Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigering av selenbrist har effekt på sköldkörtelfunktionen

29 maj 2018 uppdaterad av: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Tidigare litteratur har funnit ett potentiellt samband mellan selenbrist och inaktiverat glutationperoxidas och dejodinas, vilket kan bidra till efterföljande höjning av T4 och förhållandet mellan T4/T3. Genomförande av en fallkontrollstudie (ID: Liuyanping3) har tillämpats på Clinicaltrials.gov för att ytterligare belysa effekten av selenbrist på sköldkörtelfunktionen. Baserat på dess data kommer forskarna att utföra en randomiserad, placebokontrollerad, enkelblindad crossover-studie på 20 deltagare med selenbrist för att verifiera hälsokonsekvenserna av selen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av selenbrist genom serumselentest i tidigare fas (ID: Liuyanping3) av studien
  • Bör ha stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna;
  • Bör inte förskrivas tillsammans med sköldkörtelhormonbehandling
  • Bör vara utan medicinsk historia av sköldkörteloperation eller jodstrålbehandling
  • Bör ha normal FT3, FT4 och TSH.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av akut kritisk sjukdom under det senaste året
  • Har haft viktfluktuationer med mer än 5 %
  • Ätstörningar
  • Neuropsykologiska störningar
  • Allergi mot majs eller jäst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A
Deltagarna kommer att administreras först selenrikt majspulver 20g/d under 1 månad och vanligt majspulver 20g/d i ytterligare en månad därefter med en månads tvättperiod.
Kosttillskott: selentillskott
administrering av selenrikt majspulver 20g/d ger selen 100μg/d
Kosttillskott: vanligt majspulver
vanligt majspulver, 20 g/d (selen innehåller
Andra namn:
  • lågt selenium
PLACEBO_COMPARATOR: B
Deltagarna kommer att administreras först vanligt majspulver 20g/d under 1 månad och selenrikt majspulver 20g/d i ytterligare en månad därefter med en månads tvättperiod.
Kosttillskott: selentillskott
administrering av selenrikt majspulver 20g/d ger selen 100μg/d
Kosttillskott: vanligt majspulver
vanligt majspulver, 20 g/d (selen innehåller
Andra namn:
  • lågt selenium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av sköldkörtelfunktionen
Tidsram: plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w
jämförelse av sköldkörtelfunktionen mellan administrering av selentillskott och placebo
plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av serumselen
Tidsram: plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w
jämförelse av serumselen mellan administrering av selentillskott och placebo
plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w
jämförelse av erytrocytglutationperoxidasaktivitet
Tidsram: plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w
jämförelse av erytrocytglutationperoxidasaktivitet mellan administrering av selentillskott och placebo
plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w
jämförelse av serumdejodinasaktivitet
Tidsram: plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w
jämförelse av serumdejodinasaktivitet mellan administrering av selentillskott och placebo
plasmaprov kommer att samlas in vid -1w/4w/8w/12w

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Liuyanping4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Selenbrist

Kliniska prövningar på selentillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera