Undersøgelse af Taxoprexin -injektion vs. dacarbazin hos patienter med metastatisk malignt melanom

Inkluderingskriterier:

• Patienter skal have ondartet melanom og dokumenteret metastatisk sygdom.
• Patienter skal have mindst en ensartet målbar læsion.
• Patienter må ikke have modtaget tidligere systemisk kemoterapi for metastatisk sygdom. Tidligere behandling med immunterapi eller vaccineterapi er tilladt, forudsat at der er dokumentation af sygdomsprogression.
• Mindst 6 uger (42 dage) siden enhver tidligere immunterapi, cytokin, biologisk, vaccine eller anden terapi, medmindre patienter er kommet frem under immunterapi.
• Mindst 4 uger (28 dage) siden enhver tidligere strålebehandling.
• Læsioner, der bruges til at vurdere sygdomsstatus, er muligvis ikke blevet udstrålet.
• Patienter skal have Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 - 2.
• Patienter skal være> = 18 år.
• Patienter skal have tilstrækkelig nyre- og leverfunktion
• Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion.
• Leve forventning på mindst 3 måneder.
• Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular, der indikerer, at de er opmærksomme på den undersøgelsesundersøgelses karakter og i overensstemmelse med institutionens politik.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget forudgående terapi med enhver taxan eller dacarbazin.
• Patienter, hvis primære sted er øjet.
• Patienter, der har en tidligere eller nuværende historie med neoplasma bortset fra indgangsdiagnosen, bortset fra curativt behandlet ikke-melanom hudkræft eller karcinom i stedet for livmoderhalsen eller andre kræftformer, der er helbredt ved kirurgi alene med en sygdomsfri overlevelse længere end 5 år.
• Patienter med ukontrolleret hjernemetastase.
• Patienter, der er gravide eller sygepleje, og patienter, der ikke praktiserer en acceptabel metode til fødselsbekæmpelse. Patienter kan ikke amme, mens de er på denne undersøgelse.
• Patienter med aktuelle aktive infektioner, der kræver anti-infektiøs behandling (f.eks. Antibiotika, antivirale midler eller antifungale).
• Patienter med nuværende perifer neuropati af enhver etiologi, der er større end klasse 1.
• Patienter med ustabile eller alvorlige samtidige medicinske tilstande er udelukket.
• Patienter med en kendt overfølsomhed over for Cremophor.
• Patienter må ikke have haft nylig større operation inden for de sidste 14 dage eller store feltstrålebehandling, kemoterapi, endokrin terapi i de sidste 28 dage eller biologisk terapi i de sidste 42 dage.