Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardiserad tids- och poängorienterad behandling av måttlig och svår atopisk dermatit

8 juni 2010 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Studien utformades för att testa hypotesen om en standardiserad, tids- och poängorienterad behandling efter en strikt evidensbaserad algoritm är lika effektiv som en standardbehandlingsregim för måttlig till svår atopisk dermatit.

Studietyp: Monocenterstudie, patienter är blinda, läkare randomiseras till att antingen behandla studie- eller kontrollgrupp

Berättigade är patienter 2 år eller äldre med SCORAD >= 20. Varaktighet: 12 månader, studiebesök var fjärde vecka.

Primärt effektmått är skillnaden mellan baseline SCORAD och genomsnittlig SCORAD under behandling.

Sekundära effektmått är livskvalitet, säkerhet och ekonomisk börda i båda behandlingsgrupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Department of Dermatology, TU Dresden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår atopisk dermatit (SCORAD 20 eller mer) som uppfyller de diagnostiska kriterierna av Raika och Hanifin

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel
  • Narkotika- och eller alkoholmissbruk
  • Gendefekter som är förknippade med ökad ljuskänslighet, t.ex. Xeroderma pigmentosum, Cockayne syndrom, Bloom syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Utredare

  • Studierektor: Jochen M Schmitt, MD, MPH, Dpt. of Dermatology, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DERMA_AD_001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Takrolimus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera