Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av kvaliteten och kvantiteten av antibiotikarecept för bakteriell luftvägssuperinfektion hos patienter inlagda på sjukhus på covid-19-avdelningar

9 september 2020 uppdaterad av: Johan Van Laethem, Universitair Ziekenhuis Brussel

En prospektiv analys av kvaliteten och kvantiteten av antibiotikarecept för bakteriell luftvägssuperinfektion hos patienter som är inlagda på covid-19-avdelningar på ett tertiärt universitetssjukhus under covid-19-pandemin

I denna prospektiva observationsstudie kommer en kvantitativ och kvalitativ analys av antibiotikarecept för förmodad luftvägsinfektion (super)infektion hos patienter inlagda på covid-19-avdelningar att göras.

Förare av antibiotikarecept för förmodad luftvägsinfektion hos patienter som misstänks vara infekterade med covid-19 eller med definitiva covid-19-infektioner kommer att identifieras.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Patienter inlagda på en covid-19-avdelning i mer än 24 timmar kommer att inkluderas. De med ett eller flera antimikrobiella recept för en förmodad (super) infektion i luftvägarna kommer att identifieras och varje antibiotikados kommer att bedömas som lämpligt, olämpligt, suboptimalt eller onödigt av minst två specialister på infektionssjukdomar (ID) på en självständigt sätt. Om poängsättningen av de två ID-specialisterna skjuts upp kommer en tredje ID-specialist att komma fram till en slutsats efter diskussion med de två andra ID-specialisterna.

En kvantifiering av den totala mängden antibiotika som ordinerats för förmodad luftvägsinfektion (super)infektion kommer att göras för patienter med en COVID-19-diagnos, men också en kvantifiering för varje lämplighetskategori kommer att göras.

Möjliga faktorer som graden av hypoxemi, laboratorieparametrar, qSOFA-poäng, symtomens varaktighet, ålder, samsjukligheter, symtom,... associerade med förskrivning av antimikrobiella medel för en förmodad luftvägsinfektion (sur)infektion kommer att identifieras.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter som uppfyller de ovan nämnda inklusionskriterierna, inlagda på en covid-19-avdelning, efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) av dem själva eller av en av deras juridiska representanter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som är inlagda på en av covid-avdelningarna (inga data kommer att samlas in under en vistelse på ICU-avdelningen) i UZ Brussel i mer än 24 timmar och är villiga att underteckna formuläret för informerat samtycke (eller undertecknat av en av deras juridiska ombud( s) om det inte går).

Exklusions kriterier:

  • patienter yngre än 18 år
  • patienter som inte är villiga att underteckna formuläret för informerat samtycke
  • patienter inlagda på sjukhus under kortare tid än 24 timmar på en covid-19-avdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total antimikrobiell konsumtion vid misstanke om sekundära bakteriella luftvägsinfektioner hos inlagda patienter på covid-avdelningar med en klinisk eller PCR-baserad covid-diagnos, uttryckt som 'Dagsdefinierade doser/sjukhus'.
Tidsram: 7 månader
Den totala antibiotikaanvändningen, uttryckt som dagliga definierade doser (DDD) av antibiotika i gram. Detta kommer att aggregeras med antalet sjukhusinläggningar för att komma fram till ett rapporterat värde: DDD/sjukhusinläggning (uttryckt som gram/sjukhusinläggning), för varje antibiotika- och antibiotikaformulering (IV eller PO) separat men också för alla ordinerade antibiotika i allmänhet.
7 månader
Total antimikrobiell konsumtion vid misstanke om sekundära bakteriella luftvägsinfektioner hos inlagda patienter på covid-avdelningar med en klinisk eller PCR-baserad covid-diagnos, uttryckt som 'Dagliga definierade doser/1000 sjukhusdagar'.
Tidsram: 7 månader
Den totala antibiotikaanvändningen, uttryckt som dagliga definierade doser (DDD) i gram. Detta kommer att aggregeras med det totala antalet inlagda patientdagar för att komma fram till ett rapporterat värde: DDD/1 000 sjukhusvårdsdagar (uttryckt som gram/1 000 sjukhusdagar), för varje antibiotika- och antibiotikaformulering (IV eller PO) separat men också för alla förskrivna antibiotika i allmänhet. 1000 inlagda patientdagar för varje antibiotika- och antibiotikaformulering (IV eller PO) separat men också för alla ordinerade antibiotika i allmänhet.
7 månader
Total antimikrobiell konsumtion vid misstanke om sekundära bakteriella luftvägsinfektioner hos inlagda patienter på covid-avdelningar med en klinisk eller PCR-baserad covid-diagnos, uttryckt som "Dagliga doser av administrering/sjukhusvård".
Tidsram: 7 månader
Den totala antibiotikaanvändningen, uttryckt som dagliga doser av antibiotika (DDA) av antibiotika i gram. Detta kommer att aggregeras med antalet sjukhusinläggningar för att komma fram till ett rapporterat värde: DDA/sjukhusinläggning (uttryckt som gram/sjukhusinläggning), för varje antibiotika- och antibiotikaformulering (IV eller PO) separat men också för alla ordinerade antibiotika i allmänhet.
7 månader
Total antimikrobiell konsumtion vid misstanke om sekundära bakteriella luftvägsinfektioner hos inlagda patienter på covid-avdelningar, uttryckt som "Dagliga doser av administrering (DDA)/1000 sjukhusdagar".
Tidsram: 7 månader
Den totala antibiotikaanvändningen, uttryckt som dagliga administreringsdoser (DDA) i gram. Detta kommer att aggregeras med det totala antalet inlagda patientdagar för att komma fram till ett rapporterat värde: DDA/1000 sjukhusvårdsdagar (uttryckt som gram/1000 sjukhusdagar), för varje antibiotika- och antibiotikaformulering (IV eller PO) separat men också för alla förskrivna antibiotika i allmänhet.
7 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av lämplighet av antimikrobiella recept för förmodad luftvägsinfektion (super)
Tidsram: 7 månader
Graden av lämplighet för varje antibiotikaformulering (AB) separat men också för alla ordinerade antibiotika i allmänhet, med skillnad mellan "Lämpligt", "Onödigt", "olämpligt" och "suboptimalt" AB-val. Resultaten kommer att uttryckas som DDD eller DDA för lämpliga AB/1000 patientdagar, DDD eller DDA för onödiga AB/1000 patientdagar, DDD eller DDA för olämpliga AB/1000 patientdagar och DDD eller DDA för suboptimala AB/1000 patientdagar. Använda enheter: g/1000 sjukhusdagar
7 månader
Lämplighetsgraden av antimikrobiella recept för förmodad (super) luftvägsinfektion, nämnare 2
Tidsram: 7 månader
Graden av lämplighet för varje antibiotikaformulering (AB) separat men också för alla ordinerade antibiotika i allmänhet, med skillnad mellan "Lämpligt", "Onödigt", "olämpligt" och "suboptimalt" AB-val. Resultaten kommer att uttryckas som DDD eller DDA för lämplig AB/sjukhusinläggning, DDD eller DDA för onödig AB/sjukhusinläggning, DDD eller DDA för olämplig AB/sjukhusinläggning och DDD eller DDA för suboptimal AB/sjukhusinläggning. Använda enheter: g/sjukhus
7 månader
Frekvens av Clostridioides Difficile-infektioner
Tidsram: 7 månader
Antalet C. Difficile-infektioner i slutenvården
7 månader
Finns det en signifikant skillnad i ålder att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
median- eller medelålder (antal) , jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
Finns det en signifikant skillnad i vikt att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
median- eller medelvikt (kg), jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
signifikant skillnad i mängden komorbiditeter som jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
andel samsjukligheter uttryckt som medelvärde för Charlson Comorbidity Index, som jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i frekvens av kronisk lungsjukdom som en samsjuklighet, att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
frekvensen av kronisk lungsjukdom, jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i graden av hematologisk eller solid neoplasi som en samsjuklighet, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
graden av hematologisk eller solid neoplasi, jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i graden av diabetes mellitus som en samsjuklighet, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
graden av diabetes mellitus, jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i andel patienter med närvaro eller inte av minst ett suggestivt symptom på COVID-19-symptomatologi, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
antalet patienter med feber (t°>38°c), andnöd, hosta, rinnande näsa, halssmärta, bröstsmärta, myalgi, trötthet, anosmi, förvirring vid inläggningen, jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
signifikant skillnad i andel patienter som nyligen fått AB-recept, att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
andel patienter andel patienter som har fått ett antibiotikarecept för en misstanke om luftvägsinfektion under de tre veckorna före sjukhusvistelse, att jämföra gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-surinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
Finns det en signifikant skillnad i andelen patienter som har haft minst en positiv signifikant respiratorisk bakteriekultur, att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
andel patienter med betydande positiva andningsodlingar, jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
Finns det en signifikant skillnad i frekvensen av patienter som behöver syretillskott på dag 1 av sjukhusvistelsen, att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
andel patienter med behov av syretillskott, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
signifikant skillnad i den genomsnittliga varaktigheten av sjukhusvistelsen, att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
genomsnittlig varaktighet av sjukhusvistelse på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
signifikant skillnad i antalet intensivvårdsinläggningar, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
antalet intensivvårdsinläggningar, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
Finns det en signifikant skillnad i medelvärdet för syremättnadsprocent jämfört med fraktionerad syreprocent, att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
genomsnittligt SatO2/FiO2-förhållande (antal som sträcker sig från 50-500), jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
Finns det en signifikant skillnad i qSOFA-poängnivån vid antagning, att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärde/median qSOFA-poäng vid intagning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
Finns det en signifikant skillnad i frekvensen av lymfopeni, om man jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
Frekvens av lymfopeni (<1250/mcl), jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet av C-reaktivt protein uppmätt vid dag 1 av sjukhusvistelse på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
genomsnittliga CRP-värden (mg/dl) på dag 1 av sjukhusvistelsen, jämför gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet av antalet vita blodkroppar uppmätt vid dag 1 av sjukhusvistelsen på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för WBC-antal (/mcl) vid dag 1 av sjukhusvistelsen, jämför gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet av neutrofilantalet uppmätt vid dag 1 av sjukhusvistelsen på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för antalet neutrofiler (/mcl) vid dag 1 av sjukhusvistelsen, jämför gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet för lymfocytantal uppmätt vid dag 1 av sjukhusvistelse på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för lymfocytantal (/mcl) vid dag 1 av sjukhusvistelsen, jämför gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-surinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet för kreatinin uppmätt vid dag 1 av sjukhusvistelse på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för kreatinin (mg/dl) på dag 1 av sjukhusvistelsen, jämför gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet av LDH uppmätt vid dag 1 av sjukhusvistelse på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för LDH (U/L) vid dag 1 av sjukhusvistelsen, jämför gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet för bilirubin uppmätt vid dag 1 av sjukhusvistelsen på en covid-avdelning, jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för bilirubin (mg/dl) vid dag 1 av sjukhusvistelsen, jämför gruppen som fick antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet för ferritin (första värdet under sjukhusvistelse), att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för ferritin (mcg/l), som jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet av troponiner (första värdet under sjukhusvistelse), att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för troponin (mcg/l), jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader
signifikant skillnad i medelvärdet av D-dimerer (första värdet under sjukhusvistelse), att jämföra gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19 superinfektion och gruppen utan antibiotika?
Tidsram: 7 månader
medelvärden för D-dimer (ng/ml), som jämför gruppen som får antibiotika för en misstanke om covid-19-superinfektion och gruppen utan antibiotika
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Johan Dr Van Laethem, MD, Principal Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 september 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 september 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020-163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar