörningskliniken
- Ryggrad
Alla opioidförskrivare i dessa inställningar kommer att identifieras i samarbete med Duke University Health System.
Exklusions kriterier:
- Leverantörer som inte identifierats ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Arm- Automatiserade rapporter
Får automatiska rapporter om receptmönster varje månad
|
avidentifierade samlade rapporter
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollarm: Vanlig klinisk utbildning och feedback
Får inga rapporter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av opioidförskrivningsvanor
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Med hjälp av baslinjevärden för samtidig opioidförskrivning som erhållits (på individuell förskrivarnivå) under den första månaden och månaden innan i Duke Health System, mäter förändringar i receptbeställningar för opioid n mätt med läkares recept
|
Baslinje, 6 månader
|
antal recept med samtidig benso inom rapporteringsperioden
Tidsram: 6 månader
|
Identifiera antalet recept med samtidig benso under 6 månader
|
6 månader
|
antal recept med samtidiga muskelavslappnande medel inom rapporteringsperioden
Tidsram: 6 månader
|
Identifiera antalet recept med samtidiga muskelavslappnande medel under 6 månader
|
6 månader
|
antal möten med naloxonrecept för patienter med någon opioidrelaterad diagnos inom rapporteringsperioden
Tidsram: 6 månader
|
Identifiera antalet möten med naloxonrecept för patienter med någon opioidrelaterad diagnos över 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlene Wong, MD, Duke University
- Huvudutredare: Charles Scales, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00102219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad