Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera kombinationen av pegylerat interferon Alfa Plus Valopicitabine hos patienter med hepatit C

27 februari 2009 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomiserad fas IIb klinisk studie för att utvärdera säkerheten och antiviral aktivitet av kombinationen av pegylerat interferon Alfa Plus NM283 (Valopicitabine) hos behandlingsnaiva patienter med kronisk hepatit C

Denna fas II-studie genomförs på behandlingsnaiva patienter (ingen tidigare antiviral behandling för hepatit C-infektion) med kronisk hepatit C av genotyp-1 för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av valopicitabine enbart och tillsammans med Pegylated Interferon (ett läkemedel som godkänts av Food). och Drug Administration för behandling av hepatit C-infektion).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

175

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • San Mateo, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
    • Maryland
      • Laurel, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Alburquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad klinisk historia av genotyp-1 kronisk hepatit C och kompenserad leversjukdom
  • Behandling Naiv (patienten har inte fått någon tidigare behandling för kronisk hepatit C-infektion)
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Patienten är gravid eller ammar
  • Patienten är samtidigt infekterad med HIV eller Hepatit B
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NV-08A-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera