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이전에 Indinavir를 복용한 HIV 양성 환자에서 L-756423 Plus Indinavir의 안전성 및 유효성에 관한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

L-756423/Indinavir Sulfate, 800/400 Mg b.i.d.의 안전성 및 활성을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 파일럿 연구 인디나비르 함유 요법에 실패한 HIV 감염 환자에서 2개의 nRTI와 병용

이 연구의 목적은 항 HIV 약물인 L-756423이 indinavir와 함께 투여해도 안전한지, 그리고 혈중 HIV 수준(바이러스 부하)을 낮추는 데 잘 작용하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 L-756423 + 인디나비르 + 허가된 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NRTI) 2개를 투여받으며, 적어도 하나는 환자가 경험이 없습니다. 환자는 12주 동안 약물 요법을 유지합니다(16주까지 연장 가능). 연구 후 1주, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주 및 연구 후 2주에 혈액 및 소변에 대한 신체 검사 및 실험실 검사로 환자를 평가합니다. 혈장 바이러스 RNA는 1, 2, 4, 6, 8 및 12주에 측정됩니다. CD4 세포 수는 2, 4, 8 및 12주에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 352942050
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Univ
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Hawaii AIDS Clinical Trial Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • The CORE Ctr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • Pittsburgh Treatment Ctr / Univ of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt Univ Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.

  • HIV 양성입니다.
  • 만 18세 이상입니다.
  • 최소 1,000copy/ml의 바이러스 로드가 있어야 합니다.
  • 최소 100개 세포/mm3의 CD4 세포 수가 있어야 합니다.
  • indinavir를 복용하는 동안 연구 시작 24주 이내에 치료 실패(바이러스 부하가 크게 증가함)를 경험했습니다.

제외 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

  • 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)를 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300A
  • 008-00

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