Extracellulärt vatten vid Covid 19-lunginflammation
bestämning av extracellulärt vatten (ECW) som detekteras med bioimpedensmetoden på allvarlig och mild covid 19 lunginflammation klinisk kurs
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökning av det extracellulära vattnet i lungorna är den huvudsakliga patofisilogin för ARDS. Enligt olika studier har Covid 19-lunginflammation ett mycket liknande kliniskt förlopp som Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) som har klargjorts av Berlins definition. Beroende på likheten mellan Covid 19 och ARDS; utvärdering av ECW, kan vara en avgörande faktor för klinisk uppkomst av covid19-lunginflammation. Syftet med denna studie att hitta sambandet mellan ECW och svårighetsgraden av lunginflammationen.
I denna prospektivkontrollerade forskning kommer de patienter som diagnostiserats med Covid-19 lunginflammation att utvärderas. De på intensivvården kommer att betraktas som svåra, och de på avdelningen kommer att betraktas som lindriga kliniska lunginflammationer. I båda grupperna, förutom andra hemodynamiska parametrar, kommer ECW att registreras med hjälp av en icke-invasiv kroppsbioimpedensmetod av NİCaS-maskin. Det totala antalet patienter kommer att vara 52, 26 vardera två grupper.
Avdelningen och intensivvårdspatienterna kommer att kopplas till NİCaS-maskinen för att fastställa ECW och statistiskt signifikanta förändringar kommer att registreras. Enheten består av en bärbar dator, en programvara som beräknar hjärtparametrar och två elektroder. Mätningen görs genom följande process: en av dessa elektroder, som ser ut som EKG-elektroder, sitter fast på handleden och den andra på motsatta fotleden eller var och en till två handleder.
svårighetsgraden av sjukdomen kommer att försöka upptäckas.Gpower 3 för Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiska effektanalyser med G*Power 3.1: Tester för korrelations- och regressionsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) användes för statistisk effektanalys. Effektanalysen gjordes tidigare och baserad på T-testet. För att ge tillräckligt med provmagnitud, vilket är 0,8, beräknades det att varje grupp skulle ha 26 patienter vilket ger totalt 52 statistiska metod: Normalfördelningen av data kommer att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Parametriska kommer att användas i normala störningar, icke-parametriska kommer att användas vid onormala störningar. Intergrupps ECW-värden kommer att jämföras via oberoende prov T-test. I kategoriska data kommer jämförelserna att göras med Pearson Ki kvadrattest, och p-värdena mindre än 0,05 kommer att betraktas som signifikanta.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 34255
- Rekrytering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- zuhal çavuş, MD
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-post: zuhalcavus74@gmail.com
-
Kontakt:
- aygen türkmen, Prof.MD
- Telefonnummer: 1641 +902129453000
- E-post: aygenturkmen@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Covid 19-lunginflammation, inlagda patienter äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
yngre än 18 år, patienter som inte är infekterade med covid 19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
mild lunginflammation ECW
covid 19 lunginflammationspatienter som inlagda på avdelningen
|
bioimpedensmetoden för hela kroppen
|
|
svår lunginflammation ECW
covid 19-lunginflammationspatienterna som lades in på intensivvårdsavdelningen
|
bioimpedensmetoden för hela kroppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ECW
Tidsram: tre mätningar med en halvtimmes mellanrum
|
Förändringar av tre mätningar av extracellulärt vatten i båda lungorna
|
tre mätningar med en halvtimmes mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tagami T, Ong MEH. Extravascular lung water measurements in acute respiratory distress syndrome: why, how, and when? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):209-215. doi: 10.1097/MCC.0000000000000503.
- Jozwiak M, Teboul JL, Monnet X. Extravascular lung water in critical care: recent advances and clinical applications. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):38. doi: 10.1186/s13613-015-0081-9. Epub 2015 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 76
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .