Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności L-756423 Plus Indinavir u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy wcześniej przyjmowali Indinavir

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, otwarte badanie pilotażowe oceniające bezpieczeństwo i aktywność L-756423/siarczan indynawiru, 800/400 Mg dwa razy dziennie w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy nRTI u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których nie powiodła się terapia zawierająca indynawir

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy L-756423, lek przeciw HIV, można bezpiecznie podawać z indynawirem i czy dobrze obniża poziom wirusa HIV we krwi (miano wirusa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymują L-756423 plus indynawir plus dwa licencjonowane nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), przynajmniej jeden, którego pacjent nie stosował wcześniej. Pacjenci pozostają na schemacie lekowym przez 12 tygodni (z możliwością przedłużenia do 16 tygodni). Pacjentów ocenia się za pomocą badań fizykalnych i badań laboratoryjnych krwi i moczu w tygodniach 1, 2, 4, 6, 8 i 12 oraz dwa tygodnie po badaniu. Wirusowy RNA w osoczu jest mierzony w tygodniach 1, 2, 4, 6, 8 i 12. Liczba komórek CD4 jest mierzona w tygodniach 2, 4, 8 i 12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 352942050
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown Univ
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Hawaii AIDS Clinical Trial Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • The CORE Ctr
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • Pittsburgh Treatment Ctr / Univ of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Mieć miano wirusa co najmniej 1000 kopii/ml.
  • Mieć liczbę komórek CD4 co najmniej 100 komórek/mm3.
  • Doświadczyłeś niepowodzenia leczenia (twoje miano wirusa znacznie wzrosło) w ciągu 24 tygodni od rozpoczęcia badania podczas przyjmowania indynawiru.

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • Przyjmują nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300A
  • 008-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Siarczan indynawiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj