Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dasatinib (BMS-354835) kontra imatinibmesylat hos patienter med kronisk myeloisk leukemi

3 augusti 2010 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En randomiserad multicenter öppen etikettstudie av BMS-354825 vs. Imatinib Mesylate (Gleevec) 800 mg/d hos försökspersoner med Philadelphia-kromosompositiv kronisk myeloisk leukemi i kronisk fas som har en sjukdom som är resistent mot Imatinib vid en dos vid 6400 mg/d

Det primära syftet med denna studie är att uppskatta de huvudsakliga cytogenetiska svarsfrekvenserna för BMS-354825 och imatinib (800 mg/d) hos patienter med kronisk fas, Philadelphia-kromosompositiv, kronisk myeloisk leukemi (PH+ CML) med sjukdom som är resistent mot imatinib vid en dos på 400-600 mg/d.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina
        • Local Institution
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • Local Institution
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
        • Local Institution
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Local Institution
  • Belgien
      • B-Leuven, Belgien
        • Local Institution
      • Brugge, Belgien
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgien
        • Local Institution
      • Charleroi, Belgien
        • Local Institution
      • Edegem, Belgien
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgien
        • Local Institution
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien
        • Local Institution
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Local Institution
  • Estland
      • Tallin, Estland
        • Local Institution
  • Filippinerna
      • Quezon City, Filippinerna
        • Local Institution
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 03, Frankrike
        • Local Institution
      • Nantes, Frankrike
        • Local Institution
      • Paris, Frankrike
        • Local Institution
      • Pessac, Frankrike
        • Local Institution
      • Poitiers, Frankrike
        • Local Institution
      • Strasbourg Cedex, Frankrike
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Bakersfield, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Fullerton, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Loma Linda, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Monterey Park, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Santa Maria, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Stanford, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Vallejo, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tucker, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Local Institution
  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Local Institution
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Local Institution
      • Bologna, Italien
        • Local Institution
      • Milano, Italien
        • Local Institution
      • Napoli, Italien
        • Local Institution
      • Orbassano, Italien
        • Local Institution
      • Roma, Italien
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Local Institution
      • Shanghai, Kina
        • Local Institution
  • Korea, Republiken av
      • Kyunggi-Do, Korea, Republiken av
        • Local Institution
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Local Institution
      • Krakow, Polen
        • Local Institution
      • Lublin, Polen
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Local Institution
      • Bellinzona, Schweiz
        • Local Institution
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Local Institution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien
        • Local Institution
  • Storbritannien
    • Central
      • Glasglow, Central, Storbritannien
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien
        • Local Institution
    • Tyne and Wear
      • Newcastle, Tyne and Wear, Storbritannien
        • Local Institution
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Local Institution
      • Lund, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
      • Umea, Sverige
        • Local Institution
      • Uppsala, Sverige
        • Local Institution
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Sydafrika
        • Local Institution
      • Soweto, Gauteng, Sydafrika
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Local Institution
      • Taoyuan, Taiwan
        • Local Institution
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Local Institution
      • Groenkloof, Tyskland
        • Local Institution
      • Hamburg, Tyskland
        • Local Institution
      • Leipzig, Tyskland
        • Local Institution
      • Mainz, Tyskland
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland
        • Local Institution
  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Local Institution
  • Österrike
      • Wein, Österrike
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, 18 år eller äldre.
  • Försökspersoner med Chronic Phase Ph+ CML.
  • Patienter har inte behandlats med imatinib i en dos >600 mg/dag.
  • Försökspersoner utvecklade resistens mot sjukdomar medan de fick en imatinibdos på 400-600 mg/dag.
  • Kunna tolerera imatinib vid den högsta dos patienten hade fått tidigare.
  • Visa adekvat njur- och leverfunktion.
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest, måste använda en adekvat preventivmetod.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte vill eller kan använda en acceptabel metod för att undvika graviditet under hela studieperioden i minst 1 månad före och minst 3 månader efter avslutad studie.
  • Kvinnor som använder en förbjuden preventivmetod.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Män vars sexpartner är kvinnor som är i fertil ålder och som inte vill eller kan använda en acceptabel metod för att undvika graviditet av sin partner under hela studieperioden enligt ovan.
  • Tidigare behandling med imatinib i en dos >600 mg/dag.
  • Försökspersoner som tidigare har identifierat specifika BCR-ABL-mutationer.
  • Tidigare diagnos av accelererad fas eller blast kris CML.
  • Intolerans mot imatinib vid vilken dos som helst.
  • Försökspersoner som är berättigade och villiga att genomgå transplantation under screeningsperioden.
  • Allvarlig okontrollerad medicinsk störning eller aktiv infektion.
  • Okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom.
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Demens eller förändrad mental status.
  • Bevis på organdysfunktion.
  • Användning av imatinib inom 7 dagar.
  • Användning av interferon eller cytarabin inom 14 dagar.
  • Användning av ett riktat anticancermedel med små molekyler inom 14 dagar.
  • Försökspersoner som tar vissa mediciner som accepteras har en risk att orsaka Torsades de Pointes.
  • Försökspersoner som tar mediciner som irreversibelt hämmar trombocytfunktionen eller antikoagulantia.
  • Tidigare terapi med BMS-354825.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Aktiv komparator
Läkemedel: Dasatinib
Tabletter, orala, 20 mg och 50 mg, två gånger dagligen, upp till 96 veckor
Andra namn:
  • BMS-354825
  • Sprycel
EXPERIMENTELL: 2
Aktiv komparator
Läkemedel: Imatinib
Tabletter, orala, 400 mg och 100 mg, två gånger dagligen, upp till 96 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Major Cytogenetic Response (MCyR) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Cytogenetisk respons baserades på förekomsten av Philadelphia-kromosompositiva (Ph+) metafaser bland celler i metafas på ett benmärgsprov (aspirat/biopsi). MCyR definierades som komplett CyR (CCyR; 0% Ph+ celler i metafas i benmärg) eller partiell CyR (PCyR; >0% till 35% Ph+ celler i metafas i benmärg).
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MCyR när som helst före Crossover
Tidsram: Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), var 12:e vecka fram till övergångs- eller tidpunkter utanför studien. Begränsad till precrossover-mätningar.
Cytogenetisk respons baserades på förekomsten av Ph+-metafaser bland celler i metafas på ett benmärgsprov (aspirat/biopsi). MCyR definierades som CCyR (0 % Ph+-celler i metafas i benmärg) eller PCyR (>0 % till 35 % Ph+-celler i metafas i benmärg).
Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), var 12:e vecka fram till övergångs- eller tidpunkter utanför studien. Begränsad till precrossover-mätningar.
Varaktighet av MCyR vid 12 månader och 18 månader
Tidsram: 12 månader, 18 månader
Andel deltagare som uppnådde MCyR och inte utvecklades efter 12 och 18 månader.
12 månader, 18 månader
Varaktighet för MCyR vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Andel deltagare som uppnådde MCyR och inte utvecklades efter 24 månader.
24 månader
Dags för MCyR före Crossover
Tidsram: Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), var 12:e vecka, vid övergångs- eller tidpunkter utanför studien; begränsad till precrossover-mätningar.
Mediantid från första doseringsdatum till datum för MCyR
Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), var 12:e vecka, vid övergångs- eller tidpunkter utanför studien; begränsad till precrossover-mätningar.
Komplett hematologisk respons (CHR) när som helst före övergång
Tidsram: Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), veckovis fram till vecka 12 och sedan var 12:e vecka tills övergång eller utanför studie; begränsad till precrossover-mätningar.
Deltagare som uppnår CHR före crossover. CHR=alla följande kriterier: antal vita blodkroppar ≤ institutionell övre normalgräns; blodplättar < 450 000/mm³; inga blaster eller promyelocyter i perifert blod; < 5 % myelocyter plus metamyelocyter i perifert blod; basofiler i perifert blod ≤ 20 %; ingen extramedullär inblandning. Bekräftad CHR definieras som CHR som bibehålls minst 4 veckor efter första dokumenterad ≥ dag 14. Underlåtenhet att upprätthålla kriterierna för CHR definierades av 2 eller fler på varandra följande registreringar av uteblivet svar.
Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), veckovis fram till vecka 12 och sedan var 12:e vecka tills övergång eller utanför studie; begränsad till precrossover-mätningar.
Varaktighet av fullständigt hematologiskt svar (CHR)
Tidsram: 12 månader, 24 månader
Andel av deltagare som uppnådde CHR och inte gick vidare vid angivna tidpunkter. CHR=alla följande kriterier: antal vita blodkroppar ≤ institutionell övre normalgräns; blodplättar < 450 000/mm³; inga blaster eller promyelocyter i perifert blod; < 5 % myelocyter plus metamyelocyter i perifert blod; basofiler i perifert blod ≤ 20 %; ingen extramedullär inblandning. Bekräftad CHR definieras som CHR som bibehålls minst 4 veckor efter första dokumenterad ≥ dag 14. Underlåtenhet att upprätthålla kriterierna för CHR definierades av 2 eller fler på varandra följande registreringar av uteblivet svar.
12 månader, 24 månader
Dags för CHR Innan Crossover
Tidsram: Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), veckovis fram till vecka 12, sedan var 12:e vecka tills övergång eller utanför studie; begränsad till precrossover-mätningar.
Mediantid från första doseringsdatum till datum för CHR. CHR=alla följande kriterier: antal vita blodkroppar ≤ institutionell övre normalgräns; blodplättar < 450 000/mm³; inga blaster eller promyelocyter i perifert blod; < 5 % myelocyter plus metamyelocyter i perifert blod; basofiler i perifert blod ≤ 20 %; ingen extramedullär inblandning. Bekräftad CHR definieras som CHR som bibehålls minst 4 veckor efter första dokumenterad ≥ dag 14. Underlåtenhet att upprätthålla kriterierna för CHR definierades av 2 eller fler på varandra följande registreringar av uteblivet svar.
Baslinje (inom 4 veckor från dag 1), veckovis fram till vecka 12, sedan var 12:e vecka tills övergång eller utanför studie; begränsad till precrossover-mätningar.
Major Molecular Response (MMR)
Tidsram: Förbehandling, sedan efter var 4:e vecka i 12 veckor, sedan efter var 12:e veckas period ut till 2 år; begränsad till precrossover-mätningar.
Antal deltagare Uppnå MMR. MMR definieras som ≤3 log reduktion (dvs internationellt förhållande ≤0,1), i BCR-ABL-nivåer från det standardiserade baslinjevärdet för BCR-ABL: Kontrollgenförhållande. Det internationella förhållandet erhålls genom att multiplicera BCR-ABL: Kontrollgenförhållandet med den labbspecifika omvandlingsfaktorn.
Förbehandling, sedan efter var 4:e vecka i 12 veckor, sedan efter var 12:e veckas period ut till 2 år; begränsad till precrossover-mätningar.
CHR Efter Crossover
Tidsram: Varje vecka i 12 veckor, sedan efter var 12:e veckas period ut till 2 år; begränsad till postcrossover-mätningar.
Deltagare uppnår CHR efter crossover. CHR=alla följande kriterier: antal vita blodkroppar ≤ institutionell övre normalgräns; blodplättar < 450 000/mm³; inga blaster eller promyelocyter i perifert blod; < 5 % myelocyter plus metamyelocyter i perifert blod; basofiler i perifert blod ≤ 20 %; ingen extramedullär inblandning. Bekräftad CHR definieras som CHR som bibehålls minst 4 veckor efter första dokumenterad ≥ dag 14. Underlåtenhet att upprätthålla kriterierna för CHR definierades av 2 eller fler på varandra följande registreringar av uteblivet svar.
Varje vecka i 12 veckor, sedan efter var 12:e veckas period ut till 2 år; begränsad till postcrossover-mätningar.
Cytogenetisk respons efter korsning
Tidsram: var 12:e veckas period ut till 2 år och tidpunkter utanför studierna; begränsad till postcrossover-mätningar
Cytogenetisk respons baserades på förekomsten av Ph+-metafaser bland celler i metafas på ett benmärgsprov (aspirat/biopsi). MCyR definierades som komplett CyR (0 % Ph+ celler i metafas i benmärg) eller Partiell CyR (>0 % till 35 % Ph+ celler i metafas i benmärg).
var 12:e veckas period ut till 2 år och tidpunkter utanför studierna; begränsad till postcrossover-mätningar
Biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), dödsfall och hematologiska toxiciteter före korsning
Tidsram: Kontinuerligt från baslinjen till 2 år
AE = varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd oavsett orsakssamband med behandlingen. SAE = alla ogynnsamma medicinska händelser vid vilken dos som helst som: resulterar i dödsfall; är livshotande; kräver eller förlänger sjukhusvistelse; resulterar i bestående eller betydande funktionshinder; är cancer; är medfödd anomali/födelsedefekt; resulterar i drogberoende/missbruk; är en viktig medicinsk händelse. Betygsatt av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0. (1=Lätt, 2=Måttlig, 3=Svår, 4=Livshotande/invalidiserande, 5=Död)
Kontinuerligt från baslinjen till 2 år
Hälsorelaterad livskvalitet före crossover
Tidsram: Var 4:e vecka under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka under resten av behandlingen. Det sista frågeformuläret skulle fyllas i vid första uppföljningsbesöket efter datumet utanför studien.
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G=27 frågor inom 4 domäner: fysiskt, socialt/familj, känslomässigt och funktionellt välbefinnande (PWB, SWB, EWB, FWB). Högre poäng=bättre hälsorelaterad livskvalitet. Totalpoängförändring på 7 eller mer=minimal klinisk viktig förändring; PWB-, EWB- och FWB-poängförändring på 3 eller mer, & SWB-poängförändring på 2 eller mer=minimal klinisk viktig förändring.
Var 4:e vecka under de första 24 veckorna, sedan var 12:e vecka under resten av behandlingen. Det sista frågeformuläret skulle fyllas i vid första uppföljningsbesöket efter datumet utanför studien.
Blodprovtagning för farmakokinetisk (PK) analys av Dasatinib
Tidsram: Dag 8: förbehandlingsprov, ett prov mellan 30 minuter och 3 timmar efter behandling, ett prov mellan 5 och 8 timmar efter behandling och ett prov 12 timmar före nästa dos.
Antal deltagare från vilka blodprover samlades in för populations-PK-studier.
Dag 8: förbehandlingsprov, ett prov mellan 30 minuter och 3 timmar efter behandling, ett prov mellan 5 och 8 timmar efter behandling och ett prov 12 timmar före nästa dos.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2005

Första postat (UPPSKATTA)

16 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA180-017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera