Långverkande injicerbart risperidon hos patienter med schizofreni efter en akut episod

Även om många schizofrenipatienter för närvarande tar orala antipsykotiska läkemedel, uppskattas det att upp till 75 % av dem har svårt att följa det dagliga orala regementet. Långverkande injicerbara formuleringar kan eliminera behovet av daglig medicinering och förbättra patientens följsamhet med behandlingsregimen. Traditionellt behandlas patienter som upplever en episod av schizofreni först med orala mediciner tills de stabiliseras, och sedan ges injicerbara långverkande formuleringar. Detta är en öppen, multicenter, randomiserad fas IV-studie på patienter efter en akut episod av schizofreni. Patienterna kommer att vara med i prövningen i 6 månader. En behandlingsgrupp kommer att få injektioner som börjar vid baslinjen (tidig initiering); den andra gruppen kommer att börja med behandling som vanligt vid baslinjen och påbörja injektioner vid vecka 12 (sen inledning). Bedömning av effektivitet inkluderar positiv och negativ syndromskala (PANSS), för att mäta symtom på schizofreni; Clinical Global Impression - Severity (CGI-S), mäter övergripande svårighetsgrad av sjukdom; Global Assessment of Functioning (GAF), utvärderar övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion; och livskvalitet frågeformulär SF-12, som mäter övergripande hälsotillstånd. Säkerhetsutvärderingar inkluderar Extrapyramidal Symptoms Rating Scale (ESRS), förekomsten av biverkningar under hela studien och vitala tecken (puls, blodtryck). Studiehypotesen är att tidig initiering av långtidsverkande risperidoninjektioner inte är sämre än sen initiering mätt som förändringar i PANSS totalpoäng från baslinje till effektmått (efter 6 månader). Risperidon, långtidsverkande formulering för intramuskulära injektioner (25 till 50 mg (maximalt)), ges var 14:e dag till och med 6 månader, med början vid baslinjen eller månad 3. Behandling som vanligt i 3 månader för gruppen med sen initiering