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Dasatinib (BMS-354835) versus mesilato de imatinib en sujetos con leucemia mieloide crónica

3 de agosto de 2010 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio abierto multicéntrico aleatorizado de BMS-354825 frente a mesilato de imatinib (Gleevec) 800 mg/d en sujetos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica que tienen una enfermedad resistente al imatinib en una dosis de 400 - 600 mg/día

El propósito principal de este estudio es estimar las principales tasas de respuesta citogenética de BMS-354825 e imatinib (800 mg/d) en sujetos con leucemia mieloide crónica (PH+ LMC) en fase crónica, cromosoma Filadelfia positivo, con enfermedad resistente a imatinib en un dosis de 400-600 mg/día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania
        • Local Institution
      • Groenkloof, Alemania
        • Local Institution
      • Hamburg, Alemania
        • Local Institution
      • Leipzig, Alemania
        • Local Institution
      • Mainz, Alemania
        • Local Institution
      • Mannheim, Alemania
        • Local Institution
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Local Institution
  • Austria
      • Wein, Austria
        • Local Institution
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil
        • Local Institution
  • Bélgica
      • B-Leuven, Bélgica
        • Local Institution
      • Brugge, Bélgica
        • Local Institution
      • Bruxelles, Bélgica
        • Local Institution
      • Charleroi, Bélgica
        • Local Institution
      • Edegem, Bélgica
        • Local Institution
      • Yvoir, Bélgica
        • Local Institution
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Local Institution
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Local Institution
  • Corea, república de
      • Kyunggi-Do, Corea, república de
        • Local Institution
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      • Aarhus, Dinamarca
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  • España
      • Barcelona, España
        • Local Institution
      • Madrid, España
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  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • Local Institution
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
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      • Bakersfield, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fullerton, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Loma Linda, California, Estados Unidos
        • Local Institution
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        • Local Institution
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Santa Maria, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Stanford, California, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Vallejo, California, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos
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      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tyler, Texas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
  • Estonia
      • Tallin, Estonia
        • Local Institution
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • Local Institution
  • Filipinas
      • Quezon City, Filipinas
        • Local Institution
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Local Institution
  • Francia
      • Lille, Francia
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 03, Francia
        • Local Institution
      • Nantes, Francia
        • Local Institution
      • Paris, Francia
        • Local Institution
      • Pessac, Francia
        • Local Institution
      • Poitiers, Francia
        • Local Institution
      • Strasbourg Cedex, Francia
        • Local Institution
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Local Institution
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Local Institution
  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Local Institution
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Local Institution
      • Bologna, Italia
        • Local Institution
      • Milano, Italia
        • Local Institution
      • Napoli, Italia
        • Local Institution
      • Orbassano, Italia
        • Local Institution
      • Roma, Italia
        • Local Institution
  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Local Institution
  • Perú
      • Lima, Perú
        • Local Institution
  • Polonia
      • Katowice, Polonia
        • Local Institution
      • Krakow, Polonia
        • Local Institution
      • Lublin, Polonia
        • Local Institution
      • Warsaw, Polonia
        • Local Institution
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Local Institution
      • Shanghai, Porcelana
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Reino Unido
    • Central
      • Glasglow, Central, Reino Unido
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido
        • Local Institution
    • Tyne and Wear
      • Newcastle, Tyne and Wear, Reino Unido
        • Local Institution
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Local Institution
  • Sudáfrica
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Parktown, Gauteng, Sudáfrica
        • Local Institution
      • Soweto, Gauteng, Sudáfrica
        • Local Institution
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Local Institution
      • Lund, Suecia
        • Local Institution
      • Stockholm, Suecia
        • Local Institution
      • Umea, Suecia
        • Local Institution
      • Uppsala, Suecia
        • Local Institution
  • Suiza
      • Basel, Suiza
        • Local Institution
      • Bellinzona, Suiza
        • Local Institution
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Local Institution
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Local Institution
      • Taoyuan, Taiwán
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
  • Sujetos con LMC Ph+ en fase crónica.
  • Los sujetos no han sido tratados con imatinib a una dosis >600 mg/día.
  • Los sujetos desarrollaron resistencia a la enfermedad mientras recibían una dosis de imatinib de 400-600 mg/día.
  • Capaz de tolerar imatinib en la dosis más alta que el sujeto haya recibido en el pasado.
  • Demostrar una adecuada función renal y hepática.
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa, deben estar usando un método anticonceptivo adecuado.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no desean o no pueden usar un método aceptable para evitar el embarazo durante todo el período del estudio durante al menos 1 mes antes y al menos 3 meses después de la finalización del estudio.
  • Mujeres que utilizan un método anticonceptivo prohibido.
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando.
  • Hombres cuyas parejas sexuales son mujeres en edad fértil y que no quieren o no pueden usar un método aceptable para evitar el embarazo de su pareja durante todo el período de estudio como se describe anteriormente.
  • Tratamiento previo con imatinib a dosis > 600 mg/día.
  • Sujetos que hayan identificado previamente mutaciones específicas de BCR-ABL.
  • Diagnóstico previo de LMC en fase acelerada o crisis blástica.
  • Intolerancia al imatinib a cualquier dosis.
  • Sujetos que sean elegibles y estén dispuestos a someterse a un trasplante durante el período de selección.
  • Trastorno médico grave no controlado o infección activa.
  • Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.
  • Hipertensión no controlada.
  • Demencia o estado mental alterado.
  • Evidencia de disfunción orgánica.
  • Uso de imatinib dentro de los 7 días.
  • Uso de interferón o citarabina dentro de los 14 días.
  • Uso de un agente anticancerígeno de molécula pequeña dirigido dentro de los 14 días.
  • Sujetos que toman ciertos medicamentos que se acepta que tienen riesgo de causar Torsades de Pointes.
  • Sujetos que toman medicamentos que inhiben irreversiblemente la función plaquetaria o anticoagulantes.
  • Terapia previa con BMS-354825.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Comparador activo
Droga: Dasatinib
Comprimidos, orales, 20 mg y 50 mg, dos veces al día, hasta 96 semanas
Otros nombres:
  • BMS-354825
  • Sprycel
EXPERIMENTAL: 2
Comparador activo
Droga: Imatinib
Tabletas, Oral, 400 mg y 100 mg, dos veces al día, hasta 96 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con respuesta citogenética mayor (MCyR) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
La respuesta citogenética se basó en la prevalencia de metafases positivas para el cromosoma Filadelfia (Ph+) entre las células en metafase en una muestra de médula ósea (aspirado/biopsia). MCyR se definió como CyR completo (CCyR; 0 % de células Ph+ en metafase en la médula ósea) o CyR parcial (PCyR; >0 % a 35 % de células Ph+ en metafase en la médula ósea).
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MCyR en cualquier momento antes del cruce
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 4 semanas del Día 1), cada 12 semanas hasta puntos temporales de cruce o fuera del estudio. Restringido a mediciones previas al cruce.
La respuesta citogenética se basó en la prevalencia de metafases Ph+ entre las células en metafase en una muestra de médula ósea (aspirado/biopsia). MCyR se definió como CCyR (0 % de células Ph+ en metafase en la médula ósea) o PCyR (>0 % a 35 % de células Ph+ en metafase en la médula ósea).
Línea de base (dentro de las 4 semanas del Día 1), cada 12 semanas hasta puntos temporales de cruce o fuera del estudio. Restringido a mediciones previas al cruce.
Duración de MCyR a los 12 meses y 18 meses
Periodo de tiempo: 12 meses, 18 meses
Porcentaje de participantes que lograron MCyR y no progresaron a los 12 y 18 meses.
12 meses, 18 meses
Duración de MCyR a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Porcentaje de participantes que lograron MCyR y no progresaron a los 24 meses.
24 meses
Tiempo hasta MCyR antes del cruce
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 4 semanas del Día 1), cada 12 semanas, en puntos temporales cruzados o fuera del estudio; restringida a mediciones previas al cruce.
Tiempo medio desde la fecha de la primera dosificación hasta la fecha de MCyR
Línea de base (dentro de las 4 semanas del Día 1), cada 12 semanas, en puntos temporales cruzados o fuera del estudio; restringida a mediciones previas al cruce.
Respuesta hematológica completa (CHR) en cualquier momento antes del cruce
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 4 semanas del día 1), semanalmente hasta la semana 12 y luego cada 12 semanas hasta el cruce o fuera del estudio; restringida a mediciones previas al cruce.
Participantes que lograron CHR antes del cruce. CHR=todos los siguientes criterios: conteo de glóbulos blancos ≤ límite superior normal institucional; plaquetas < 450.000/mm³; sin blastos ni promielocitos en sangre periférica; < 5% de mielocitos más metamielocitos en sangre periférica; basófilos en sangre periférica ≤ 20%; sin afectación extramedular. La CHR confirmada se define como la CHR mantenida al menos 4 semanas después de documentarse por primera vez en ≥ el día 14. La falta de mantenimiento de los criterios de CHR se definió por 2 o más registros consecutivos de falta de respuesta.
Línea de base (dentro de las 4 semanas del día 1), semanalmente hasta la semana 12 y luego cada 12 semanas hasta el cruce o fuera del estudio; restringida a mediciones previas al cruce.
Duración de la respuesta hematológica completa (CHR)
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
Porcentaje de participantes que lograron CHR y no progresaron en puntos de tiempo específicos. CHR=todos los siguientes criterios: conteo de glóbulos blancos ≤ límite superior normal institucional; plaquetas < 450.000/mm³; sin blastos ni promielocitos en sangre periférica; < 5% de mielocitos más metamielocitos en sangre periférica; basófilos en sangre periférica ≤ 20%; sin afectación extramedular. La CHR confirmada se define como la CHR mantenida al menos 4 semanas después de documentarse por primera vez en ≥ el día 14. La falta de mantenimiento de los criterios de CHR se definió por 2 o más registros consecutivos de falta de respuesta.
12 meses, 24 meses
Tiempo hasta CHR antes del cruce
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 4 semanas del día 1), semanalmente hasta la semana 12, luego cada 12 semanas hasta el cruce o fuera del estudio; restringida a mediciones previas al cruce.
Tiempo medio desde la fecha de la primera dosificación hasta la fecha de CHR. CHR=todos los siguientes criterios: conteo de glóbulos blancos ≤ límite superior normal institucional; plaquetas < 450.000/mm³; sin blastos ni promielocitos en sangre periférica; < 5% de mielocitos más metamielocitos en sangre periférica; basófilos en sangre periférica ≤ 20%; sin afectación extramedular. La CHR confirmada se define como la CHR mantenida al menos 4 semanas después de documentarse por primera vez en ≥ el día 14. La falta de mantenimiento de los criterios de CHR se definió por 2 o más registros consecutivos de falta de respuesta.
Línea de base (dentro de las 4 semanas del día 1), semanalmente hasta la semana 12, luego cada 12 semanas hasta el cruce o fuera del estudio; restringida a mediciones previas al cruce.
Respuesta Molecular Mayor (MMR)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, luego cada 4 semanas durante 12 semanas, luego cada 12 semanas hasta 2 años; restringida a mediciones previas al cruce.
Número de participantes Logrando MMR. La MMR se define como una reducción logarítmica ≤3 (es decir, una relación internacional ≤0,1) en los niveles de BCR-ABL a partir del valor de referencia estandarizado de BCR-ABL: relación del gen de control. La proporción internacional se obtiene multiplicando BCR-ABL: proporción del gen de control por el factor de conversión específico del laboratorio.
Pretratamiento, luego cada 4 semanas durante 12 semanas, luego cada 12 semanas hasta 2 años; restringida a mediciones previas al cruce.
CHR después del cruce
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 12 semanas, luego después de cada período de 12 semanas hasta 2 años; restringida a mediciones posteriores al cruce.
Participantes que lograron CHR después del cruce. CHR=todos los siguientes criterios: conteo de glóbulos blancos ≤ límite superior normal institucional; plaquetas < 450.000/mm³; sin blastos ni promielocitos en sangre periférica; < 5% de mielocitos más metamielocitos en sangre periférica; basófilos en sangre periférica ≤ 20%; sin afectación extramedular. La CHR confirmada se define como la CHR mantenida al menos 4 semanas después de documentarse por primera vez en ≥ el día 14. La falta de mantenimiento de los criterios de CHR se definió por 2 o más registros consecutivos de falta de respuesta.
Semanalmente durante 12 semanas, luego después de cada período de 12 semanas hasta 2 años; restringida a mediciones posteriores al cruce.
Respuesta citogenética después del cruce
Periodo de tiempo: cada período de 12 semanas hasta 2 años y puntos de tiempo fuera del estudio; restringido a mediciones posteriores al cruce
La respuesta citogenética se basó en la prevalencia de metafases Ph+ entre las células en metafase en una muestra de médula ósea (aspirado/biopsia). MCyR se definió como CyR completo (0 % de células Ph+ en metafase en la médula ósea) o CyR parcial (>0 % a 35 % de células Ph+ en metafase en la médula ósea).
cada período de 12 semanas hasta 2 años y puntos de tiempo fuera del estudio; restringido a mediciones posteriores al cruce
Eventos adversos (AE), eventos adversos graves (SAE), muertes y toxicidades hematológicas antes del cruce
Periodo de tiempo: Continuamente desde el inicio hasta los 2 años
AE=cualquier nueva ocurrencia médica adversa o empeoramiento de una condición médica preexistente independientemente de la relación causal con el tratamiento. SAE = cualquier evento médico adverso a cualquier dosis que: resulte en la muerte; es potencialmente mortal; requiere o prolonga la hospitalización del paciente; resulta en una discapacidad persistente o significativa; es cáncer; es anomalía congénita/defecto de nacimiento; resulta en dependencia/abuso de drogas; es un evento médico importante. Calificado por los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer v3.0. (1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=potencialmente mortal/incapacitante, 5=muerte)
Continuamente desde el inicio hasta los 2 años
Calidad de vida relacionada con la salud antes del cruce
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas durante las primeras 24 semanas, luego cada 12 semanas durante el resto del tratamiento. El último cuestionario debía completarse en la primera visita de seguimiento después de la fecha de finalización del estudio.
Calidad de vida relacionada con la salud medida por la Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G). FACT-G=27 preguntas en 4 dominios: bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional (PWB, SWB, EWB, FWB). Puntuaciones más altas = mejor calidad de vida relacionada con la salud. Cambio total en la puntuación de 7 o más = cambio clínicamente importante mínimo; Cambio de puntuación PWB, EWB y FWB de 3 o más, y cambio de puntuación SWB de 2 o más = cambio clínicamente importante mínimo.
Cada 4 semanas durante las primeras 24 semanas, luego cada 12 semanas durante el resto del tratamiento. El último cuestionario debía completarse en la primera visita de seguimiento después de la fecha de finalización del estudio.
Recolección de muestras de sangre para el análisis farmacocinético (FC) de dasatinib
Periodo de tiempo: Día 8: muestra del canal de pretratamiento, una muestra entre 30 minutos y 3 horas después del tratamiento, una muestra entre 5 y 8 horas después del tratamiento y una muestra a las 12 horas, antes de la siguiente dosis.
Número de participantes de los que se recolectaron muestras de sangre para estudios farmacocinéticos poblacionales.
Día 8: muestra del canal de pretratamiento, una muestra entre 30 minutos y 3 horas después del tratamiento, una muestra entre 5 y 8 horas después del tratamiento y una muestra a las 12 horas, antes de la siguiente dosis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA180-017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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