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Dasatinib (BMS-354835) versus mésylate d'imatinib chez des sujets atteints de leucémie myéloïde chronique

3 août 2010 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude ouverte multicentrique randomisée de BMS-354825 par rapport au mésylate d'imatinib (Gleevec) 800 mg/j chez des sujets atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie en phase chronique qui ont une maladie résistante à l'imatinib à une dose de 400 à 600 mg/j

L'objectif principal de cette étude est d'estimer les principaux taux de réponse cytogénétique du BMS-354825 et de l'imatinib (800 mg/j) chez des sujets atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC PH+) en phase chronique, à chromosome Philadelphie positif, avec une maladie résistante à l'imatinib à un stade dose de 400-600 mg/j.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Afrique du Sud
        • Local Institution
      • Soweto, Gauteng, Afrique du Sud
        • Local Institution
  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne
        • Local Institution
      • Groenkloof, Allemagne
        • Local Institution
      • Hamburg, Allemagne
        • Local Institution
      • Leipzig, Allemagne
        • Local Institution
      • Mainz, Allemagne
        • Local Institution
      • Mannheim, Allemagne
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  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentine
        • Local Institution
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie
        • Local Institution
      • St. Leonards, New South Wales, Australie
        • Local Institution
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie
        • Local Institution
  • Belgique
      • B-Leuven, Belgique
        • Local Institution
      • Brugge, Belgique
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgique
        • Local Institution
      • Charleroi, Belgique
        • Local Institution
      • Edegem, Belgique
        • Local Institution
      • Yvoir, Belgique
        • Local Institution
  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brésil
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
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      • Toronto, Ontario, Canada
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      • Montreal, Quebec, Canada
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      • Beijing, Chine
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        • Local Institution
  • Corée, République de
      • Kyunggi-Do, Corée, République de
        • Local Institution
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark
        • Local Institution
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
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      • Madrid, Espagne
        • Local Institution
  • Estonie
      • Tallin, Estonie
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  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Local Institution
  • France
      • Lille, France
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      • Lyon Cedex 03, France
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      • Nantes, France
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        • Local Institution
      • Pessac, France
        • Local Institution
      • Poitiers, France
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      • Moscow, Fédération Russe
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        • Local Institution
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
        • Local Institution
  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • Local Institution
  • Israël
      • Ramat-Gan, Israël
        • Local Institution
  • Italie
      • Bari, Italie
        • Local Institution
      • Bologna, Italie
        • Local Institution
      • Milano, Italie
        • Local Institution
      • Napoli, Italie
        • Local Institution
      • Orbassano, Italie
        • Local Institution
      • Roma, Italie
        • Local Institution
  • L'Autriche
      • Wein, L'Autriche
        • Local Institution
  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • Local Institution
  • Philippines
      • Quezon City, Philippines
        • Local Institution
  • Pologne
      • Katowice, Pologne
        • Local Institution
      • Krakow, Pologne
        • Local Institution
      • Lublin, Pologne
        • Local Institution
      • Warsaw, Pologne
        • Local Institution
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
        • Local Institution
  • Pérou
      • Lima, Pérou
        • Local Institution
  • Royaume-Uni
    • Central
      • Glasglow, Central, Royaume-Uni
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni
        • Local Institution
    • Tyne and Wear
      • Newcastle, Tyne and Wear, Royaume-Uni
        • Local Institution
  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Local Institution
  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • Local Institution
      • Bellinzona, Suisse
        • Local Institution
  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Local Institution
      • Lund, Suède
        • Local Institution
      • Stockholm, Suède
        • Local Institution
      • Umea, Suède
        • Local Institution
      • Uppsala, Suède
        • Local Institution
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Local Institution
      • Taoyuan, Taïwan
        • Local Institution
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Local Institution
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
        • Local Institution
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Bakersfield, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Fullerton, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Loma Linda, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Monterey Park, California, États-Unis
        • Local Institution
      • San Diego, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Santa Barbara, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Santa Maria, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Stanford, California, États-Unis
        • Local Institution
      • Vallejo, California, États-Unis
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
        • Local Institution
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
        • Local Institution
      • Tampa, Florida, États-Unis
        • Local Institution
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • Local Institution
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis
        • Local Institution
      • Tucker, Georgia, États-Unis
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, États-Unis
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
        • Local Institution
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, États-Unis
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis
        • Local Institution
      • Morristown, New Jersey, États-Unis
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis
        • Local Institution
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, États-Unis
        • Local Institution
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, États-Unis
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, États-Unis
        • Local Institution
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, États-Unis
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, États-Unis
        • Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 18 ans ou plus.
  • Sujets atteints de LMC Ph+ en phase chronique.
  • Les sujets n'ont pas été traités par l'imatinib à une dose > 600 mg/jour.
  • Les sujets ont développé une résistance à la maladie tout en recevant une dose d'imatinib de 400 à 600 mg/jour.
  • Capable de tolérer l'imatinib à la dose la plus élevée que le sujet ait reçue dans le passé.
  • Démontrer une fonction rénale et hépatique adéquate.
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif, doivent utiliser une méthode de contraception adéquate.

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude pendant au moins 1 mois avant et au moins 3 mois après la fin de l'étude.
  • Femmes utilisant une méthode contraceptive interdite.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  • Hommes dont les partenaires sexuels sont des femmes en âge de procréer et qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter la grossesse de leur partenaire pendant toute la période d'étude, comme indiqué ci-dessus.
  • Traitement antérieur par imatinib à une dose > 600 mg/jour.
  • Sujets ayant précédemment identifié des mutations BCR-ABL spécifiques.
  • Diagnostic antérieur de LMC en phase accélérée ou en crise blastique.
  • Intolérance à l'imatinib à n'importe quelle dose.
  • Sujets éligibles et désireux de subir une transplantation pendant la période de sélection.
  • Trouble médical grave non contrôlé ou infection active.
  • Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou importante.
  • Hypertension non contrôlée.
  • Démence ou état mental altéré.
  • Preuve de dysfonctionnement d'organe.
  • Utilisation d'imatinib dans les 7 jours.
  • Utilisation d'interféron ou de cytarabine dans les 14 jours.
  • Utilisation d'un agent anticancéreux ciblé à petite molécule dans les 14 jours.
  • Sujets prenant certains médicaments reconnus comme présentant un risque de provoquer des torsades de pointes.
  • Sujets prenant des médicaments qui inhibent de manière irréversible la fonction plaquettaire ou des anticoagulants.
  • Traitement antérieur avec BMS-354825.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Comparateur actif
Médicament: Dasatinib
Comprimés, oraux, 20 mg et 50 mg, deux fois par jour, jusqu'à 96 semaines
Autres noms:
  • BMS-354825
  • Sprycel®
EXPÉRIMENTAL: 2
Comparateur actif
Médicament: Imatinib
Comprimés, voie orale, 400 mg et 100 mg, deux fois par jour, jusqu'à 96 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une réponse cytogénétique majeure (MCyR) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
La réponse cytogénétique était basée sur la prévalence des métaphases du chromosome Philadelphie positif (Ph+) parmi les cellules en métaphase sur un échantillon de moelle osseuse (aspiration/biopsie). La MCyR a été définie comme une CyR complète (CCyR ; 0 % de cellules Ph+ en métaphase dans la moelle osseuse) ou une CyR partielle (PCyR ; >0 % à 35 % de cellules Ph+ en métaphase dans la moelle osseuse).
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MCyR à tout moment avant le croisement
Délai: Au départ (dans les 4 semaines suivant le jour 1), toutes les 12 semaines jusqu'au croisement ou hors étude. Limité aux mesures de pré-croisement.
La réponse cytogénétique était basée sur la prévalence des métaphases Ph+ parmi les cellules en métaphase sur un échantillon de moelle osseuse (aspiration/biopsie). MCyR a été défini comme CCyR (0 % de cellules Ph+ en métaphase dans la moelle osseuse) ou PCyR (> 0 % à 35 % de cellules Ph+ en métaphase dans la moelle osseuse).
Au départ (dans les 4 semaines suivant le jour 1), toutes les 12 semaines jusqu'au croisement ou hors étude. Limité aux mesures de pré-croisement.
Durée de MCyR à 12 mois et 18 mois
Délai: 12 mois, 18 mois
Pourcentage de participants ayant atteint la MCyR et n'ayant pas progressé à 12 et 18 mois.
12 mois, 18 mois
Durée de MCyR à 24 mois
Délai: 24mois
Pourcentage de participants ayant atteint la MCyR et n'ayant pas progressé à 24 mois.
24mois
Temps jusqu'au MCyR avant le croisement
Délai: Base de référence (dans les 4 semaines suivant le jour 1), toutes les 12 semaines, à des moments croisés ou hors étude ; limité aux mesures de pré-croisement.
Temps médian entre la date du premier dosage et la date de MCyR
Base de référence (dans les 4 semaines suivant le jour 1), toutes les 12 semaines, à des moments croisés ou hors étude ; limité aux mesures de pré-croisement.
Réponse hématologique complète (CHR) à tout moment avant le croisement
Délai: Au départ (dans les 4 semaines suivant le jour 1), chaque semaine jusqu'à la semaine 12, puis toutes les 12 semaines jusqu'au croisement ou hors étude ; limité aux mesures de pré-croisement.
Les participants obtiennent une CHR avant le croisement. CHR=tous les critères suivants : nombre de globules blancs ≤ limite supérieure de la normale de l'établissement ; plaquettes < 450 000/mm³ ; pas de blastes ou de promyélocytes dans le sang périphérique ; < 5 % de myélocytes plus métamyélocytes dans le sang périphérique ; basophiles du sang périphérique ≤ 20 % ; pas d'atteinte extramédullaire. Une CHR confirmée est définie comme une CHR maintenue au moins 4 semaines après avoir été documentée pour la première fois à ≥ jour 14. Le non-respect des critères de RSC était défini par 2 enregistrements consécutifs ou plus de non-réponse.
Au départ (dans les 4 semaines suivant le jour 1), chaque semaine jusqu'à la semaine 12, puis toutes les 12 semaines jusqu'au croisement ou hors étude ; limité aux mesures de pré-croisement.
Durée de la réponse hématologique complète (CHR)
Délai: 12 mois, 24 mois
Pourcentage de participants qui ont atteint la RSC et n'ont pas progressé à des moments précis. CHR=tous les critères suivants : nombre de globules blancs ≤ limite supérieure de la normale de l'établissement ; plaquettes < 450 000/mm³ ; pas de blastes ou de promyélocytes dans le sang périphérique ; < 5 % de myélocytes plus métamyélocytes dans le sang périphérique ; basophiles du sang périphérique ≤ 20 % ; pas d'atteinte extramédullaire. Une CHR confirmée est définie comme une CHR maintenue au moins 4 semaines après avoir été documentée pour la première fois à ≥ jour 14. Le non-respect des critères de RSC était défini par 2 enregistrements consécutifs ou plus de non-réponse.
12 mois, 24 mois
Temps de CHR avant le croisement
Délai: Au départ (dans les 4 semaines suivant le jour 1), chaque semaine jusqu'à la semaine 12, puis toutes les 12 semaines jusqu'au croisement ou hors étude ; limité aux mesures de pré-croisement.
Temps médian entre la date du premier dosage et la date de la RSC. CHR=tous les critères suivants : nombre de globules blancs ≤ limite supérieure de la normale de l'établissement ; plaquettes < 450 000/mm³ ; pas de blastes ou de promyélocytes dans le sang périphérique ; < 5 % de myélocytes plus métamyélocytes dans le sang périphérique ; basophiles du sang périphérique ≤ 20 % ; pas d'atteinte extramédullaire. Une CHR confirmée est définie comme une CHR maintenue au moins 4 semaines après avoir été documentée pour la première fois à ≥ jour 14. Le non-respect des critères de RSC était défini par 2 enregistrements consécutifs ou plus de non-réponse.
Au départ (dans les 4 semaines suivant le jour 1), chaque semaine jusqu'à la semaine 12, puis toutes les 12 semaines jusqu'au croisement ou hors étude ; limité aux mesures de pré-croisement.
Réponse moléculaire majeure (RMM)
Délai: Prétraitement, puis toutes les 4 semaines pendant 12 semaines, puis toutes les 12 semaines jusqu'à 2 ans ; limité aux mesures de pré-croisement.
Nombre de participants Atteindre le RMM. Le RMM est défini comme une réduction ≤3 log (c'est-à-dire un rapport international ≤0,1) des taux de BCR-ABL par rapport à la valeur de référence standardisée du rapport BCR-ABL : gène témoin. Le ratio international est obtenu en multipliant le ratio BCR-ABL : gène de contrôle par le facteur de conversion spécifique au laboratoire.
Prétraitement, puis toutes les 4 semaines pendant 12 semaines, puis toutes les 12 semaines jusqu'à 2 ans ; limité aux mesures de pré-croisement.
CHR après le croisement
Délai: Hebdomadaire pendant 12 semaines, puis après chaque période de 12 semaines jusqu'à 2 ans ; limité aux mesures post-croisement.
Les participants obtiennent une CHR après le croisement. CHR=tous les critères suivants : nombre de globules blancs ≤ limite supérieure de la normale de l'établissement ; plaquettes < 450 000/mm³ ; pas de blastes ou de promyélocytes dans le sang périphérique ; < 5 % de myélocytes plus métamyélocytes dans le sang périphérique ; basophiles du sang périphérique ≤ 20 % ; pas d'atteinte extramédullaire. Une CHR confirmée est définie comme une CHR maintenue au moins 4 semaines après avoir été documentée pour la première fois à ≥ jour 14. Le non-respect des critères de RSC était défini par 2 enregistrements consécutifs ou plus de non-réponse.
Hebdomadaire pendant 12 semaines, puis après chaque période de 12 semaines jusqu'à 2 ans ; limité aux mesures post-croisement.
Réponse cytogénétique après croisement
Délai: chaque période de 12 semaines jusqu'à 2 ans et périodes hors étude ; limité aux mesures post-croisement
La réponse cytogénétique était basée sur la prévalence des métaphases Ph+ parmi les cellules en métaphase sur un échantillon de moelle osseuse (aspiration/biopsie). La MCyR a été définie comme une CyR complète (0 % de cellules Ph+ en métaphase dans la moelle osseuse) ou une CyR partielle (> 0 % à 35 % de cellules Ph+ en métaphase dans la moelle osseuse).
chaque période de 12 semaines jusqu'à 2 ans et périodes hors étude ; limité aux mesures post-croisement
Événements indésirables (EI), événements indésirables graves (EIG), décès et toxicités hématologiques avant le croisement
Délai: En continu depuis la ligne de base jusqu'à 2 ans
EI = tout nouvel événement médical indésirable ou aggravation d'une condition médicale préexistante, quelle que soit la relation causale avec le traitement. SAE = tout événement médical indésirable à n'importe quelle dose qui : entraîne la mort ; met la vie en danger ; nécessite ou prolonge une hospitalisation; entraîne une invalidité persistante ou importante ; est un cancer ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; entraîne une dépendance/abus de drogues; est un événement médical important. Classé par les critères de terminologie communs de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables v3.0. (1=léger, 2=modéré, 3=grave, 4=menaçant le pronostic vital/invalidant, 5=mortel)
En continu depuis la ligne de base jusqu'à 2 ans
Qualité de vie liée à la santé avant le croisement
Délai: Toutes les 4 semaines pendant les 24 premières semaines, puis toutes les 12 semaines pour le reste du traitement. Le dernier questionnaire devait être rempli lors de la première visite de suivi après la date de fin d'étude.
Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACT-G). FACT-G=27 questions dans 4 domaines : bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel (PWB, SWB, ISF, FWB). Des scores plus élevés = meilleure qualité de vie liée à la santé. Changement de score total de 7 ou plus = changement cliniquement important minimal ; Changement de score PWB, EWB et FWB de 3 ou plus, et changement de score SWB de 2 ou plus = changement cliniquement important minimal.
Toutes les 4 semaines pendant les 24 premières semaines, puis toutes les 12 semaines pour le reste du traitement. Le dernier questionnaire devait être rempli lors de la première visite de suivi après la date de fin d'étude.
Prélèvement d'échantillons sanguins pour l'analyse pharmacocinétique (PK) du dasatinib
Délai: Jour 8 : échantillon de prétraitement, un échantillon entre 30 minutes et 3 heures après le traitement, un échantillon entre 5 et 8 heures après le traitement, et un échantillon à 12 heures, avant la dose suivante.
Nombre de participants à partir desquels des échantillons de sang ont été prélevés pour les études pharmacocinétiques de population.
Jour 8 : échantillon de prétraitement, un échantillon entre 30 minutes et 3 heures après le traitement, un échantillon entre 5 et 8 heures après le traitement, et un échantillon à 12 heures, avant la dose suivante.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2005

Première publication (ESTIMATION)

16 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA180-017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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