Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av MK0653A (Ezetimib (+) Simvastatin) hos patienter med hyperkolesterolemi (0653A-038)

3 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, "faktoriell" designstudie för att utvärdera den lipidförändrande effekten och säkerheten av kombinationstablett Ezetimib/Simvastatin hos patienter med primär hyperkolesterolemi

Syftet med denna studie är att utvärdera de lipidsänkande effekterna av ett prövningsläkemedel hos patienter med hyperkolesterolemi (högt kolesterol).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandlingstiden är 4 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1398

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högt kolesterol

Exklusions kriterier:

  • Patienten har ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan utgöra en risk för patienten, störa deltagandet i studien eller inte uppfyller de ytterligare kriterier som studien kräver.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Plasma LDL-C

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Plasma LDL-C, TG och HDL-C. Andelen patienter som uppnår LDL-C-mål. Tolerabilitet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2004

Första postat (Uppskatta)

28 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MK0653A, ezetimib (+) simvastatin

3
Prenumerera