Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av virtuell verklighet och stressbollsapplikation på smärta, ångestnivåer och injektionsbelåtenhet under insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes (TYPE 2 DİABETE)

14 september 2026 uppdaterad av: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effekterna av virtuell verklighet och stressbollsapplikation på smärta, ångestnivåer och injektionsnöjdhet under insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes

Effekterna av virtuell verklighet och stressboll som appliceras under insulininjektion på smärta, ångestnivåer och injektionssatisfaktion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes.

Insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes orsakar smärta och ångest, vilket gör behandlingsprocessen svår. Syftet med studien är att fastställa effekten av virtuell verklighet och stressbollapplikation på smärta, ångestnivåer och injektionssatisfaktion under insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes. Randomisering kommer att uppnås genom att slumpmässigt och lika fördela patienter som uppfyller urvalskriterierna vid Tarsus State Hospital till 3 grupper (första experimentgruppen, andra experimentgruppen och tredje gruppen kontrollgrupp) via ett datorprogram. Med tanke på att det kan förekomma fallförluster kommer totalt 90 patienter (första experimentgruppen [virtuell verklighet applicerad]: 30 patienter, andra experimentgruppen [stressboll applicerad]: 30 patienter, kontrollgrupp: 30 patienter) att inkluderas i urvalsgruppen. Vid insamling av data kommer ett datainsamlingsformulär bestående av "Personlig Informationsformulär", "Visuell Analog Skala (VAS)", Tillståndsångestinventarium (DCI), "Visuell Patienttillfredsställelseskala" formulär att användas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en sjukdom som uppstår på grund av otillräcklig produktion av insulinhormonet, brist eller oförmåga att använda den producerade insulinhormonet. Diabetes är en viktig sjukdom vars incidens ökar varje år, vilket påverkar livskvaliteten negativt och orsakar sjuklighet och dödlighet. Enligt data från 2021 från International Diabetes Federation har cirka 10,5% av den vuxna befolkningen världen över diabetes och nästan hälften av dessa patienter är inte medvetna om sin sjukdom. Typ 2-diabetes är den vanligaste formen av diabetes och står för cirka 90% av hela befolkningen. Många faktorer som ogynnsamma levnadsvillkor, låg socioekonomisk nivå, fetma och hög ålder orsakar typ 2-diabetes. Typ 2-diabetes, som är den vanligaste kroniska sjukdomen som ses hos geriatriska patienter och också en allvarlig livshotande sjukdom, blir allt vanligare i den äldre befolkningen med förlängningen av medellivslängden. Åldrande är en process som leder till många anatomiska och fysiologiska förändringar hos individer och medför risker för olika patologiska tillstånd. Med denna process finns en ökning av incidensen av kroniska sjukdomar som typ 2-diabetes, vilket orsakar psykologisk och fysiologisk försämring som kräver långvariga behandlingar, nära uppföljning och seriös vård. Förutom faktorer som livsstilsförändringar och diabetesmedvetenhet spelar även insulinbehandling en mycket viktig roll i hanteringen av diabetes. Insulinbehandling är det primära alternativet vid oral hypoglykemisk läkemedelsmisslyckande eller utveckling av diabetesinducerade vaskulära komplikationer. För att eliminera biverkningar och ha glykemisk kontroll i insulinbehandling bör patienter vara kunniga om sina sjukdomar och insulinbehandlingar, och dessutom bör de vara kompetenta och ha ett positivt perspektiv på insulininjektionsadministration. Den ångest som patienter upplever under insulininjektion kan påverka känslomässigt välbefinnande och glykemisk kontroll negativt. Enligt resultaten av en studie rapporterades det att cirka 48,4% av patienter med diabetes upplevde bristande följsamhet till behandling på grund av den smärta de skulle uppleva under insulininjektion och tanken på att inte kunna uthärda denna smärta. I ljuset av dagens tekniska utveckling tillämpas olika metoder på patienter för att avleda uppmärksamheten under behandling. Virtual reality och stressbollsapplikationer är några av dessa applikationer. Tack vare distraktionstekniken avleds uppmärksamheten bort från smärtan och svårighetsgraden i smärtuppfattningen minskas. Sjuksköterskor spelar en viktig roll i hanteringen, implementeringen och rehabiliteringen av patienters behandlingsprocess. På grund av många procedurer som olika injektionsapplikationer, invasiva ingrepp och vårdapplikationer är sjuksköterskor i nära interaktion med patienter och tar viktiga ansvar i hanteringen av många tillstånd som smärta, rädsla och ångest som uppstår hos patienten under denna interaktion. I vissa studier i litteraturen är det känt att virtual reality-glasögon och stressbollsapplikationer används under förbandsbyte hos patienter med brännskador, smärtsamma invasiva ingrepp, kemoterapiapplikationer, bronkoskopi, cystoskopi och hemodialys. Men det finns ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av virtual reality och stressbollsapplikationer på smärta, ångestnivå och injektionsnöjdhet under insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes. Denna studie tros bidra till litteraturen genom att fylla denna lucka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Turkiet (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Turkiet (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 65 år eller äldre,
  • minst två dagliga insulininjektioner och blodsockerkontroll,
  • minst 6 månaders insulinbehandling
  • inga hand- eller armproblem som förhindrar användning av stressboll,
  • kunna kommunicera på turkiska,
  • har inga förhinder som skulle hindra kommunikation (t.ex. psykologiska eller relaterade till hörsel/förståelse)
  • frivilligt delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • om de har: epilepsi, yrsel, ångest, aktiv illamående, kräkningar eller huvudvärk
  • regelbundet använder smärtstillande läkemedel
  • har kroniska smärtstörningar
  • har tidigare erfarenhet av virtual reality
  • har några problem i armens injektionsområde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontroll
Först administrerades State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som ett förtest före både blodsockermätning och insulinspruta. Dessa procedurer utfördes sedan. Efter deras slutförande administrerades VAS och STAI igen som ett eftertest
Experimentell: virtuell verklighet
Först administrerades State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som ett förtest innan blodsockermätningen. Sedan, fem minuter innan deras blodsocker togs, började patienterna titta på motivationsvideor via virtuell verklighetsglasögon och fortsatte titta under hela mätningen. Innan videorna började fick patienterna instruktioner om hur man använder headsetet och vad de kunde förvänta sig. Efter blodsockermätningen administrerades STAI, VAS och VPSS. Därefter gavs STAI som ett förtest innan insulininjektionen. Fem minuter före insulininjektionen visades motivationsvideor igen genom de virtuella verklighetsglasögonen och fortsatte under injektionen. Efter denna procedur administrerades STAI, VAS och VPSS ännu en gång som ett slutligt test.
Patienterna i den virtuella verklighetsgruppen tittade på motiverande videor av sitt val från YouTube (t.ex. naturskildringar, strandpromenader, undervattensvyer), åtföljda av bakgrundsmusik. Dessa videor visades med hjälp av glasögon (med en 5,7-tums, 1440x2560 pixlar skärmupplösning från Kina) och visades i VR-läge via en Samsung A51-smarttelefon före både blodsockertestning och insulinspruta (Figur 1). Medan tidigare studier vanligtvis visade virtuella verklighetsvideor i 5-10 minuter (kaynak), såg patienterna i denna studie motiverande videor i 5 minuter för att hjälpa dem att lättare fördjupa sig i den virtuella världen.
Experimentell: stressboll

På den andra dagen var stressbollsgruppens procedurer följande:

Först administrerade vi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som ett förtest innan vi mätte blodsockernivåerna. Patienterna instruerades sedan att fokusera på och kontinuerligt klämma ihop och släppa stressbollen tills deras blodsockermätning var klar. Därefter togs blodsockermätningar. Efter blodsockermätningen administrerades VAS, STAI och VPSS. Därefter gavs STAI som ett förtest före insulininjektionen. Patienterna fortsatte att klämma ihop och släppa stressbollen, med fokus på den, tills insulininjektionen var avslutad. Efter injektionen administrerades VAS, STAI och VPSS igen som ett eftertest.

Stressbollarna som användes i studien var 3 cm i diameter, runda och tillverkade av medium-hård, högkvalitativ silikon. Dessa försågs och distribuerades till patienterna av forskarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Descriptiv informationsblankett användes för att samla in data.
Tidsram: Den första dagen; 15 minuter innan blodsockermätningar och insulininjektioner administreras
Beskrivande Informationsformulär Beskrivande informationsformuläret skapades genom att utvärdera studier som genomförts med äldre vuxna med typ 2-diabetes. Totalt 13 frågor ställdes om patientens födelseår, utbildningsnivå, civilstånd, sysselsättningsstatus, år för diabetesdiagnos, varaktighet av insulinanvändning, etc. i det beskrivande informationsformuläret. Den första dagen innebar inga interventionsprocedurer för någon grupp (virtual reality, stressboll eller kontroll). Datainsamlingssekvensen var följande: Deltagarna fyllde först i Beskrivande Informationsformuläret.
Den första dagen; 15 minuter innan blodsockermätningar och insulininjektioner administreras
Visuell patientsatisfaktionsskala (VPSS)
Tidsram: Den andra dagen; interventionsgrupperna administrerades efter blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 3-5 minuter.
Denna skala, som kombinerar funktioner från den välkända Visuella Analogskalan (VAS), är en 100 mm lång horisontell linje utan siffror. Den är försedd med ankarpunkter i ena änden med 'Inte alls nöjd' och i den andra änden med 'Mycket nöjd.' Patienterna kommer att använda denna skala för att ange sin nivå av tillfredsställelse med virtual reality- och stressbollsapplikationerna genom att markera den punkt på linjen som bäst motsvarar deras upplevelse. Skalan utvärderades och registrerades av en sjuksköterska som var oberoende av studien.
Den andra dagen; interventionsgrupperna administrerades efter blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 3-5 minuter.
Visual analog skala användes för att samla in data.
Tidsram: Den första dagen ; under blodsocker- och insulinprocedurerna samt baslinjemätningen, efter i genomsnitt 1–2 minuter
Beskrivning: Den turkiska validiteten och reliabiliteten för smärtintensitetskalan, ursprungligen utvecklad av Price et al. (1994), fastställdes av Eti Aslan (2004) för bedömning av postoperativ smärta. Denna skala, graderad från 0 till 10, använder 0 för att representera 'Jag har ingen smärta' och 10 för att representera 'Jag har uthärdlig smärta.' Skriftligt tillstånd att använda skalan erhölls via e-post från Eti Aslan. Sammanlagt registrerades Visual Analog Scale (VAS)-värden av en oberoende sjuksköterska i studien.
Den första dagen ; under blodsocker- och insulinprocedurerna samt baslinjemätningen, efter i genomsnitt 1–2 minuter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Första dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter proceduren i genomsnitt 1–2 minuter.,
Beskrivning: State-Trait Anxiety Inventory, utvecklad av Spielberger et al. för att mäta tillstånds- och dragångestnivåer, anpassades till turkiska av Öner och Le Compte. STAI-I-formuläret användes för att bedöma deltagarnas tillfälliga känslotillstånd och ångestnivåer. Denna 20-punkts skala använder en 4-gradig Likertskala, med poäng från 1 ('inte alls') till 4 ('mycket'). Det totala poängintervallet, från 20 till 80, indikerar ångestnivåer, där högre poäng betyder större ångest. I en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie varierade de interna konsistenskoefficienterna från 0,94 till 0,96. I föreliggande studie fastställdes STAI-I:s Cronbachs alfakoefficient till 0,95. Skalan utvärderades och registrerades av en sjuksköterska oberoende av studien.
Första dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter proceduren i genomsnitt 1–2 minuter.,

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala användes för att samla in data.
Tidsram: Den andra dagen; under procedurerna för blodsocker och insulin och, efter i genomsnitt 1-2 minuter
Den turkiska validiteten och reliabiliteten för smärtintensitetsskalan, ursprungligen utvecklad av Price et al. (1994), fastställdes av Eti Aslan (2004) för bedömning av postoperativ smärta. Denna skala, graderad från 0 till 10, använder 0 för att representera 'Jag har ingen smärta' och 10 för att representera 'Jag har uthärdlig smärta.' Skriftligt tillstånd att använda skalan erhölls via e-post från Eti Aslan. Totalt antal Visual Analog Scale (VAS)-värden registrerades av en studieoberoende sjuksköterska i studien.
Den andra dagen; under procedurerna för blodsocker och insulin och, efter i genomsnitt 1-2 minuter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Den andra dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 1-2 minuter.
State-Trait Anxiety Inventory, utvecklat av Spielberger et al. för att mäta tillstånds- och dragångestnivåer, anpassades till turkiska av Öner och Le Compte. STAI-I-formuläret användes för att bedöma deltagarnas tillfälliga emotionella tillstånd och ångestnivåer. Denna 20-punkts skala använder en 4-gradig Likert-skala, där varje fråga poängsätts från 1 ('inte alls') till 4 ('mycket'). Det totala poänget, som sträcker sig från 20 till 80, indikerar ångestnivåer, där högre poäng innebär högre ångest. I en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie varierade de interna konsistenskoefficienterna från 0,94 till 0,96. För den aktuella studien fastställdes STAI-I:s Cronbachs alfakoefficient till 0,95. Skalan utvärderades och registrerades av en sjuksköterska oberoende av studien.
Den andra dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 1-2 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera