Langtidsvirkende injiserbart risperidon hos pasienter med schizofreni etter en akutt episode

Selv om mange schizofrenipasienter i dag tar orale antipsykotiske medisiner, anslås det at opptil 75 % av dem har problemer med å følge det daglige oralregimentet. Langtidsvirkende injiserbare formuleringer kan eliminere behovet for daglig medisinering og forbedre pasientens etterlevelse av behandlingsregimet. Tradisjonelt behandles pasienter som opplever en episode med schizofreni først med orale medisiner til de er stabiliserte, og deretter gis injiserbare langtidsvirkende formuleringer. Dette er en åpen, multisenter, randomisert fase IV-studie på pasienter etter en akutt episode med schizofreni. Pasientene vil være i forsøket i 6 måneder. Én behandlingsgruppe vil få injeksjoner som starter ved baseline (tidlig oppstart); den andre gruppen vil starte med behandling som vanlig ved baseline og begynne injeksjoner ved uke 12 (sen oppstart). Vurdering av effektivitet inkluderer positiv og negativ syndromskala (PANSS), for å måle symptomer på schizofreni; Klinisk globalt inntrykk - alvorlighetsgrad (CGI-S), som måler den generelle alvorlighetsgraden av sykdom; Global Assessment of Functioning (GAF), som vurderer generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon; og livskvalitetsspørreskjema SF-12, som måler generell helsestatus. Sikkerhetsevalueringer inkluderer Extrapyramidal Symptoms Rating Scale (ESRS), forekomst av uønskede hendelser gjennom hele studien og vitale tegn (puls, blodtrykk). Studiehypotesen er at tidlig initiering av langtidsvirkende risperidoninjeksjoner ikke er dårligere enn sen initiering målt ved endringer i PANSS totalscore fra baseline til endepunkt (etter 6 måneder). Risperidon, langtidsvirkende formulering for intramuskulære injeksjoner (25 til 50 mg (maksimalt)), gitt hver 14. dag gjennom 6 måneder, med start ved baseline eller måned 3. Behandling som vanlig i 3 måneder for sen initieringsgruppe