Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av aktuellt antiflammin-2 för psoriasis

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Denna studie är ett pilotförsök utformat för att utvärdera aktuellt antiflammin-2, en fosfolipas A2 (PLA2)-hämmare, vid behandling av kronisk plackpsoriasis. Antiflammin-2 i en salvbas, eller enbart vehikeln, kommer var och en att appliceras fyra gånger per dag på en enda plack på ett randomiserat, dubbelblindat sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett pilotförsök utformat för att utvärdera aktuellt antiflammin-2, en fosfolipas A2 (PLA2)-hämmare, vid behandling av kronisk plackpsoriasis. Antiflammin-2 i en salvbas, eller enbart vehikeln, kommer var och en att appliceras fyra gånger per dag på en enda plack på ett randomiserat, dubbelblindat sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter måste vara 18 år eller äldre.

Patienter, män eller kvinnor, måste använda preventivmedel om de är i fertil ålder. Inga män och kvinnor som aktivt försöker bli gravida under tiden för drogtester. Inga gravida eller ammande kvinnor.

Patienter måste i övrigt vara friska, immunkompetenta, ambulerande patienter med psoriasis som har mer än 5 procent av sin kroppsyta involverad i sjukdomen eller som har lokaliserad invalidiserande psoriasis.

Har misslyckats med en tidigare topikal behandlingsregim inklusive topikala kortikosteroider, pälstjärapreparat eller ultraviolett ljus.

En ambulatorisk prestandastatus på 0,1,2 (ECOG-skala).

Förmåga att delta i en öppenvårdsstudie och att ge informerat samtycke.

Kreatinin mindre än 2,0 mg/100 ml. Bilirubin mindre än eller lika med 1,5 mg/100 ml; protrombintid mindre än eller lika med 1,3 gånger kontroll. WBC större än 3000/mm(3), granulocyter större än 1500/mm(3), blodplättar större än 100 000/mm(3).

Ingen kliniskt signifikant hjärtsjukdom.

Inga patienter med tidigare dokumenterade allvarliga infektionssjukdomar såsom pneumocystis pneumoni, mycobacterium avium-infektion etc. som skulle tyda på kliniskt påvisad immunbrist.

Ingen systemisk behandling för psoriasis (metotrexat, PUVA, UVB, ciklosporin, etc.) och topikala behandlingar (kortikosteroider, tjära, antralin, etc.) under de fyra veckorna före studiestart och topikal behandling under de två veckorna före studiestart .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1993

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

1 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 december 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 940048
  • 94-C-0048

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

3
Prenumerera