Studio dell'iniezione di tassoprexina rispetto alla dacarbazina in pazienti con melanoma maligno metastatico

Criteri di inclusione:

• I pazienti devono avere melanoma maligno e documentazione della malattia metastatica.
• I pazienti devono avere almeno una lesione misurabile in modo unico.
• I pazienti non devono aver ricevuto una precedente chemioterapia sistemica per la malattia metastatica. È consentito un precedente trattamento con immunoterapia o terapia vaccinante a condizione che vi sia documentazione della progressione della malattia.
• Almeno 6 settimane (42 giorni) da qualsiasi precedente immunoterapia, citochina, biologica, vaccino o altra terapia a meno che i pazienti non abbiano progredito durante l'immunoterapia.
• Almeno 4 settimane (28 giorni) da qualsiasi precedente radioterapia.
• Le lesioni utilizzate per valutare lo stato della malattia potrebbero non essere irradiate.
• I pazienti devono avere uno stato di prestazione del gruppo di oncologia cooperativa orientale di 0 - 2.
• I pazienti devono avere> = 18 anni.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzione renale e epatica
• I pazienti devono avere un'adeguata funzione di midollo osseo.
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
• I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato che indica di essere a conoscenza della natura investigativa di questo studio e in linea con le politiche dell'istituzione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto una terapia precedente con qualsiasi taxano o dacarbazina.
• Pazienti il cui sito primario è l'occhio.
• I pazienti che hanno una storia passata o attuale di neoplasia diversa dalla diagnosi di ingresso, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma trattato curativo o del carcinoma in situ della cervice o di altri tumori curati dalla sola chirurgia con una sopravvivenza libera da malattia più di 5 anni.
• Pazienti con metastasi cerebrali non controllate.
• Pazienti in gravidanza o infermieristica e pazienti che non praticano un metodo accettabile di controllo delle nascite. I pazienti potrebbero non allattare al seno durante questo studio.
• Pazienti con attuali infezioni attive che richiedono un trattamento anti-infettivo (ad es. Antibiotici, antivirali o antifungini).
• Pazienti con neuropatia periferica attuale di qualsiasi eziologia maggiore del grado 1.
• Sono esclusi i pazienti con condizioni mediche simultanee instabili o gravi.
• Pazienti con un'ipersensibilità nota al cremoforo.
• I pazienti non devono aver subito un recente intervento chirurgico negli ultimi 14 giorni o una radioterapia di grandi dimensioni, chemioterapia, terapia endocrina negli ultimi 28 giorni o terapia biologica negli ultimi 42 giorni.