- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00035750
Risk Factors for Atherogenesis in Type 1 Diabetes
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BACKGROUND:
Individuals with Type 1 diabetes have substantially higher risk for premature atherosclerotic vascular disease (ASVD) than the general population. Risk factors for the development of ASVD have been identified, but linking them to initiation of atherosclerosis was not feasible until recently. Advances in non-invasive imaging now permit early detection of changes in blood vessel function and structure. This imaging provides an opportunity to evaluate risk factors for ASVD and vascular status in a cohort at a critical time for development and early progression of ASVD.
DESIGN NARRATIVE:
Subjects were enrolled from 1987-1992 and were followed from diabetes diagnosis. Standardized protocols for examinations and interviews were implemented and the data base included a valuable longitudinal plasma bank. Because incident cases were enrolled, information was collected from diagnosis on children, adolescents and young adults currently without symptoms of atherosclerosis. The existing database was expanded, the existing resources were used including the plasma bank, and promising new and well established clinical research techniques were incorporated by: (i) measuring plasma lipid levels on stored plasma and on newly collected blood samples, (ii) measuring triglyceride levels on newly collected blood samples, (iii) measuring urinary albumin excretion rates on newly collected specimens (already measured from diagnosis to date), and (iv) assessing endothelial function by brachial artery ultrasound, (v) measuring the intima medial thickness (IMT) of the carotid artery by ultrasound, and (vi) measuring coronary calcium by computed tomography scanning. These activities allowed pursuit of the following specific aims: 1) to determine the relationship between established risk factors for atherosclerosis and the development of pre-clinical atherosclerosis, 2) to determine the relationship between endothelial dysfunction and carotid IMT, and 3) to determine the relationship between coronary artery calcification and carotid IMT. Such information was critical in directing further efforts toward primary prevention of atherosclerosis in individuals with Type 1 diabetes mellitus.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Mari Palta, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1054
- R01HL062897 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna