Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Thoracis-muskelplanblockad kontra pectointerkostal fascialblockad för förbättrad återhämtning efter hjärtkirurgi

9 november 2026 uppdaterad av: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Transversus Thoracis-muskelplanblockad jämfört med Pectointercostal-fasciablockad för förbättrad återhämtning efter hjärtkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie

This work aims to assess the analgesic efficacies of transversus thoracic muscle plane block (TTPB) and transversus thoracic muscle plane block (TTPB) for open cardiac surgeries

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

In patients undergoing open cardiac operation, pain management is crucial to the improved recovery. Postcardiac surgery pain is significant due to the sternotomy. The sternotomy is commonly cited as the most painful location following cardiac surgery, and postoperative pain is at its worst within the first 24 hours.

The transversus thoracic muscle plane block (TTPB) and the pectointercostal fascial block (PIFB) are new ultrasound (US)-guided regional anesthesia techniques planned to provide analgesia to the anterior thoracic wall. Both blocks primarily target the anterior cutaneous branches of the intercostal nerves (T2-T6), which are responsible for innervating the parasternal and medial anterior chest wall regions.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
90

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age from 40 to 60 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physical status II-III.
  • Body mass index (BMI) < 35 kg/m2.
  • Underwent cardiac surgery (coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy).

Exclusion Criteria:

  • Valve replacement procedures.
  • Emergency operations.
  • Redo surgeries.
  • Minimally invasive approaches.
  • The presence of psychiatric disorders.
  • Cognitive impairment preventing accurate assessment using the verbal numerical rating scale (NRS).
  • Known hypersensitivity or a history of allergy to local anesthetics.
  • Had severe major organ dysfunction.
  • Left ventricular ejection fraction below 30%.
  • Pregnancy or breastfeeding.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Group PIFB

Patients will receive pecto-intercostal fascial block intraoperatively (20 ml of bupivacaine 0.25% + 1 ml dexamethasone 8 mg).
Övrig: Pecto-intercostal fascial block

Patients will receive pecto-intercostal fascial block intraoperatively (20 ml of bupivacaine 0.25% + 1 ml dexamethasone 8 mg).
Experimentell: Group TTPB

Patients will receive transversus thoracic muscle plane block was performed intraoperatively (20 ml of bupivacaine 0.25% + 1 ml dexamethasone 8 mg).
Övrig: Transversus thoracic muscle plane block

Patients will receive transversus thoracic muscle plane block was performed intraoperatively (20 ml of bupivacaine 0.25% + 1 ml dexamethasone 8 mg).
Sham Comparator: Control Group

Patients will receive bilateral superficial needle puncture at a location like transversus thoracic muscle plane block without any solution injected. Only 25 saline will be injected superficially.
Övrig: Sham (No Treatment)

Patients will receive bilateral superficial needle puncture at a location like transversus thoracic muscle plane block without any solution injected. Only 25 saline will be injected superficially.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total amount analgesic requirement
Tidsram: 24 hours postoperatively

In cases where rescue analgesia is required [numerical rating scale (NRS) ≥4], intravenous Nalbuphine 0.1 mg/kg will be given.
24 hours postoperatively

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Degree of pain
Tidsram: 24 hours postoperatively

Degree of pain will be assessed using Numerical rating scale (NRS) from 0 (no pain) to 10 (worst severe pain). NRS will be measured at 2h, 4h, 8h, 16h and 24h after surgery.
24 hours postoperatively
The number of patients required rescue analgesia
Tidsram: 24 hours postoperatively

The number of patients requires rescue analgesic will be recorded at 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours after extubation.
24 hours postoperatively
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Tidsram: 24 hours postoperatively

The patients will be verbally evaluated according to a descriptive five-point postoperative nausea and vomiting (PONV) scale at 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours after the extubation. If a score of 3 or more is registered, ondansetron 4 mg IV will be administered and repeated after 8 hours if required. The PONV scale is 0 = no nausea; 1 = slight nausea; 2 = moderate nausea; 3 = vomiting once; and 4 = vomiting more than once.
24 hours postoperatively
Time to extubation
Tidsram: 24 hours postoperatively

After the operation, the time until the patient is extubated will be recorded.
24 hours postoperatively
Length of stay in the intensive care unit.
Tidsram: Average 7 days postoperatively

The time from admission to the intensive care unit (ICU) to the time of discharge to the hospital ward; during the hospital stay, an average of 7 days. Total duration of stay in ICU will be recorded.
Average 7 days postoperatively
Assessment of Delirium
Tidsram: 24 hours postoperatively

Delirium will be assessed using the 3-minute diagnostic Confusion Assessment Method (CAM) (acute, inattention, disorganized thinking , altered of consciousness). The diagnosis of delirium by CAM requires presence of feature 1 & 2 & either 3 or 4. Delirium using the 3-minute diagnostic Confusion Assessment Method ( acute , inattention, disorganized thinking , altered of consciousness). The diagnosis of delirium by CAM requires presence of feature 1 & 2 & either 3 or 4. It will be evaluated 24 hrs after extubation.
24 hours postoperatively
Level of patient satisfaction
Tidsram: 24 hours postoperatively

Level of patient satisfaction estimated by a 5-point Likert scale (1:extremely dissatisfied; 2: unsatisfied; 3: neutral; 4: satisfied; 5: extremely satisfied).
24 hours postoperatively
Incidence of complications.
Tidsram: 7 days postoperatively

Any complications-directly related to the block or the drug used in the block- will be recorded. Complications can include local anesthetic toxicity, vascular injury, pneumothorax, failed block, and anaphylactic shock.
7 days postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 04-2026-300788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Tidsram för IPD-delning

After the end of study for one year.

Kriterier för IPD Sharing Access

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar