Studie av taxoprexininjektion kontra dacarbazin hos patienter med metastaserat malignt melanom

Inkluderingskriterier:

• Patienter måste ha malignt melanom och dokumenterad metastaserad sjukdom.
• Patienter måste ha minst en ojämn mätbar lesion.
• Patienter får inte ha fått tidigare systemisk kemoterapi för metastaserad sjukdom. Tidigare behandling med immunterapi eller vaccinterapi är tillåtet förutsatt att det finns dokumentation av sjukdomens progression.
• Minst 6 veckor (42 dagar) sedan någon tidigare immunterapi, cytokin, biologiskt, vaccin eller annan terapi såvida inte patienter har kommit framåt under immunterapi.
• Minst fyra veckor (28 dagar) sedan tidigare strålbehandling.
• Lesioner som används för att bedöma sjukdomsstatus kanske inte har strålats.
• Patienter måste ha Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 - 2.
• Patienter måste vara> = 18 år.
• Patienter måste ha tillräcklig njur- och leverfunktion
• Patienter måste ha tillräcklig benmärgsfunktion.
• Livslängden på minst 3 månader.
• Patienter måste underteckna ett informerat samtyckesformulär som indikerar att de är medvetna om undersökningens karaktär och i enlighet med institutionens policy.

Uteslutningskriterier:

• Patienter som har fått tidigare terapi med taxan eller dacarbazin.
• Patienter vars primära webbplats är ögat.
• Patienter som har en tidigare eller aktuell historia av neoplasma annat än inträdesdiagnosen, med undantag för kurativt behandlade hudcancer utan melanom eller karcinom in situ i livmoderhalsen eller andra cancerformer som botas genom kirurgi ensam med en sjukdomsfri överlevnad längre än 5 år.
• Patienter med okontrollerad hjärnmetastas.
• Patienter som är gravida eller ammande och patienter som inte utövar en acceptabel metod för födelsekontroll. Patienter får inte amma när de är på denna studie.
• Patienter med aktuella aktiva infektioner som kräver anti-infektiös behandling (t.ex. antibiotika, antivirala eller svampdöd).
• Patienter med nuvarande perifer neuropati av alla etiologier som är större än grad 1.
• Patienter med instabila eller allvarliga samtidiga medicinska tillstånd är uteslutna.
• Patienter med en känd överkänslighet mot cremophor.
• Patienter får inte ha haft en ny stor kirurgi under de senaste 14 dagarna eller stor fältstrålningsterapi, kemoterapi, endokrin terapi under de senaste 28 dagarna, eller biologisk terapi under de senaste 42 dagarna.