Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om säkerheten och effektiviteten av L-756423 Plus Indinavir hos HIV-positiva patienter som tidigare har tagit Indinavir

23 juni 2005 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multicenter, öppen etikett, pilotstudie för att utvärdera säkerheten och aktiviteten hos L-756423/Indinavirsulfat, 800/400 mg b.i.d. i kombination med två nRTI hos HIV-infekterade patienter som misslyckades med en indinavir-innehållande behandling

Syftet med denna studie är att se om L-756423, ett läkemedel mot hiv, är säkert att ge med indinavir och om det fungerar bra för att sänka nivån av hiv i blodet (viral belastning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter får L-756423 plus indinavir plus två licensierade nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI), minst en som patienten är naiv mot. Patienterna stannar på läkemedelsregimen i 12 veckor (med möjlig förlängning till 16 veckor). Patienterna utvärderas med fysiska undersökningar och laboratorietester för blod och urin veckorna 1, 2, 4, 6, 8 och 12 och två veckor efter studien. Viralt RNA i plasma mäts vid vecka 1, 2, 4, 6, 8 och 12. Antalet CD4-celler mäts vid vecka 2, 4, 8 och 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 352942050
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown Univ
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
        • Hawaii AIDS Clinical Trial Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • The CORE Ctr
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • Pittsburgh Treatment Ctr / Univ of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Du kan vara berättigad till denna studie om du:

  • Är HIV-positiva.
  • Är minst 18 år.
  • Ha en virusmängd på minst 1 000 kopior/ml.
  • Ha ett CD4-cellantal på minst 100 celler/mm3.
  • Har upplevt behandlingsmisslyckande (din virusmängd ökade avsevärt) inom 24 veckor efter det att studien påbörjades när du tog indinavir.

Exklusions kriterier

Du kommer inte att vara berättigad till denna studie om du:

  • Tar icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 februari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300A
  • 008-00

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera