Utvärdering, behandling och uppföljning av patienter med borrelia

Denna studie är utformad för att etablera en population av patienter med borrelia för utvärdering, behandling och uppföljning för att lära sig mer om infektionen.

Patienter med aktiv borrelia kan vara berättigade till denna studie.

Deltagarna kommer att ha en medicinsk historia och fysisk undersökning och diagnostiska utvärderingar som är lämpliga för deras individuella tillstånd. Laboratorietester kan inkludera routing av blod- och urintester, röntgen eller andra avbildningsstudier, kroppsvätske- eller vävnadskulturer, hudbiopsi och tester för allergiska eller immunsvar. Behandlingen kommer endast att omfatta mediciner som godkänts av Food and Drug Administration, som ges enligt accepterade dosscheman och sätt att ta medicinerna. Alla diagnostiska tester och behandlingar kommer att vara enligt standardmedicinsk praxis för sjukdomen. Inga experimentella förfaranden kommer att erbjudas enligt detta protokoll.

Patienterna kommer att följas vid behov för utvärdering och behandling av deras tillstånd. I allmänhet kommer de att bli ombedda att återvända i slutet av behandlingen, sedan 3, 6 och 12 månader senare och sedan var 6:e ​​till 12:e månad. Fler frekventa besök kan krävas eller mindre frekventa besök kan tillåtas, beroende på individens tillstånd.

Deltagare kan uppmanas att genomgå följande ytterligare procedurer för forskningsändamål:

• Extra blodprov för att studera borrelia och andra inflammatoriska tillstånd. Blod kommer att tas från armvenerna. Den totala mängden som dras under en 6-veckorsperiod kommer inte att överstiga 450 cc (30 matskedar) för vuxna och 7 cc (1/2 matsked) per kilogram (2,2 pund) kroppsvikt för barn under 18 år.
• Leukaferes för att samla in ett stort antal vita blodkroppar. Helblod samlas upp genom en nål i en armven, på samma sätt som att donera blod. Blodet cirkulerar genom en maskin som separerar det i sina komponenter, och de vita blodkropparna avlägsnas. Resten av blodet återförs till kroppen genom samma nål. Endast vuxna 18 år och äldre kommer att uppmanas att genomgå leukaferes.