Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Thoracis-muskelplanblockad kontra pectointerkostal fascialblockad för förbättrad återhämtning efter hjärtkirurgi

19 juli 2026 uppdaterad av: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

Transversus Thoracis-muskelplanblockad jämfört med Pectointercostal-fasciablockad för förbättrad återhämtning efter hjärtkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie

Detta arbete syftar till att bedöma den analgetiska effektiviteten av transversus thoracis-muskelplanblockad (TTPB) och transversus thoracis-muskelplanblockad (TTPB) för öppna hjärtkirurgier

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter som genomgår öppen hjärtoperation är smärtbehandling avgörande för förbättrat återhämtande. Smärta efter hjärtkirurgi är betydande på grund av sternotomin. Sternotomin är vanligtvis citerad som den mest smärtsamma platsen efter hjärtkirurgi, och postoperativ smärta är som värst inom de första 24 timmarna.

Transversus thoracis muskellagerblockaden (TTPB) och pectointercostal fascialblockaden (PIFB) är nya ultraljudsstyrd regionalanestesitekniker planerade att ge analgetisk effekt till den främre bröstväggen. Båda blockaden riktar sig främst mot de främre kutan grenarna av de interkostala nerverna (T2-T6), som är ansvariga för innerveringen av de parasternala och mediala främre bröstväggsregionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • Huvudutredare:
          • Ahmed S Imbaby, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 40 till 60 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III.
  • Kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m2.
  • Genomgått hjärtkirurgi (kranskärlsbypassoperation med median sternotomi).

Exklusionskriterier:

  • Klaffersättningsprocedurer.
  • Akuta operationer.
  • Återoperationer.
  • Minimalt invasiva tillvägagångssätt.
  • Förekomst av psykiska störningar.
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar korrekt bedömning med den verbala numeriska skalan (NRS).
  • Känd överkänslighet eller tidigare allergi mot lokalanestetika.
  • Haft svår störning i större organ.
  • Vänsterkammarutstötningsfraktion under 30%.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp PIFB
Patienterna kommer att få pecto-intercostal fascial block intraoperativt (20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml dexametason 8 mg).
Övrig: Pektoralis-interkostal fascieblock
Patienterna kommer att få pecto-interkostal fasciablock intraoperativt (20 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexamethason 8 mg).
Experimentell: Grupp TTPB
Patienterna får transversus thoracis-muskelblocksplan utfört intraoperativt (20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml dexametason 8 mg).
Övrig: Transversus thoracis-muskelplanblockad
Patienterna kommer att erhålla ett block av transversus thoracis-muskelplanet som utfördes intraoperativt (20 ml bupivakain 0,25% + 1 ml dexametason 8 mg).
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få bilateral ytlig nålpunktion på en plats som transversus thoracis-muskelplanblock utan någon injicerad lösning. Endast 25 ml saltlösning kommer att injiceras ytligt.
Övrig: Sham (Ingen Behandling)
Patienterna kommer att få bilateral ytlig nålpunktion på en plats som transversus thoracis-muskelplanblock utan någon injicerad lösning. Endast 25 ml saltlösning kommer att injiceras ytligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar postoperativt
I fall där räddningsanalgesi krävs [numerisk bedömningsskala (NRS) ≥4], kommer intravenös Nalbuphine 0,1 mg/kg att administreras.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtgrad
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Smärtgraden kommer att bedömas med en numerisk skala (NRS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). NRS kommer att mätas 2h, 4h, 8h, 16h och 24h efter operationen.
24 timmar postoperativt
Antalet patienter som krävde räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Antalet patienter som kräver räddningssmärtlindring kommer att registreras 0, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter extubation.
24 timmar postoperativt
Postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patienterna kommer att utvärderas verbalt enligt en beskrivande femgradig skala för postoperativ illamående och kräkning (PONV) vid 0, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter extubationen. Om en poäng på 3 eller högre registreras, kommer ondansetron 4 mg IV att administreras och upprepas efter 8 timmar om det behövs. PONV-skalan är 0 = ingen illamående; 1 = lätt illamående; 2 = måttlig illamående; 3 = kräkning en gång; och 4 = kräkning mer än en gång.
24 timmar postoperativt
Tid till extubation
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Efter operationen kommer tiden tills patienten extuberas att registreras.
24 timmar postoperativt
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: I genomsnitt 7 dagar postoperativt
Tiden från antagning till intensivvårdsavdelning (IVA) till tiden för utskrivning till sjukhusavdelning; under sjukhusvistelsen i genomsnitt 7 dagar. Total vårdtid på IVA kommer att registreras.
I genomsnitt 7 dagar postoperativt
Bedömning av delirium
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Delirium kommer att bedömas med hjälp av den 3-minuters diagnostiska Confusion Assessment Method (CAM) (akut, ouppmärksamhet, desorganiserat tänkande, förändrat medvetandetillstånd). Diagnosen av delirium med CAM kräver närvaro av funktion 1 & 2 & antingen 3 eller 4. Delirium med hjälp av den 3-minuters diagnostiska Confusion Assessment Method (akut, ouppmärksamhet, desorganiserat tänkande, förändrat medvetandetillstånd). Diagnosen av delirium med CAM kräver närvaro av funktion 1 & 2 & antingen 3 eller 4. Det kommer att utvärderas 24 timmar efter extubation.
24 timmar postoperativt
Patientens tillfredsställelsenivå
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patientens tillfredsställelsenivå uppskattad med en 5-gradig Likertskala (1: extremt missnöjd; 2: missnöjd; 3: neutral; 4: nöjd; 5: extremt nöjd).
24 timmar postoperativt
Förekomst av komplikationer.
Tidsram: 7 dagar postoperativt
Alla komplikationer som är direkt relaterade till blockaden eller det läkemedel som används i blockaden kommer att registreras. Komplikationer kan inkludera lokal anestesitoxicitet, vaskulär skada, pneumotorax, misslyckad blockad och anafylaktisk chock.
7 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2026-300788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter att studien avslutats under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter ett år efter studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att tillgängliggöras vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera