Ätstörningar, självreglering och mentalisering
Ätstörningar, känsloreglering och mentalisering: Att ta itu med klyftan mellan teori och praktik
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sex erfarna terapeuter (mer än 10 år i ätstörningsbehandlingen) inom ett ätstörningscenter fördelades slumpmässigt med hjälp av excels randomiseringsfunktion till interventionsgruppen och kontrollgruppen. Alla deltagare i det kliniska urvalet drogs i följd från den intagna befolkningen till dessa terapeuter i ett lokalt ätstörningscenter mellan september 2018 och april 2019. Urvalet (totalt 52 patienter) inkluderade 26 deltagare i varje grupp, alla kvinnor, (medelålder 24,2±3,2). 42 procent av deltagarna i varje grupp diagnostiserades med BN, 13 % med BED, 35 % med AN och 10 % med ARFID. 30 procent av deltagarna i varje grupp uppfyllde också kriterierna för borderline personlighetsstörning på SCID-II. Det övergripande urvalet hade övervägande hög socioekonomisk status.
Varje terapeut fick ett skriftligt medgivande från 8 till 9 klienter att delta i studien och spela in alla sessioner. Forskarstudenten, som samlade in data, var blind för behandlingsgrupper. Terapeuter och deltagare var blinda för forskningens syften och hypotes.
I interventionsgruppen fick terapeuten mentaliseringsbaserad handledning längs alla deltagares behandlingar, med det föreslagna verktyget och underlättad mentaliseringsfokuserad terapi. Kontrollgruppens deltagare fick ITP-interpersonell psykoterapi som fokuserade på att lösa interpersonella problem och symtomatisk återhämtning. Kontrollgruppens terapeut fick regelbunden handledning – utan tonvikt på mentalisering eller verktygets användning.
Deltagarnas sessioner registrerades under 12 månaders behandling. Fyra randomiserade prover för varje deltagare kontrollerades för terapifokuserad trohet av två olika psykoterapeuter. Åtgärder Alla deltagare genomgick vid inresan en standardbedömning av ätstörningar, inklusive en semistrukturerad intervju för att mäta komorbida störningar, av erfaren psykolog. Deltagarna i båda grupperna genomförde Eating Attitudes Test (EAT-26) och Reflective Functioning Questionnaire RFQ som en del av ett större bedömningsbatteri.
EAT-26 är ett självadministrativt frågeformulär som avslöjar onormala ätbeteenden. Den består av 26 objekt med sex komponenter med poäng från 0 till 3 (Noll: "Aldrig", "Sällan" och "Ibland"; 1: "Ofta"; 2: "Mycket ofta"; och 3: "Alltid"). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 78, och en poäng ≥ 20 anses representera onormala ätattityder eller beteenden. Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,75-0,90.
Anbudsförfrågan utvecklades som en kort, lättadministrerad screeningåtgärd för att bedöma allvarliga funktionsnedsättningar eller obalanser i mentaliseringskapacitet. Den innehåller 8 objekt skalade på en 7-gradig Likert-skala med poäng från 0 till 3. Höga värden på denna skala indikerar hög osäkerhet om mentala tillstånd, därav svårigheter med mentalisering. Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,8-0,94.
Statistisk analys Alla analyser utfördes med SPSS 23®. Normalitetsfördelningar och extremvärden för varje utfallsvariabel undersöktes innan analysen påbörjades. Oberoende T-testanalys användes för att bedöma skillnader mellan grupper vid baslinjen och mellan gruppers förbättringar. Parade T-tester inom varje grupp användes för att bedöma förbättringen mellan baslinjen och 12 månaders behandling. Pearson-korrelationer beräknades för att bedöma sambandet mellan förändring i ätstörningssymptom och förändring i mentaliseringsförmåga.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna hade tidigare diagnosen ätstörning (Eat-26>21)
- 17 år och äldre
- ingen akut suicidalitet
- inga fysiska risker på grund av ätstörningssymptom
Exklusions kriterier:
- ålder <17 år
- vägran att samarbeta med behandling
- Behov av 24 timmars sjukvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentaliseringsbaserad intervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick mentaliseringsbaserad psykoterapi med den utvecklade ECOSA-axeln.
Terapeuten fick mentaliseringsbaserad handledning.
|
För att ta itu med gapet mellan teori och praktik i behandlingen av ätstörningar utvecklade vi en ny axel, ECOSA, för att bättre begreppsualisera den komplexa interaktionen mellan ätstil, kontrollförhållanden och påverkan av den "emotionella hjärnan" kontra "den tänkande hjärnan" ". En randomiserad pilotstudie användes för att utvärdera integrationen av detta verktyg i en mentaliseringsbaserad behandling jämfört med behandling som vanligt (IPT). Metoder: Det föreslagna verktyget testades i en randomiserad blind genomförbarhetsstudie med Eating Attitudes Test (EAT-26) och Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som huvudresultat.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: IPT-Inter Personal Therapy
Kontrollgruppens deltagare fick IPT – interpersonell psykoterapi som fokuserade på att lösa interpersonella problem och symtomatisk återhämtning.
Kontrollgruppens terapeut fick regelbunden handledning – utan tonvikt på mentalisering eller verktygets användning.
|
För att ta itu med gapet mellan teori och praktik i behandlingen av ätstörningar utvecklade vi en ny axel, ECOSA, för att bättre begreppsualisera den komplexa interaktionen mellan ätstil, kontrollförhållanden och påverkan av den "emotionella hjärnan" kontra "den tänkande hjärnan" ". En randomiserad pilotstudie användes för att utvärdera integrationen av detta verktyg i en mentaliseringsbaserad behandling jämfört med behandling som vanligt (IPT). Metoder: Det föreslagna verktyget testades i en randomiserad blind genomförbarhetsstudie med Eating Attitudes Test (EAT-26) och Reflective Functioning Questionnaire RFQ - som huvudresultat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reflektivt fungerande frågeformulär RFQ
Tidsram: 1 år
|
Anbudsförfrågan utvecklades som en kort, lättadministrerad screeningåtgärd för att bedöma allvarliga funktionsnedsättningar eller obalanser i mentaliseringskapacitet.
Den innehåller 8 objekt skalade på en 7-gradig Likert-skala med poäng från 0 till 3. Höga värden på denna skala indikerar hög osäkerhet om mentala tillstånd, därav svårigheter med mentalisering (Fonagy, Luyten, Moulton-Perkins, Lee, Warren et al, 2016).
Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,8-0,94.
|
1 år
|
|
Ätattitydtest (EAT-26)
Tidsram: 1 år
|
EAT-26 är ett självadministrativt frågeformulär som avslöjar onormala ätbeteenden.
Den består av 26 objekt med sex komponenter med poäng från 0 till 3 (Noll: "Aldrig", "Sällan" och "Ibland"; 1: "Ofta"; 2: "Mycket ofta"; och 3: "Alltid").
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 78, och en poäng ≥ 20 anses representera onormala ätattityder eller beteenden (Garner, 1991).
Cronbachs alfa i denna studie varierade mellan 0,75-0,90.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2018). Affect regulation, mentalization and the development of the self. Taylor and Francis Inc. https://doi.org/10.4324/9780429471643
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Garner, D. (1991). The Eating Disorder Inventory-2: Professional Manual. Odessa, Florida: Psychological Assessment Resources.
- Juarascio, A., Manasse, S., Clark, K. E., Schaumberg, K., Kerrigan, S., Goldstein, S. P., & Forman, E. (2020). Understanding the overlap and differences in terms describing patterns of maladaptive avoidance and intolerance of negative emotional states. Personality and Individual Differences. Elsevier Ltd. https://doi.org/10.1016/j.paid.2020. 109859.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- TelHaiC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .