Intresse för doseringen av ferritin/glykosylerat ferritin vid COVID-19
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ett nytt coronavirus som är ansvarigt för pandemin som kallas coronavirus disease 2019 (COVID-19), som dök upp i Kina i december 2019 och som har spridit sig snabbt över hela världen. Även om i de allra flesta virusinfektioner resulterar i en mild sjukdom, kan den också utvecklas till en allvarlig form med ibland dödliga konsekvenser.
Klinisk försämring, mellan den 7:e och 10:e dagen efter symtomdebut, har faktiskt beskrivits brett sedan pandemins början. Detta visar sig på biologisk nivå genom hyperinflammation (VS, CRP, ferritin), koagulopati (förhöjning av D-dimerer, ibland spridd intravaskulär koagulation) och cellys (CPK, LDH).
Samtidigt observerades höga nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), vilket tyder på en cytokinstorm, och de första studierna om terapeutisk behandling riktad mot dessa cytokiner är pågår för närvarande i COVID-19.
En sådan profil påminner starkt om å ena sidan cytokinfrisättningssyndromet (CRS, observerat vid CAR-T-cellterapi vid malign hematologi) och å andra sidan det lymfohistiocytiska aktiveringssyndromet (SALH). Systemiska sjukdomar, såsom Stills sjukdom hos vuxna och dess pediatriska sida, kan också kompliceras av en cytokinstorm, känd som makrofagiskt aktiveringssyndrom (SAM, motsvarande sekundär SALH). Under alla dessa förhållanden verkar IL-1β, IL-18, IFN-y och IL-6 vara nyckelmediatorer för hyperinflammation.
Plasmaferritin är en biologisk markör för inflammation, sedan länge känd, associerad med olika infektiösa, hematologiska och immunologiska tillstånd. En ökning av ferritinnivåer har i synnerhet associerats med en ogynnsam utveckling av vissa infektioner såsom influensa och vissa författare har dessutom visat ett samband mellan plasmaferritin och utvecklingen mot ARDS eller död hos patienter. Dess dosering används också som ett diagnostiskt verktyg för SAM, och skulle kunna göra det möjligt att skilja den senare från svår sepsis på intensivvården. Vissa författare har också noterat det som en prognostisk faktor vid Kawasakis sjukdom eller CRS.
Plasmadoseringen av ferritin, associerad med den för dess glykosylerade fraktion, kan därför vara en diagnostisk (skillnad mellan SAM och svår sepsis på intensivvård), prognostisk (utveckling mot ARDS, mutation i intensivvård, mortalitet) och terapeutisk (indikation på förebyggande behandling med en hämmare av IL-1 eller IL6) hos patienter infekterade med SARS-CoV-2.
Syftet med denna studie är att retrospektivt bedöma det prognostiska värdet av ferritin och glykosylerat ferritin vid SARS-CoV-2-infektion på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Maxime FAUTER
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-post: maxime.fauter@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yvan jamilloux
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-post: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon 4, Rhone Alpes, Frankrike, 69317
- Rekrytering
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kontakt:
- Yvan Jamilloux
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på den inre medicinavdelningen på Croix-Rousse sjukhus och positiv för SARS-COV 2 (nasofarynxprov, testet godkändes av de franska nationella medicinska myndigheterna).
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-COV 2 positiv patient
57 SARS-COV-2-positiva patienter följdes under SARS-COV-2-epidemin på den internmedicinska avdelningen på Croix-Rousse-sjukhuset.
För varje patient analyserades ferritin och glykosylerat ferritin en gång (biologisk analys) vid ingången av sjukhusvistelsen.
|
Ingen intervention / Utvärdering av ferritinet och glykosylerat ferritin genom standardgodkända serologiska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av det prognostiska värdet av ferritin hos sars-cov2-positiva patienter
Tidsram: tidpunkten mäts en gång (biologisk analys) i början av sjukhusvistelsen dvs: dag 0 (retrospektiv analys).
|
ferritinnivån kommer att bedömas genom godkända serologiska tester (franska nationella medicinska myndigheter).
Ferritinanalys anses vara onormal när nivån är > 388 µg/L;
|
tidpunkten mäts en gång (biologisk analys) i början av sjukhusvistelsen dvs: dag 0 (retrospektiv analys).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2020_FerriGly COVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .