Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extracellulärt vatten vid Covid 19-lunginflammation

3 juni 2020 uppdaterad av: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

bestämning av extracellulärt vatten (ECW) som detekteras med bioimpedensmetoden på allvarlig och mild covid 19 lunginflammation klinisk kurs

Enligt olika studier har Covid 19-lunginflammation ett mycket liknande kliniskt förlopp som Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) som har klargjorts av Berlins definition. Baserat på denna likhet bör extracellulär vätska i lungor och diffus alveolär skada observeras även vid covid 19-lunginflammation. Extracellulärt vatten (ECW) kan bestämmas genom att använda hela kroppens bioimpedenssystem (NİCaS). Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ECW på den kliniska uppkomsten av covid 19 lunginflammation kliniskt förlopp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökning av det extracellulära vattnet i lungorna är den huvudsakliga patofisilogin för ARDS. Enligt olika studier har Covid 19-lunginflammation ett mycket liknande kliniskt förlopp som Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) som har klargjorts av Berlins definition. Beroende på likheten mellan Covid 19 och ARDS; utvärdering av ECW, kan vara en avgörande faktor för klinisk uppkomst av covid19-lunginflammation. Syftet med denna studie att hitta sambandet mellan ECW och svårighetsgraden av lunginflammationen.

I denna prospektivkontrollerade forskning kommer de patienter som diagnostiserats med Covid-19 lunginflammation att utvärderas. De på intensivvården kommer att betraktas som svåra, och de på avdelningen kommer att betraktas som lindriga kliniska lunginflammationer. I båda grupperna, förutom andra hemodynamiska parametrar, kommer ECW att registreras med hjälp av en icke-invasiv kroppsbioimpedensmetod av NİCaS-maskin. Det totala antalet patienter kommer att vara 52, 26 vardera två grupper.

Avdelningen och intensivvårdspatienterna kommer att kopplas till NİCaS-maskinen för att fastställa ECW och statistiskt signifikanta förändringar kommer att registreras. Enheten består av en bärbar dator, en programvara som beräknar hjärtparametrar och två elektroder. Mätningen görs genom följande process: en av dessa elektroder, som ser ut som EKG-elektroder, sitter fast på handleden och den andra på motsatta fotleden eller var och en till två handleder.

svårighetsgraden av sjukdomen kommer att försöka upptäckas.Gpower 3 för Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiska effektanalyser med G*Power 3.1: Tester för korrelations- och regressionsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) användes för statistisk effektanalys. Effektanalysen gjordes tidigare och baserad på T-testet. För att ge tillräckligt med provmagnitud, vilket är 0,8, beräknades det att varje grupp skulle ha 26 patienter vilket ger totalt 52 statistiska metod: Normalfördelningen av data kommer att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Parametriska kommer att användas i normala störningar, icke-parametriska kommer att användas vid onormala störningar. Intergrupps ECW-värden kommer att jämföras via oberoende prov T-test. I kategoriska data kommer jämförelserna att göras med Pearson Ki kvadrattest, och p-värdena mindre än 0,05 kommer att betraktas som signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 34255

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda covid 19-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Covid 19-lunginflammation, inlagda patienter äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

yngre än 18 år, patienter som inte är infekterade med covid 19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mild lunginflammation ECW
covid 19 lunginflammationspatienter som inlagda på avdelningen
bioimpedensmetoden för hela kroppen
svår lunginflammation ECW
covid 19-lunginflammationspatienterna som lades in på intensivvårdsavdelningen
bioimpedensmetoden för hela kroppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ECW
Tidsram: tre mätningar med en halvtimmes mellanrum
Förändringar av tre mätningar av extracellulärt vatten i båda lungorna
tre mätningar med en halvtimmes mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera