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Analyse der Qualität und Quantität von Antibiotika-Verschreibungen zur bakteriellen Superinfektion der Atemwege bei Patienten, die auf COVID-19-Stationen stationär behandelt werden

9. September 2020 aktualisiert von: Johan Van Laethem, Universitair Ziekenhuis Brussel

Eine prospektive Analyse der Qualität und Quantität von Antibiotika-Verschreibungen zur bakteriellen Superinfektion der Atemwege bei Patienten, die während der COVID-19-Pandemie auf COVID-19-Stationen eines tertiären Universitätskrankenhauses stationär behandelt wurden

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wird eine quantitative und qualitative Analyse der Antibiotikaverordnungen bei vermuteter Atemwegs(super)infektion bei Patienten durchgeführt, die auf COVID-19-Stationen stationär behandelt werden.

Es werden Gründe für die Verschreibung von Antibiotika wegen einer vermuteten Atemwegsinfektion bei Patienten mit Verdacht auf eine Infektion mit COVID-19 oder mit eindeutigen COVID-19-Infektionen ermittelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen werden Patienten, die sich länger als 24 Stunden auf einer COVID-19-Station im Krankenhaus aufhalten. Personen mit einem oder mehreren antimikrobiellen Rezept(en) für eine vermutete (Super-)Infektion der Atemwege werden identifiziert und jede Antibiotikadosis wird von mindestens zwei Spezialisten für Infektionskrankheiten (ID) als angemessen, unangemessen, suboptimal oder unnötig bewertet unabhängige Art und Weise. Wenn sich die Bewertung der beiden ID-Spezialisten verschiebt, wird ein dritter ID-Spezialist nach Rücksprache mit den beiden anderen ID-Spezialisten zu einem Ergebnis kommen.

Für Patienten mit einer COVID-19-Diagnose wird eine Quantifizierung der Gesamtmenge an Antibiotika, die bei einer vermuteten (Super-)Infektion der Atemwege verschrieben werden, vorgenommen, aber auch eine Quantifizierung für jede Eignungskategorie.

Mögliche Treiber wie der Grad der Hypoxämie, Laborparameter, qSOFA-Score, Dauer der Symptome, Alter, Komorbiditäten, Symptome usw. im Zusammenhang mit der Verschreibung antimikrobieller Mittel bei einer vermuteten (Über-)Infektion der Atemwege werden identifiziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, auf einer COVID-19-Station hospitalisiert sind und die Einwilligungserklärung (ICF) selbst oder durch einen ihrer gesetzlichen Vertreter unterzeichnet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die länger als 24 Stunden auf einer der COVID-Stationen (während eines Aufenthalts auf der Intensivstation werden keine Daten erfasst) der Universität Brüssel stationiert sind und bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen (oder von einem ihrer gesetzlichen Vertreter unterzeichnet zu werden) s) falls nicht möglich).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Patienten, die für kürzere Zeit als 24 Stunden auf einer COVID-19-Station stationär behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter antimikrobieller Verbrauch bei Verdacht auf sekundäre bakterielle Atemwegsinfektionen bei hospitalisierten Patienten auf COVID-Stationen mit einer klinischen oder PCR-basierten COVID-Diagnose, ausgedrückt als „täglich definierte Dosen/Krankenhausaufenthalt“.
Zeitfenster: 7 Monate
Der gesamte Antibiotikaverbrauch, ausgedrückt als tägliche definierte Dosen (DDD) von Antibiotika in Gramm. Dies wird mit der Anzahl der Krankenhausaufenthalte aggregiert, um einen gemeldeten Wert zu erhalten: DDD/Krankenhausaufenthalt (ausgedrückt in Gramm/Krankenhausaufenthalt), für jedes Antibiotikum und jede Antibiotikaformulierung (IV oder PO) separat, aber auch für alle verschriebenen Antibiotika im Allgemeinen.
7 Monate
Gesamter antimikrobieller Verbrauch bei Verdacht auf sekundäre bakterielle Atemwegsinfektionen bei Krankenhauspatienten auf COVID-Stationen mit einer klinischen oder PCR-basierten COVID-Diagnose, ausgedrückt als „Definierte Tagesdosen/1000 Krankenhauspatiententage“.
Zeitfenster: 7 Monate
Der gesamte Antibiotikaverbrauch, ausgedrückt als tägliche definierte Dosen (DDD) in Gramm. Dies wird mit der Gesamtzahl der Krankenhauspatiententage aggregiert, um einen gemeldeten Wert zu erhalten: DDD/1000 Krankenhauspatiententage (ausgedrückt in Gramm/1000 Krankenhausaufenthaltstage), für jedes Antibiotikum und jede Antibiotikaformulierung (IV oder PO) separat, aber auch für alle verschriebenen Antibiotika im Allgemeinen. 1000 stationäre Patiententage für jedes Antibiotikum und jede Antibiotikaformulierung (IV oder PO) einzeln, aber auch für alle verschriebenen Antibiotika im Allgemeinen.
7 Monate
Gesamter antimikrobieller Verbrauch bei Verdacht auf sekundäre bakterielle Atemwegsinfektionen bei hospitalisierten Patienten auf COVID-Stationen mit einer klinischen oder PCR-basierten COVID-Diagnose, ausgedrückt als „Tagesdosen der Verabreichung/des Krankenhausaufenthalts“.
Zeitfenster: 7 Monate
Der gesamte Antibiotikaverbrauch, ausgedrückt als tägliche Verabreichungsdosen (DDA) von Antibiotika in Gramm. Dies wird mit der Anzahl der Krankenhausaufenthalte aggregiert, um einen gemeldeten Wert zu erhalten: DDA/Krankenhausaufenthalt (ausgedrückt in Gramm/Krankenhausaufenthalt), für jedes Antibiotikum und jede Antibiotikaformulierung (IV oder PO) separat, aber auch für alle verschriebenen Antibiotika im Allgemeinen.
7 Monate
Gesamter antimikrobieller Verbrauch bei Verdacht auf sekundäre bakterielle Atemwegsinfektionen bei Krankenhauspatienten auf COVID-Stationen, ausgedrückt als „Tägliche Verabreichungsdosen (DDA)/1000 Krankenhauspatiententage“.
Zeitfenster: 7 Monate
Der gesamte Antibiotikaverbrauch, ausgedrückt als tägliche Verabreichungsdosen (DDA) in Gramm. Dies wird mit der Gesamtzahl der Krankenhauspatiententage aggregiert, um einen gemeldeten Wert zu erhalten: DDA/1000 Krankenhauspatiententage (ausgedrückt in Gramm/1000 Krankenhausaufenthaltstage), für jedes Antibiotikum und jede Antibiotikaformulierung (IV oder PO) separat, aber auch für alle verschriebenen Antibiotika im Allgemeinen.
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Angemessenheit antimikrobieller Verordnungen bei vermuteter (Super-)Infektion der Atemwege
Zeitfenster: 7 Monate
Der Grad der Angemessenheit für jede einzelne Antibiotikaformulierung (AB), aber auch für alle verschriebenen Antibiotika im Allgemeinen, mit Unterscheidung zwischen „angemessener“, „unnötiger“, „unangemessener“ und „suboptimaler“ AB-Wahl. Die Ergebnisse werden als DDD oder DDA angemessener AB/1000 Patiententage, DDD oder DDA unnötiger AB/1000 Patiententage, DDD oder DDA unangemessener AB/1000 Patiententage und DDD oder DDA suboptimaler AB/1000 Patiententage ausgedrückt. Verwendete Einheiten: g/1000 Krankenhauspatiententage
7 Monate
Der Grad der Angemessenheit antimikrobieller Verordnungen bei vermuteter (Super-)Infektion der Atemwege, Nenner 2
Zeitfenster: 7 Monate
Der Grad der Angemessenheit für jede einzelne Antibiotikaformulierung (AB), aber auch für alle verschriebenen Antibiotika im Allgemeinen, mit Unterscheidung zwischen „angemessener“, „unnötiger“, „unangemessener“ und „suboptimaler“ AB-Wahl. Die Ergebnisse werden als DDD oder DDA eines angemessenen AB/Krankenhausaufenthalts, DDD oder DDA eines unnötigen AB/Krankenhausaufenthalts, DDD oder DDA eines unangemessenen AB/Krankenhausaufenthalts und DDD oder DDA eines suboptimalen AB/Krankenhausaufenthalts ausgedrückt. Verwendete Einheiten: g/Krankenhausaufenthalt
7 Monate
Rate von Clostridioides-difficile-Infektionen
Zeitfenster: 7 Monate
Die Anzahl der C. Difficile-Infektionen im stationären Bereich
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Altersunterschied zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Median oder mittleres Alter (Anzahl) im Vergleich der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Gewichtsunterschied zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Median oder mittleres Gewicht (kg), Vergleich der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Signifikanter Unterschied in der Anzahl der Komorbiditäten im Vergleich zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate der Komorbiditäten, ausgedrückt als mittlerer Wert des Charlson-Komorbiditätsindex, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied in der Häufigkeit chronischer Lungenerkrankungen als Komorbidität im Vergleich zwischen der Gruppe, die bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate chronischer Lungenerkrankungen, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied in der Rate hämatologischer oder solider Neoplasien als Komorbidität im Vergleich der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate hämatologischer oder solider Neoplasien, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied in der Häufigkeit von Diabetes mellitus als Komorbidität im Vergleich zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate an Diabetes mellitus, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied in der Rate der Patienten, bei denen mindestens ein Hinweis auf eine COVID-19-Symptomatik vorhanden war oder nicht, im Vergleich zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate der Patienten mit Fieber (t°>38°C), Atemnot, Husten, laufender Nase, Halsschmerzen, Brustschmerzen, Myalgie, Müdigkeit, Anosmie, Verwirrtheit bei der Aufnahme, Vergleich der Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt und die Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Signifikanter Unterschied in der Rate von Patienten mit kürzlich verordnetem AB im Vergleich zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Anteil der Patienten Anteil der Patienten, die in den 3 Wochen vor dem Krankenhausaufenthalt eine Antibiotikaverordnung wegen Verdacht auf eine Atemwegsinfektion erhalten haben, im Vergleich der Gruppe, die Antibiotika wegen Verdacht auf eine COVID-19-Surininfektion erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Rate der Patienten, die mindestens eine positive signifikante Atemwegskeimkultur hatten, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate von Patienten mit signifikant positiven Atemwegskulturen, verglichen mit der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Rate der Patienten, die am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts eine Sauerstoffsupplementierung benötigen, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate der Patienten mit Sauerstoffbedarf, verglichen mit der Gruppe, die bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Signifikanter Unterschied in der mittleren Krankenhausaufenthaltsdauer im Vergleich der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Krankenhausaufenthaltsdauer auf einer COVID-Station, verglichen mit der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit der Einweisungen auf die Intensivstation, wenn man die Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, mit der Gruppe ohne Antibiotika vergleicht?
Zeitfenster: 7 Monate
Rate der Einweisungen auf die Intensivstation im Vergleich zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Unterschied im Mittelwert des Sauerstoffsättigungsprozentsatzes gegenüber dem fraktionierten Sauerstoffprozentsatz, wenn man die Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, mit der Gruppe ohne Antibiotika vergleicht?
Zeitfenster: 7 Monate
mittleres SatO2/FiO2-Verhältnis (Zahl im Bereich von 50–500), Vergleich der Gruppe, die Antibiotika bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion erhält, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Unterschied im qSOFA-Score-Niveau bei der Aufnahme, wenn man die Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, mit der Gruppe ohne Antibiotika vergleicht?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlerer/mittlerer qSOFA-Score bei Aufnahme, Vergleich der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Lymphopenierate, wenn man die Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhält, mit der Gruppe ohne Antibiotika vergleicht?
Zeitfenster: 7 Monate
Lymphopenierate (<1250/mcl) im Vergleich zwischen der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert des C-reaktiven Proteins, gemessen am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts auf einer COVID-Station, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere CRP-Werte (mg/dl) am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert der weißen Blutkörperchen, gemessen am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts auf einer COVID-Station, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Werte der Leukozytenzahl (/mcl) am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert der Neutrophilenzahl, gemessen am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts auf einer COVID-Station, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Werte der Neutrophilenzahl (/mcl) am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert der Lymphozytenzahl, gemessen am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts auf einer COVID-Station, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Werte der Lymphozytenzahl (/mcl) am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts, wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Surininfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert von Kreatinin, gemessen am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts auf einer COVID-Station, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Kreatininwerte (mg/dl) am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts, verglichen mit der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert von LDH, gemessen am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts auf einer COVID-Station, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere LDH-Werte (U/L) am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts, verglichen mit der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert von Bilirubin, gemessen am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts auf einer COVID-Station, im Vergleich zur Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Bilirubinwerte (mg/dl) am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts, verglichen mit der Gruppe, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert von Ferritin (erster Wert während des Krankenhausaufenthalts) im Vergleich der Gruppe, die Antibiotika bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Ferritinwerte (mcg/l), wobei die Gruppe, die Antibiotika wegen Verdachts auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert der Troponine (erster Wert während des Krankenhausaufenthalts) im Vergleich der Gruppe, die Antibiotika bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere Troponinwerte (mcg/l), wobei die Gruppe, die Antibiotika bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate
Signifikanter Unterschied im Mittelwert der D-Dimere (erster Wert während des Krankenhausaufenthaltes) im Vergleich der Gruppe, die bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion Antibiotika erhielt, und der Gruppe ohne Antibiotika?
Zeitfenster: 7 Monate
mittlere D-Dimer-Werte (ng/ml), wobei die Gruppe, die Antibiotika bei Verdacht auf eine COVID-19-Superinfektion erhielt, mit der Gruppe ohne Antibiotika verglichen wurde
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Johan Dr Van Laethem, MD, Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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