Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om sikkerheten og effektiviteten til L-756423 Plus Indinavir hos HIV-positive pasienter som tidligere har tatt Indinavir

23. juni 2005 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En multisenter, åpen pilotstudie for å evaluere sikkerheten og aktiviteten til L-756423/Indinavirsulfat, 800/400 mg b.i.d. i kombinasjon med to nRTIer hos HIV-infiserte pasienter som mislyktes med et indinavirholdig regime

Hensikten med denne studien er å se om L-756423, et anti-HIV-legemiddel, er trygt å gi sammen med indinavir og om det virker godt på å senke nivået av HIV i blodet (viral belastning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter får L-756423 pluss indinavir pluss to lisensierte nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI), minst én som pasienten er naiv overfor. Pasientene forblir på legemiddelregimet i 12 uker (med mulig forlengelse til 16 uker). Pasienter blir evaluert med fysiske undersøkelser og laboratorietester for blod og urin i uke 1, 2, 4, 6, 8 og 12 og to uker etter studien. Plasmavirus-RNA måles ved uke 1, 2, 4, 6, 8 og 12. CD4-celletall måles ved uke 2, 4, 8 og 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 352942050
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown Univ
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96816
        • Hawaii AIDS Clinical Trial Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • The CORE Ctr
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Pittsburgh Treatment Ctr / Univ of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Er HIV-positive.
  • Er minst 18 år.
  • Ha en virusmengde på minst 1000 kopier/ml.
  • Ha et CD4-celletall på minst 100 celler/mm3.
  • Har opplevd behandlingssvikt (din virusmengde økte betydelig) innen 24 uker etter at studien startet mens du tok indinavir.

Eksklusjonskriterier

Du vil ikke være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Tar ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. februar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300A
  • 008-00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Indinavirsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere